Ventilación controlada por volumen y volumen de ventilación controlado por presión garantizados en pacientes obesos en cirugía asistida por laparoscopia
Estudio comparativo entre el efecto de la ventilación controlada por volumen y el volumen de ventilación controlado por presión garantizado en pacientes obesos en cirugía asistida por laparoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) >30 kg.m-2", se caracteriza por un aumento de la resistencia de las vías respiratorias, dificultad para respirar y disminución de la distensibilidad del sistema respiratorio. Una mayor tasa de pacientes obesos sometidos a cirugía asistida por laparoscopia (LAS) es un problema de atención médica debido a las dificultades de anestesia y ventilación en la población obesa. Por lo tanto, comprender la fisiología y fisiopatología de la función pulmonar es una cuestión importante durante el LAS de larga duración.
El neumoperitoneo con dióxido de carbono con posición pronunciada de Trendelenburg produce un desplazamiento craneal del diafragma y un aumento del volumen de atelectasia, con la consiguiente disminución del volumen pulmonar total, la distensibilidad pulmonar y la capacidad residual funcional. Por tanto, el alivio del aumento de presión en las vías respiratorias, la mejora de la oxigenación y la eliminación de CO2 son los principales objetivos durante el tratamiento anestésico en la cirugía asistida por laparoscopia.
En el modo de ventilación con presión controlada y volumen garantizado (PCV-VG), el ventilador regula la presión inspiratoria máxima (PIP) para lograr la TV óptima. Para lograr el volumen objetivo, los parámetros del ventilador se cambian periódicamente sin ajustar las presiones de las vías respiratorias. Por lo tanto, PCV-VG tiene las ventajas de la ventilación controlada por volumen (VCV) y la ventilación controlada por presión (PCV) para preservar la ventilación minuto objetivo y al mismo tiempo mantener una baja incidencia de barotraumas.
PCV-VG es un modo de ventilación de tipo controlado con carácter dual ya que tiene los criterios tanto de PCV como de VCV. Este modo de ventilación reciente, que es uno de los de volumen controlado por presión regulada (PRVC) que incluye la ventilación Auto Flow, ofrece la capacidad de reducir la presión inspiratoria y, como resultado, la incidencia de barotrauma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Soliman, Master
- Número de teléfono: 00201066556377
- Correo electrónico: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Ain Shams University
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Contacto:
- Ahmed M Soliman, Master
- Número de teléfono: 00201066556377
- Correo electrónico: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Mohamed I El Seidy, MD
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Sub-Investigador:
- Ashraf E El Agamy, MD
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Sub-Investigador:
- Sameh S Taha, MD
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Sub-Investigador:
- Ahmed M Youssef, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 16 - 60 años.
- Sexo: tanto machos como hembras.
- Sometido a Cirugía Laparoscópica electiva.
- Paciente obeso con Índice de Masa Corporal entre ≥30 Kg/m2.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I/II.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) III o IV.
- Inestabilidad hemodinámica intraoperatoria.
- Pacientes con hipertensión pulmonar.
- Pacientes obesos en terapia domiciliaria con O2
- Neumoperitoneo con CO2 con presión intraabdominal superior a 15 mmHg.
- Posición anti-Trendelenburg.
- Pacientes asmáticos.
- Pacientes con enfermedad hepática avanzada.
- Pacientes con enfermedad renal avanzada.
- Pacientes con malignidad avanzada.
- Hembras preñadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo (PCV-VG): Ventilación controlada por presión-volumen garantizado
Los pacientes recibirán ventilación controlada por presión y volumen garantizado.
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Los parámetros respiratorios se establecerán como: volumen corriente real 8 ml/kg de peso corporal real, frecuencia respiratoria 12 respiraciones/min, PEEP de cinco mmHg, flujo de oxígeno 1 L/min, fracción inspirada de oxígeno (FiO2) 0,6 y relación I:E de 1:2. Los parámetros respiratorios se mantendrán constantes si ETCO2 es |
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Otro: Grupo (VCV): Ventilación controlada por volumen
Los pacientes recibirán ventilación controlada por volumen.
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Los parámetros respiratorios se establecerán como: volumen corriente real 8 ml/kg de peso corporal real, frecuencia respiratoria 12 respiraciones/min, PEEP de cinco mmHg, flujo de oxígeno 1 L/min, fracción inspirada de oxígeno (FiO2) 0,6 y relación I:E de 1:2. Los parámetros respiratorios se mantendrán constantes si ETCO2 es |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Índice de oxigenación = presión media en las vías respiratorias × fracción de oxígeno inspirado (FiO2) × 100÷ Presión parcial de oxígeno (PaO2)
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Hasta el final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La presión arterial media (PAM) se controlará 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente antes del inicio del neumoperitoneo, cada 10 minutos en la primera hora y al final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La frecuencia cardíaca (FC) se controlará 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente antes del inicio del neumoperitoneo, cada 10 minutos durante la primera hora y al final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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Saturación de oxígeno SpO2
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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La saturación de oxígeno SpO2 se controlará 10 minutos antes de la inducción de la anestesia, inmediatamente antes del inicio del neumoperitoneo, cada 10 minutos durante la primera hora y al final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía
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PCo2 arterial
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Los gases en sangre arterial se analizarán utilizando un analizador de gases en sangre antes de la inducción de la anestesia y cada 10 minutos en la primera hora para la tensión arterial de oxígeno (paO2), la tensión arterial de CO2 (paCO2).
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Hasta el final de la cirugía
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Cumplimiento pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía
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Las lecturas de la mecánica pulmonar incluyeron la presión máxima de las vías respiratorias (Ppico), la presión meseta (Pplat), la presión media de las vías respiratorias (Pmedia), y se registrará la distensibilidad dinámica y estática del sistema respiratorio después de la intubación y cada 10 minutos durante la primera hora.
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Hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 280 / 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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