Ventilação controlada por volume e volume de ventilação controlada por pressão garantidos em pacientes obesos em cirurgia assistida por laparoscopia
Estudo comparativo entre o efeito da ventilação controlada por volume e do volume de ventilação controlada por pressão garantido em pacientes obesos em cirurgia laparoscópica assistida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade, definida como Índice de Massa Corporal (IMC) >30 kg.m-2", é caracterizada por aumento da resistência das vias aéreas, dificuldade respiratória e diminuição da complacência do sistema respiratório. Uma taxa aumentada de pacientes obesos submetidos à cirurgia assistida por laparoscopia (LAS) é uma preocupação de saúde devido às dificuldades de anestesia e ventilação na população obesa. Portanto, compreender a fisiologia e a fisiopatologia da função pulmonar é uma questão importante durante a LAS de longa duração.
O pneumoperitônio com dióxido de carbono com posição de Trendelenburg acentuada leva ao deslocamento cranial do diafragma e ao aumento do volume de atelectasia, com consequente diminuição do volume pulmonar total, da complacência pulmonar e da capacidade residual funcional. Assim, o alívio do aumento da pressão nas vias aéreas, a melhora da oxigenação e a eliminação de CO2 são os principais objetivos durante o manejo anestésico na cirurgia laparoscópica assistida.
No modo de ventilação controlada por pressão com volume garantido (PCV-VG), o ventilador regula o Pico de Pressão Inspiratória (PIP) para atingir o VC ideal. Para atingir o volume alvo, os parâmetros do ventilador são alterados regularmente sem ajuste das pressões nas vias aéreas. Conseqüentemente, o PCV-VG tem as vantagens da ventilação controlada por volume (VCV) e da ventilação controlada por pressão (PCV) para preservar a ventilação minuto alvo, mantendo uma baixa incidência de barotraumas.
PCV-VG é um modo de ventilação tipo controlado com caráter duplo, pois possui os critérios PCV e VCV. Este recente modo de ventilação, que é um dos volumes controlados por pressão regulada (PRVC) que incluem a ventilação Auto Flow, oferece a capacidade de reduzir a pressão inspiratória e como resultado a incidência de barotrauma
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Soliman, Master
- Número de telefone: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Ain Shams University
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Contato:
- Ahmed M Soliman, Master
- Número de telefone: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
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Subinvestigador:
- Mohamed I El Seidy, MD
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Subinvestigador:
- Ashraf E El Agamy, MD
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Subinvestigador:
- Sameh S Taha, MD
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Subinvestigador:
- Ahmed M Youssef, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 16 a 60 anos.
- Sexo: homens e mulheres.
- Submetido a cirurgia laparoscópica eletiva.
- Paciente obeso com Índice de Massa Corporal entre ≥30 Kg/m2.
- Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) classe I/II.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) III ou IV.
- Instabilidade hemodinâmica intraoperatória.
- Pacientes com hipertensão pulmonar.
- Pacientes obesos em terapia domiciliar com O2
- Pneumoperitônio com CO2 com pressão intra-abdominal superior a 15mmHg.
- Posição anti-Trendelenburg.
- Pacientes Asmáticos.
- Pacientes com doença hepática avançada.
- Pacientes com doença renal avançada.
- Pacientes com malignidade avançada.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (PCV-VG): Ventilação controlada por pressão-volume garantido
Os pacientes receberão ventilação controlada por pressão - volume garantido
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Os parâmetros respiratórios serão definidos como: volume corrente real 8 mL/kg de peso corporal real, frequência respiratória 12 respirações/min, PEEP de cinco mmHg, fluxo de oxigênio 1 L/min, fração inspirada de oxigênio (FiO2) 0,6 e relação I:E de 1:2. Os parâmetros respiratórios serão mantidos constantes se o ETCO2 for |
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Outro: Grupo (VCV): Ventilação controlada por volume
Os pacientes receberão ventilação controlada por volume
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Os parâmetros respiratórios serão definidos como: volume corrente real 8 mL/kg de peso corporal real, frequência respiratória 12 respirações/min, PEEP de cinco mmHg, fluxo de oxigênio 1 L/min, fração inspirada de oxigênio (FiO2) 0,6 e relação I:E de 1:2. Os parâmetros respiratórios serão mantidos constantes se o ETCO2 for |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de oxigenação
Prazo: Até o final da cirurgia
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Índice de oxigenação = pressão média das vias aéreas × fração inspirada de oxigênio (FiO2) × 100÷ Pressão parcial de oxigênio (PaO2)
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Até o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia
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A pressão arterial média (PAM) será monitorada 10 minutos antes da indução anestésica, imediatamente antes do início do pneumoperitônio, a cada 10 minutos na primeira hora e ao final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia
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A frequência cardíaca (FC) será monitorada 10 minutos antes da indução anestésica, imediatamente antes do início do pneumoperitônio, a cada 10 minutos na primeira hora e ao final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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Saturação de oxigênio SpO2
Prazo: Até o final da cirurgia
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A saturação de oxigênio SpO2 será monitorada 10 minutos antes da indução anestésica, imediatamente antes do início do pneumoperitônio, a cada 10 minutos na primeira hora e ao final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia
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PCo2 arterial
Prazo: Até o final da cirurgia
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A gasometria arterial será analisada usando um analisador de gases sanguíneos antes da indução da anestesia e a cada 10 minutos na primeira hora para tensão arterial de oxigênio (paO2), tensão arterial de CO2 (paCO2).
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Até o final da cirurgia
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Complacência pulmonar
Prazo: Até o final da cirurgia
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As leituras da mecânica pulmonar incluíram pressão de pico nas vias aéreas (Ppico), pressão de platô (Pplat), pressão média nas vias aéreas (Pmean), complacência dinâmica e estática do sistema respiratório serão registradas após a intubação e a cada 10 minutos na primeira hora
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Até o final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 280 / 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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