Volymkontrollerad ventilation och tryckkontrollerad ventilationsvolym garanteras hos överviktiga patienter vid laparoskopisk assisterad kirurgi
Jämförande studie mellan effekten av volymkontrollerad ventilation och tryckkontrollerad ventilationsvolym garanterad hos överviktiga patienter vid laparoskopisk assisterad kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma, definierat som ett kroppsmassaindex (BMI) >30 kg.m-2", kännetecknas av ökat luftvägsmotstånd, ansträngd andning och minskad följsamhet i andningssystemet. En ökad andel överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk assisterad kirurgi (LAS) är ett hälsoproblem på grund av anestesi och ventilationssvårigheter i den överviktiga befolkningen. Därför är förståelsen av lungfunktionens fysiologi och patofysiologi en viktig fråga under långvarig LAS.
Koldioxidpneumoperitoneum med brant Trendelenburg-positionering leder till en kraniell förskjutning av diafragman och en ökad volym av atelektas, med en åtföljande minskning av total lungvolym, lungkompliance och funktionell restkapacitet. Sålunda är lindring av ökat luftvägstryck, förbättring av syresättning och CO2-eliminering huvudmålen under anestesibehandling vid laparoskopisk assisterad kirurgi.
I tryckstyrd ventilationsvolym-garanterad (PCV-VG) läge, reglerar ventilatorn Peak Inspiratory Pressure (PIP) för att uppnå den optimala TV:n. För att uppnå målvolymen ändras ventilatorparametrarna regelbundet utan att justera luftvägstrycken. PCV-VG har därför fördelarna med både volymkontrollerad ventilation (VCV) och tryckkontrollerad ventilation (PCV) för att bevara målminutventilationen samtidigt som en låg förekomst av barotrauma upprätthålls.
PCV-VG är ett typstyrt ventilationsläge med dubbel karaktär då det har kriterierna för både PCV och VCV. Detta senaste ventilationsläge som är ett av de tryckreglerade volymkontrollerade (PRVC) som inkluderar Auto Flow-ventilation, erbjuder möjligheten att minska inandningstrycket och som ett resultat förekomsten av barotrauma
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M Soliman, Master
- Telefonnummer: 00201066556377
- E-post: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Rekrytering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Ahmed M Soliman, Master
- Telefonnummer: 00201066556377
- E-post: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
-
Underutredare:
- Mohamed I El Seidy, MD
-
Underutredare:
- Ashraf E El Agamy, MD
-
Underutredare:
- Sameh S Taha, MD
-
Underutredare:
- Ahmed M Youssef, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 16 - 60 år.
- Kön: både män och kvinnor.
- Genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi.
- Överviktiga patient med Body Mass Index mellan ≥30 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologist (ASA) klass I/II.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- American Society of Anesthesiology (ASA) III eller IV.
- Intraoperativ hemodynamisk instabilitet.
- Patienter med pulmonell hypertoni.
- Överviktiga patienter på O2-terapi i hemmet
- Pneumoperitoneum med CO2 med intraabdominalt tryck som överstiger 15 mmHg.
- Anti-Trendelenburg position.
- Astmatiska patienter.
- Patienter med avancerad leversjukdom.
- Patienter med avancerad njursjukdom.
- Patienter med avancerad malignitet.
- Gravida honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (PCV-VG): Tryckstyrd ventilationsvolym garanteras
Patienterna kommer att få garanterad tryckkontrollerad ventilationsvolym
|
Andningsparametrar kommer att ställas in som: faktisk tidalvolym 8 ml/kg faktisk kroppsvikt, andningsfrekvens 12 andetag/min, PEEP på fem mmHg, syreflöde 1 l/min, fraktion inandat syre (FiO2) 0,6 och I:E-förhållande av 1:2. Andningsparametrar kommer att hållas konstanta om ETCO2 är det |
|
Övrig: Grupp (VCV): Volymkontrollerad ventilation
Patienterna kommer att få volymkontrollerad ventilation
|
Andningsparametrar kommer att ställas in som: faktisk tidalvolym 8 ml/kg faktisk kroppsvikt, andningsfrekvens 12 andetag/min, PEEP på fem mmHg, syreflöde 1 l/min, fraktion inandat syre (FiO2) 0,6 och I:E-förhållande av 1:2. Andningsparametrar kommer att hållas konstanta om ETCO2 är det |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrehaltsindex
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Oxygenationsindex = medeltryck i luftvägarna × andel av inandat syre (FiO2) × 100÷ Partialtryck av syre (PaO2)
|
Till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP) kommer att övervakas 10 minuter före anestesiinduktion, omedelbart innan pneumoperitoneum börjar, var 10:e minut under den första timmen och i slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Hjärtfrekvensen (HR) kommer att övervakas 10 minuter före anestesiinduktion, omedelbart innan pneumoperitoneum börjar, var 10:e minut under den första timmen och i slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen
|
|
Syremättnad SpO2
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Syremättnad SpO2 kommer att övervakas 10 minuter före anestesiinduktion, omedelbart innan pneumoperitoneum börjar, var 10:e minut under den första timmen och i slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen
|
|
Arteriell PCo2
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Arteriella blodgaser kommer att analyseras med en blodgasanalysator före anestesiinduktion och var 10:e minut under den första timmen för arteriell syrespänning (paO2), arteriell CO2-spänning (paCO2).
|
Till slutet av operationen
|
|
Lungkompatibilitet
Tidsram: Till slutet av operationen
|
Lungmekaniska avläsningar inklusive topptryck i luftvägarna (Ppeak), platåtryck (Pplat), medelluftvägstryck (Pmean), andningssystemets dynamiska och statiska följsamhet kommer att registreras efter intubation och var 10:e minut under den första timmen
|
Till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 280 / 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .