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복강경 보조 수술에서 비만 환자의 용적 조절 인공 호흡 및 압력 조절 인공 호흡량 보장

2023년 11월 5일 업데이트: Ahmed Maamoun Maamoun Soliman, Ain Shams University

복강경 보조수술에서 비만 환자의 호흡량 조절 환기량과 압력 조절 환기량 보장 효과의 비교 연구

이 연구의 목적은 특히 Trendelenburg 위치에서 복강경 보조 수술을 받는 비만 환자의 폐 순응도 및 산소화 지수와 관련하여 압력 조절 환기량 보장(PCV-VG) 모드와 VCV(용적 조절식 환기) 모드의 효능을 비교하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

체질량 지수(BMI) >30kg.m-2"로 정의되는 비만은 기도 저항 증가, 호흡 곤란 및 호흡기 순응도 저하를 특징으로 합니다. 복강경 보조 수술(LAS)을 받는 비만 환자의 비율이 증가하는 것은 비만 인구의 마취 및 환기 문제로 인해 건강 관리 문제입니다. 따라서 폐 기능의 생리학과 병태생리학을 이해하는 것은 장기간 지속되는 LAS에서 중요한 문제입니다.

가파른 Trendelenburg 위치를 가진 이산화탄소 기복막은 횡격막의 두개골 변위와 무기폐의 증가로 이어지며 결과적으로 총 폐용적, 폐 순응도 및 기능적 잔류 용량이 감소합니다. 따라서 증가된 기도압의 완화, 산소화 개선 및 CO2 제거는 복강경 보조 수술의 마취 관리 중 주요 목표입니다.

압력 제어 환기량 보장(PCV-VG) 모드에서 인공호흡기는 PIP(최고 흡기 압력)를 조절하여 최적의 TV를 달성합니다. 목표량을 달성하기 위해 기도압을 조정하지 않고 인공호흡기 매개변수를 정기적으로 변경합니다. 따라서 PCV-VG는 용적 조절 환기(VCV)와 압력 조절 환기(PCV)의 장점을 모두 갖추고 있어 압력상해 발생률을 낮게 유지하면서 목표 분당 환기를 유지합니다.

PCV-VG는 PCV와 VCV의 기준을 모두 갖고 있어 이중 특성을 지닌 유형 제어 환기 모드입니다. Auto Flow 환기를 포함하는 PRVC(압력 조절 용적 제어) 중 하나인 이 최근 환기 모드는 흡기 압력을 낮추고 결과적으로 압력상해 발생을 줄이는 기능을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Ain Shams University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mohamed I El Seidy, MD
        • 부수사관:
          • Ashraf E El Agamy, MD
        • 부수사관:
          • Sameh S Taha, MD
        • 부수사관:
          • Ahmed M Youssef, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령: 16~60세.
  2. 성별: 남성과 여성 모두.
  3. 선택적 복강경 수술을 받고 있습니다.
  4. 체질량지수(BMI)가 30Kg/m2 이상인 비만 환자.
  5. 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I/II.

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 미국 마취학회(ASA) III 또는 IV.
  3. 수술 중 혈역학적 불안정성.
  4. 폐고혈압 환자.
  5. 가정 O2 치료를 받는 비만 환자
  6. 복강 내압이 15mmHg를 초과하는 CO2가 있는 기복막.
  7. 안티 Trendelenburg 입장.
  8. 천식 환자.
  9. 진행성 간질환 환자.
  10. 진행성 신장 질환 환자.
  11. 진행성 악성종양이 있는 환자.
  12. 임신한 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹(PCV-VG): 압력 조절 환기량 보장
환자는 압력 조절식 환기량을 보장받습니다.

호흡 매개변수는 실제 일회 호흡량 8mL/kg 실제 체중, 호흡수 12회/분, PEEP 5mmHg, 산소 흐름 1L/분, 흡입 산소 분율(FiO2) 0.6 및 I:E 비율로 설정됩니다. 1:2.

ETCO2가 다음과 같은 경우 호흡 매개변수는 일정하게 유지됩니다.

다른: 그룹(VCV): 용적 조절 환기
환자는 용적 조절 인공호흡을 받게 됩니다.

호흡 매개변수는 실제 일회 호흡량 8mL/kg 실제 체중, 호흡수 12회/분, PEEP 5mmHg, 산소 흐름 1L/분, 흡입 산소 분율(FiO2) 0.6 및 I:E 비율로 설정됩니다. 1:2.

ETCO2가 다음과 같은 경우 호흡 매개변수는 일정하게 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 지수
기간: 수술이 끝날 때까지
산소화 지수 = 평균 기도압 × 흡기 산소 분율(FiO2) × 100 ¼ 산소 부분압(PaO2)
수술이 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 수술이 끝날 때까지
평균 동맥 혈압(MAP)은 마취 유도 전 10분, 기복막 발병 직전, 첫 1시간 동안 10분마다, 수술 종료 시 모니터링됩니다.
수술이 끝날 때까지
심박수
기간: 수술이 끝날 때까지
심박수(HR)는 마취 유도 전 10분, 기복막 발병 직전, 첫 1시간 동안 10분마다, 수술 종료 시 모니터링됩니다.
수술이 끝날 때까지
산소 포화도 SpO2
기간: 수술이 끝날 때까지
산소 포화도 SpO2는 마취 유도 전 10분, 기복막 발병 직전, 첫 1시간 동안 10분마다, 수술 종료 시 모니터링됩니다.
수술이 끝날 때까지
동맥 PCo2
기간: 수술이 끝날 때까지
동맥혈 가스는 마취 유도 전 혈액 가스 분석기를 사용하여 동맥 산소 장력(paO2), 동맥 CO2 장력(paCO2)에 대해 첫 1시간에 10분 간격으로 분석됩니다.
수술이 끝날 때까지
폐 순응도
기간: 수술이 끝날 때까지
폐 역학 판독값에는 최고 기도압(Ppeak), 고원압(Pplat), 평균 기도압(Pmean)이 포함되며 호흡 시스템의 동적 및 정적 순응도는 삽관 후 첫 1시간에 10분마다 기록됩니다.
수술이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD 280 / 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

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IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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