Вентиляция с контролем по объему и объем вентиляции с контролем по давлению, гарантированный у пациентов с ожирением при лапароскопической хирургии
Сравнительное исследование эффекта вентиляции с контролем по объему и гарантированного объема вентиляции с контролем по давлению у пациентов с ожирением при лапароскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2», характеризуется повышенным сопротивлением дыхательных путей, затрудненным дыханием и снижением податливости дыхательной системы. Увеличение числа пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую ассистированную хирургию (LAS), является проблемой здравоохранения из-за трудностей с анестезией и вентиляцией легких у людей с ожирением. Таким образом, понимание физиологии и патофизиологии функции легких является важным вопросом при длительном ЛАС.
Углекислотный пневмоперитонеум с крутым положением Тренделенбурга приводит к краниальному смещению диафрагмы и увеличению объема ателектаза с последующим уменьшением общего объема легких, податливости легких и функциональной остаточной емкости. Таким образом, снижение повышенного давления в дыхательных путях, улучшение оксигенации и выведение CO2 являются основными целями анестезиологического обеспечения при лапароскопической хирургии.
В режиме вентиляции с контролируемым давлением и гарантированным объемом (PCV-VG) аппарат ИВЛ регулирует пиковое давление на вдохе (PIP) для достижения оптимального ТВ. Для достижения целевого объема параметры ИВЛ регулярно меняются без корректировки давления в дыхательных путях. Таким образом, PCV-VG имеет преимущества как вентиляции с контролем по объему (VCV), так и вентиляции с контролем давления (PCV), позволяя сохранить целевую минутную вентиляцию, сохраняя при этом низкую частоту баротравм.
PCV-VG — это управляемый по типу режим вентиляции двойного характера, поскольку он сочетает в себе критерии PCV и VCV. Этот новейший режим вентиляции, который является одним из режимов вентиляции с регулированием давления и объемом (PRVC), включающих вентиляцию с автоматическим потоком, дает возможность снизить давление на вдохе и, как следствие, частоту баротравм.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Soliman, Master
- Номер телефона: 00201066556377
- Электронная почта: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Ahmed M Soliman, Master
- Номер телефона: 00201066556377
- Электронная почта: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Mohamed I El Seidy, MD
-
Младший исследователь:
- Ashraf E El Agamy, MD
-
Младший исследователь:
- Sameh S Taha, MD
-
Младший исследователь:
- Ahmed M Youssef, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 16 - 60 лет.
- Пол: как мужской, так и женский.
- Проходит плановую лапароскопическую операцию.
- Пациент с ожирением и индексом массы тела ≥30 кг/м2.
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса I/II.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Американское общество анестезиологов (ASA) III или IV.
- Интраоперационная гемодинамическая нестабильность.
- Больные легочной гипертензией.
- Пациенты с ожирением на домашней терапии O2
- Пневмоперитонеум с CO2 при внутрибрюшном давлении более 15 мм рт. ст.
- Позиция против Тренделенбурга.
- Астматические больные.
- Пациенты с прогрессирующим заболеванием печени.
- Пациенты с прогрессирующим заболеванием почек.
- Пациенты с запущенными злокачественными новообразованиями.
- Беременные самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (PCV-VG): вентиляция с контролируемым давлением и гарантированный объем
Пациенты будут получать вентиляцию с контролируемым давлением и гарантированным объемом.
|
Дыхательные параметры будут установлены как: фактический дыхательный объем 8 мл/кг, фактическая масса тела, частота дыхания 12 вдохов/мин, ПДКВ 5 мм рт.ст., поток кислорода 1 л/мин, фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,6 и соотношение I:E. 1:2. Параметры дыхания будут оставаться постоянными, если ETCO2 будет |
|
Другой: Группа (VCV): Вентиляция с регулируемым объемом
Пациенты будут получать искусственную вентиляцию с контролируемым объемом.
|
Дыхательные параметры будут установлены как: фактический дыхательный объем 8 мл/кг, фактическая масса тела, частота дыхания 12 вдохов/мин, ПДКВ 5 мм рт.ст., поток кислорода 1 л/мин, фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) 0,6 и соотношение I:E. 1:2. Параметры дыхания будут оставаться постоянными, если ETCO2 будет |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс оксигенации
Временное ограничение: До конца операции
|
Индекс оксигенации = среднее давление в дыхательных путях × доля вдыхаемого кислорода (FiO2) × 100÷ Парциальное давление кислорода (PaO2)
|
До конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции
|
Среднее артериальное давление (САД) будет измеряться за 10 минут до начала анестезии, непосредственно перед началом пневмоперитонеума, каждые 10 минут в течение первого часа и в конце операции.
|
До конца операции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До конца операции
|
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) будут контролировать за 10 минут до индукции анестезии, непосредственно перед наложением пневмоперитонеума, каждые 10 минут в течение первого часа и в конце операции.
|
До конца операции
|
|
Насыщение кислородом SpO2
Временное ограничение: До конца операции
|
Насыщение кислородом SpO2 будет контролироваться за 10 минут до индукции анестезии, непосредственно перед началом пневмоперитонеума, каждые 10 минут в течение первого часа и в конце операции.
|
До конца операции
|
|
Артериальный PCo2
Временное ограничение: До конца операции
|
Газы артериальной крови будут анализироваться с помощью анализатора газов крови перед индукцией анестезии и каждые 10 минут в течение первого часа на предмет артериального напряжения кислорода (paO2), артериального напряжения CO2 (paCO2).
|
До конца операции
|
|
Податливость легких
Временное ограничение: До конца операции
|
Показания механики легких, включая пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak), давление плато (Pplat), среднее давление в дыхательных путях (Pmean), динамическую и статическую податливость дыхательной системы, будут записываться после интубации и каждые 10 минут в течение первого часа.
|
До конца операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD 280 / 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .