腹腔鏡下手術における肥満患者の量制御換気および圧制御換気量を保証
腹腔鏡下補助手術において肥満患者に保証される従圧換気量と従圧換気量の効果の比較研究
調査の概要
詳細な説明
肥満は、Body Mass Index (BMI) >30 kg.m-2" として定義され、気道抵抗の増加、呼吸困難、呼吸器系コンプライアンスの低下を特徴とします。 腹腔鏡補助手術（LAS）を受ける肥満患者の割合の増加は、肥満者における麻酔と換気の困難のため、医療上の懸念事項となっています。 したがって、長期にわたる LAS では、肺機能の生理機能と病態生理機能を理解することが重要な問題となります。
急なトレンデレンブルグ体位による二酸化炭素気腹は、横隔膜の頭蓋変位と無気肺の容積の増加をもたらし、その結果、肺総容積、肺コンプライアンス、および機能的残気量が減少します。 したがって、腹腔鏡下手術における麻酔管理における主な目標は、気道内圧の上昇の軽減、酸素化および CO2 除去の改善です。
圧力制御換気量保証 (PCV-VG) モードでは、人工呼吸器は最適な TV を達成するためにピーク吸気圧 (PIP) を調整します。 目標量を達成するために、気道内圧を調整することなく、人工呼吸器のパラメータが定期的に変更されます。 したがって、PCV-VG は、圧外傷の発生率を低く維持しながら、目標の分時換気量を維持するための量制御換気 (VCV) と圧力制御換気 (PCV) の両方の利点を備えています。
PCV-VG は、PCV と VCV の両方の基準を備えているため、二重の特徴を持つタイプ制御換気モードです。 この最近の換気モードは、自動フロー換気を含む圧力調節量制御 (PRVC) の 1 つであり、吸気圧を低下させ、その結果圧外傷の発生率を下げる機能を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Soliman, Master
- 電話番号：00201066556377
- メール：ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Ahmed M Soliman, Master
- 電話番号：00201066556377
- メール：ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
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副調査官：
- Mohamed I El Seidy, MD
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副調査官：
- Ashraf E El Agamy, MD
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副調査官：
- Sameh S Taha, MD
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副調査官：
- Ahmed M Youssef, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：16歳～60歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- 予定腹腔鏡手術を受けています。
- BMIが30 Kg/m2以上の肥満患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I/II。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 米国麻酔学会 (ASA) III または IV。
- 術中の血行力学的不安定。
- 肺高血圧症の患者。
- 在宅酸素療法を受けている肥満患者
- 腹腔内圧が15mmHgを超えるCO2気腹。
- 反トレンデレンブルクの立場。
- 喘息患者。
- 進行性肝疾患のある患者。
- 進行性腎疾患を患っている患者。
- 進行した悪性腫瘍を有する患者。
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ (PCV-VG): 圧力制御換気量保証
患者は圧力制御された換気量を保証されます
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呼吸パラメータは次のように設定されます: 実際の一回換気量 8 mL/kg 実際の体重、呼吸数 12 呼吸/分、PEEP 5 mmHg、酸素流量 1 L/分、吸気酸素 (FiO2) 0.6、および I:E 比1:2の。 ETCO2 が有効な場合、呼吸パラメータは一定に保たれます。 |
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他の：グループ (VCV): 従量式換気
患者は従量式換気を受けることになります
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呼吸パラメータは次のように設定されます: 実際の一回換気量 8 mL/kg 実際の体重、呼吸数 12 呼吸/分、PEEP 5 mmHg、酸素流量 1 L/分、吸気酸素 (FiO2) 0.6、および I:E 比1:2の。 ETCO2 が有効な場合、呼吸パラメータは一定に保たれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素化指数
時間枠：手術が終わるまで
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酸素化指数 = 平均気道内圧 × 吸気酸素の割合 (FiO2) × 100 ÷ 酸素分圧 (PaO2)
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手術が終わるまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：手術が終わるまで
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平均動脈血圧（MAP）は、麻酔導入の10分前、気腹開始の直前、最初の1時間は10分ごと、および手術の終了時にモニタリングされます。
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手術が終わるまで
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心拍数
時間枠：手術が終わるまで
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心拍数 (HR) は、麻酔導入の 10 分前、気腹開始の直前、最初の 1 時間は 10 分ごと、および手術の終了時にモニタリングされます。
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手術が終わるまで
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酸素飽和度 SpO2
時間枠：手術が終わるまで
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酸素飽和度 SpO2 は、麻酔導入の 10 分前、気腹開始の直前、最初の 1 時間は 10 分ごと、および手術の終了時にモニタリングされます。
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手術が終わるまで
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動脈性 PCo2
時間枠：手術が終わるまで
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動脈血ガスは、麻酔導入前に血液ガス分析装置を使用して分析され、最初の 1 時間は 10 分ごとに動脈血酸素分圧 (paO2) と動脈血 CO2 分圧 (paCO2) が分析されます。
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手術が終わるまで
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肺コンプライアンス
時間枠：手術が終わるまで
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肺力学の測定値には、ピーク気道内圧 (Ppeak)、プラトー圧 (Pplat)、平均気道内圧 (Pmean)、呼吸器系の動的および静的コンプライアンスが含まれ、挿管後および最初の 1 時間は 10 分ごとに記録されます。
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手術が終わるまで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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