Wentylacja kontrolowana objętością i objętość wentylacji kontrolowana ciśnieniem gwarantowana u otyłych pacjentów podczas operacji laparoskopowej
Badanie porównawcze pomiędzy wpływem wentylacji kontrolowanej objętością a objętością wentylacji kontrolowaną ciśnieniem gwarantowaną u otyłych pacjentów podczas zabiegów chirurgicznych wspomaganych laparoskopowo
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg.m-2”, charakteryzuje się zwiększonym oporem dróg oddechowych, utrudnionym oddychaniem i zmniejszoną podatnością układu oddechowego. Zwiększony odsetek otyłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wspomaganym laparoskopowo (LAS) stanowi problem opieki zdrowotnej ze względu na trudności w znieczuleniu i wentylacji w populacji otyłej. Dlatego zrozumienie fizjologii i patofizjologii czynności płuc jest ważną kwestią podczas długotrwałego LAS.
Odma otrzewnowa dwutlenku węgla ze stromym położeniem Trendelenburga prowadzi do czaszkowego przemieszczenia przepony i zwiększenia objętości niedodmy, a w konsekwencji do zmniejszenia całkowitej objętości płuc, podatności płuc i funkcjonalnej pojemności resztkowej. Zatem złagodzenie zwiększonego ciśnienia w drogach oddechowych, poprawa utlenowania i eliminacji CO2 to główne cele podczas postępowania anestezjologicznego w chirurgii laparoskopowej.
W trybie gwarantowanej objętości wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV-VG) respirator reguluje szczytowe ciśnienie wdechowe (PIP), aby osiągnąć optymalną TV. Aby osiągnąć docelową objętość, parametry respiratora są regularnie zmieniane bez regulacji ciśnień w drogach oddechowych. Dlatego PCV-VG ma zalety zarówno wentylacji kontrolowanej objętością (VCV), jak i wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV), aby zachować docelową wentylację minutową przy jednoczesnym utrzymaniu niskiej częstości występowania barotraum.
PCV-VG jest trybem wentylacji sterowanym typem o podwójnym charakterze, gdyż spełnia kryteria zarówno PCV, jak i VCV. Ten najnowszy tryb wentylacji, będący jednym z trybów wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PRVC), obejmującym wentylację Auto Flow, oferuje możliwość zmniejszenia ciśnienia wdechowego, a w rezultacie częstości występowania urazu ciśnieniowego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Soliman, Master
- Numer telefonu: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed M Soliman, Master
- Numer telefonu: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Mohamed I El Seidy, MD
-
Pod-śledczy:
- Ashraf E El Agamy, MD
-
Pod-śledczy:
- Sameh S Taha, MD
-
Pod-śledczy:
- Ahmed M Youssef, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 16 - 60 lat.
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Przechodzi planową operację laparoskopową.
- Pacjent otyły, którego wskaźnik masy ciała wynosi ≥30 kg/m2.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I/II.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) III lub IV.
- Śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna.
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym.
- Pacjenci otyli poddawani domowej terapii O2
- Odma otrzewnowa z CO2 i ciśnieniem w jamie brzusznej przekraczającym 15 mmHg.
- Stanowisko anty-Trendelenburga.
- Pacjenci z astmą.
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby.
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą nerek.
- Pacjenci z zaawansowanym nowotworem złośliwym.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (PCV-VG): Gwarantowana objętość wentylacji kontrolowana ciśnieniem
Pacjenci otrzymają gwarantowaną objętość wentylacji kontrolowaną ciśnieniem
|
Parametry oddechowe zostaną ustawione jako: rzeczywista objętość oddechowa 8 ml/kg rzeczywista masa ciała, częstość oddechów 12 oddechów/min, PEEP 5 mmHg, przepływ tlenu 1 l/min, frakcja wdychana tlenem (FiO2) 0,6 i stosunek I:E z 1:2. Parametry oddechowe będą utrzymywane na stałym poziomie, jeżeli ETCO2 będzie takie samo |
|
Inny: Grupa (VCV): Wentylacja kontrolowana objętościowo
Pacjenci będą otrzymywać wentylację kontrolowaną objętością
|
Parametry oddechowe zostaną ustawione jako: rzeczywista objętość oddechowa 8 ml/kg rzeczywista masa ciała, częstość oddechów 12 oddechów/min, PEEP 5 mmHg, przepływ tlenu 1 l/min, frakcja wdychana tlenem (FiO2) 0,6 i stosunek I:E z 1:2. Parametry oddechowe będą utrzymywane na stałym poziomie, jeżeli ETCO2 będzie takie samo |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Wskaźnik natlenienia = średnie ciśnienie w drogach oddechowych × udział wdychanego tlenu (FiO2) × 100 ÷ Ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2)
|
Do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) będzie monitorowane 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, bezpośrednio przed wystąpieniem odmy otrzewnowej, co 10 minut w ciągu pierwszej godziny oraz na koniec zabiegu.
|
Do końca operacji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Częstość akcji serca (HR) będzie monitorowana 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, bezpośrednio przed wystąpieniem odmy otrzewnowej, co 10 minut w ciągu pierwszej godziny oraz na koniec zabiegu.
|
Do końca operacji
|
|
Nasycenie tlenem SpO2
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Nasycenie tlenem SpO2 będzie monitorowane 10 minut przed wprowadzeniem znieczulenia, bezpośrednio przed wystąpieniem odmy otrzewnowej, co 10 minut w pierwszej godzinie oraz na koniec zabiegu.
|
Do końca operacji
|
|
Tętnicze PCo2
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Gazometria krwi tętniczej będzie badana za pomocą gazometru przed wprowadzeniem znieczulenia oraz co 10 minut w pierwszej godzinie pod kątem prężności tlenu tętniczego (paO2), prężności CO2 tętniczej (paCO2).
|
Do końca operacji
|
|
Podatność płuc
Ramy czasowe: Do końca operacji
|
Odczyty mechaniki płuc obejmowały szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak), ciśnienie plateau (Pplat), średnie ciśnienie w drogach oddechowych (Pmean), podatność dynamiczną i statyczną układu oddechowego będą rejestrowane po intubacji i co 10 minut przez pierwszą godzinę
|
Do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 280 / 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .