Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuusohjattu ventilaatio ja paineohjattu hengitystilavuus taattu lihavilla potilailla laparoskooppisessa avusteisessa leikkauksessa

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Maamoun Maamoun Soliman, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus tilavuussäädellyn ilmanvaihdon ja paineohjatun ilmanvaihdon taatun vaikutuksen välillä lihavilla potilailla laparoskooppisessa avusteisessa leikkauksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paineohjatun ventilaation tilavuustakuu (PCV-VG) ja tilavuusohjatun ventilaation (VCV) tehokkuutta keuhkojen myöntymisen ja hapetusindeksin suhteen lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen avustettu leikkaus, erityisesti Trendelenburg-asennossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuudelle, joka määritellään kehon massaindeksiksi (BMI) >30 kg.m-2", on tunnusomaista lisääntynyt hengitysteiden vastus, hengitysvaikeudet ja heikentynyt hengityselinten mukautuminen. Lihavien potilaiden lisääntynyt määrä, joille tehdään laparoskooppinen avusteinen leikkaus (LAS), on terveydenhuollon huolenaihe, joka johtuu liikalihavien väestön anestesia- ja hengitysvaikeuksista. Siksi keuhkojen toiminnan fysiologian ja patofysiologian ymmärtäminen on tärkeä kysymys pitkäaikaisen LAS:n aikana.

Hiilidioksidipneumoperitoneum, jossa on jyrkkä Trendelenburg-asento, johtaa pallean kallon siirtymiseen ja lisääntyneeseen atelektaasin tilavuuteen, minkä seurauksena keuhkojen kokonaistilavuus, keuhkojen myöntyvyys ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti vähenevät. Näin ollen kohonneen hengitysteiden paineen lievitys, hapetuksen parantaminen ja CO2-eliminaatio ovat päätavoitteet anestesiahoidossa laparoskooppisessa avustetussa leikkauksessa.

Paineohjatussa ventilaation tilavuustakuutilassa (PCV-VG) hengityslaite säätää huippusisäänhengityspainetta (PIP) optimaalisen television saavuttamiseksi. Tavoitetilavuuden saavuttamiseksi hengityslaitteen parametreja muutetaan säännöllisesti ilman, että hengitysteiden painetta säädetään. Tästä syystä PCV-VG:ssä on sekä Volume-Controlled Ventilation (VCV) että paineohjattu ventilaatio (PCV) edut, jotka säilyttävät tavoitetuntuman ventilaation samalla kun barotraumojen esiintyvyys pysyy alhaisena.

PCV-VG on tyyppiohjattu ilmanvaihtotila, jolla on kaksi luonnetta, koska sillä on sekä PCV- että VCV-kriteerit. Tämä viimeaikainen ventilaatiotila, joka on yksi painesäädellyistä tilavuusohjatuista (PRVC), joka sisältää Auto Flow -ventiloinnin, tarjoaa mahdollisuuden vähentää sisäänhengityspainetta ja sen seurauksena barotrauman ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed I El Seidy, MD
        • Alatutkija:
          • Ashraf E El Agamy, MD
        • Alatutkija:
          • Sameh S Taha, MD
        • Alatutkija:
          • Ahmed M Youssef, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 16-60 vuotta.
  2. Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  3. Käynnissä valinnainen laparoskooppinen leikkaus.
  4. Lihava potilas, jonka painoindeksi on ≥30 kg/m2.
  5. American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka I/II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) III tai IV.
  3. Intraoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus.
  4. Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti.
  5. Lihavat potilaat kotihoidossa O2-hoidossa
  6. Pneumoperitoneum, jossa CO2 ja vatsansisäinen paine yli 15 mmHg.
  7. Trendelenburgin vastainen kanta.
  8. Astmapotilaat.
  9. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus.
  10. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus.
  11. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus.
  12. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (PCV-VG): Paineohjattu ilmanvaihto – tilavuus taattu
Potilaat saavat paineohjatun ventilaation - tilavuus taattu
Muut: Paineohjattu ilmanvaihto - tilavuus taattu

Hengitysparametrit asetetaan seuraavasti: todellinen hengityksen tilavuus 8 ml/kg todellinen paino, hengitystiheys 12 hengitystä/min, PEEP 5 mmHg, hapen virtaus 1 l/min, sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2) 0,6 ja I:E-suhde 1:2:sta.

Hengitysparametrit pidetään vakiona, jos ETCO2 on
Muut: Ryhmä (VCV): Tilavuusohjattu ilmanvaihto
Potilaat saavat tilavuusohjattua ventilaatiota
Muut: Äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihto

Hengitysparametrit asetetaan seuraavasti: todellinen hengityksen tilavuus 8 ml/kg todellinen paino, hengitystiheys 12 hengitystä/min, PEEP 5 mmHg, hapen virtaus 1 l/min, sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2) 0,6 ja I:E-suhde 1:2:sta.

Hengitysparametrit pidetään vakiona, jos ETCO2 on

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Hapetusindeksi = hengitysteiden keskipaine × sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) × 100÷ hapen osapaine (PaO2)
Leikkauksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP) seurataan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, välittömästi ennen pneumoperitoneumin puhkeamista, 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja leikkauksen lopussa.
Leikkauksen loppuun asti
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Sykettä (HR) seurataan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, välittömästi ennen pneumoperitoneumin puhkeamista, 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja leikkauksen lopussa.
Leikkauksen loppuun asti
Happisaturaatio SpO2
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
SpO2-happisaturaatiota seurataan 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, välittömästi ennen pneumoperitoneumin puhkeamista, 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja leikkauksen lopussa.
Leikkauksen loppuun asti
Valtimo PCo2
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Valtimoverikaasut analysoidaan verikaasuanalysaattorilla ennen anestesian induktiota ja 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana valtimoiden happipaineen (paO2) ja valtimoiden CO2-paineen (paCO2) suhteen.
Leikkauksen loppuun asti
Keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti
Keuhkojen mekaniikkalukemiin sisältyivät huippuilmanpaine (Ppeak), tasangaspaine (Pplat), keskimääräinen hengitysteiden paine (Pmean), hengitysjärjestelmän dynaaminen ja staattinen yhteensopivuus kirjataan intuboinnin jälkeen ja 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana.
Leikkauksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD 280 / 2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa