Ventilation à volume contrôlé et volume de ventilation à pression contrôlée garantis chez les patients obèses en chirurgie assistée par laparoscopie
Étude comparative entre l'effet de la ventilation à volume contrôlé et le volume de ventilation à pression contrôlée garanti chez les patients obèses en chirurgie assistée laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité, définie comme un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg.m-2", se caractérise par une résistance accrue des voies respiratoires, une respiration difficile et une diminution de la compliance du système respiratoire. Un taux accru de patients obèses subissant une chirurgie laparoscopique assistée (LAS) est un problème de santé en raison des difficultés d'anesthésie et de ventilation dans la population obèse. Par conséquent, comprendre la physiologie et la physiopathologie de la fonction pulmonaire est un enjeu important lors d’un LAS de longue durée.
Un pneumopéritoine au dioxyde de carbone avec un positionnement de Trendelenburg abrupt entraîne un déplacement crânien du diaphragme et une augmentation du volume de l'atélectasie, avec pour conséquence une diminution du volume pulmonaire total, de la conformation pulmonaire et de la capacité résiduelle fonctionnelle. Ainsi, l'atténuation de l'augmentation de la pression des voies respiratoires, l'amélioration de l'oxygénation et l'élimination du CO2 sont les principaux objectifs de la prise en charge anesthésique en chirurgie assistée laparoscopique.
En mode volume de ventilation à pression contrôlée (PCV-VG), le ventilateur régule la pression inspiratoire maximale (PIP) pour obtenir une TV optimale. Pour atteindre le volume cible, les paramètres du ventilateur sont régulièrement modifiés sans ajuster la pression des voies respiratoires. Par conséquent, la PCV-VG présente les avantages à la fois de la ventilation à volume contrôlé (VCV) et de la ventilation à pression contrôlée (PCV) pour préserver la ventilation minute cible tout en maintenant une faible incidence de barotraumatismes.
PCV-VG est un mode de ventilation contrôlé par type à double caractère car il répond aux critères à la fois de PCV et de VCV. Ce mode de ventilation récent, qui fait partie des modes de ventilation à volume régulé en pression (PRVC) incluant la ventilation Auto Flow, offre la possibilité de réduire la pression inspiratoire et, par conséquent, l'incidence des barotraumatismes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Soliman, Master
- Numéro de téléphone: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Ahmed M Soliman, Master
- Numéro de téléphone: 00201066556377
- E-mail: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Mohamed I El Seidy, MD
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Sous-enquêteur:
- Ashraf E El Agamy, MD
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Sous-enquêteur:
- Sameh S Taha, MD
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Sous-enquêteur:
- Ahmed M Youssef, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 16 - 60 ans.
- Sexe : mâles et femelles.
- En cours de chirurgie laparoscopique élective.
- Patient obèse avec un indice de masse corporelle compris entre ≥30 Kg/m2.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I/II.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- Société américaine d'anesthésiologie (ASA) III ou IV.
- Instabilité hémodynamique peropératoire.
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire.
- Patients obèses sous thérapie O2 à domicile
- Pneumopéritoine au CO2 avec pression intra-abdominale supérieure à 15 mmHg.
- Position anti-Trendelenburg.
- Patients asthmatiques.
- Patients atteints d’une maladie hépatique avancée.
- Patients atteints d'insuffisance rénale avancée.
- Patients présentant une tumeur maligne avancée.
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (PCV-VG) : Ventilation à pression contrôlée-volume garanti
Les patients recevront une ventilation à pression contrôlée avec volume garanti
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Les paramètres respiratoires seront définis comme : volume courant réel 8 mL/kg de poids corporel réel, fréquence respiratoire 12 respirations/min, PEP de cinq mmHg, débit d'oxygène 1 L/min, fraction d'oxygène inspirée (FiO2) 0,6 et rapport I : E. de 1:2. Les paramètres respiratoires resteront constants si l'ETCO2 est |
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Autre: Groupe (VCV) : Ventilation à volume contrôlé
Les patients recevront une ventilation à volume contrôlé
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Les paramètres respiratoires seront définis comme : volume courant réel 8 mL/kg de poids corporel réel, fréquence respiratoire 12 respirations/min, PEP de cinq mmHg, débit d'oxygène 1 L/min, fraction d'oxygène inspirée (FiO2) 0,6 et rapport I : E. de 1:2. Les paramètres respiratoires resteront constants si l'ETCO2 est |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'oxygénation
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Indice d'oxygénation = pression moyenne des voies respiratoires × fraction d'oxygène inspiré (FiO2) × 100÷ Pression partielle d'oxygène (PaO2)
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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La pression artérielle moyenne (MAP) sera surveillée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement avant l'apparition du pneumopéritoine, toutes les 10 minutes pendant la première heure et à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement avant l'apparition du pneumopéritoine, toutes les 10 minutes pendant la première heure et à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Saturation en oxygène SpO2
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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La saturation en oxygène SpO2 sera surveillée 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement avant l'apparition du pneumopéritoine, toutes les 10 minutes pendant la première heure et à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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PCo2 artérielle
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Les gaz du sang artériel seront analysés à l'aide d'un analyseur de gaz du sang avant l'induction de l'anesthésie et toutes les 10 minutes pendant la première heure pour la tension artérielle en oxygène (paO2), la tension artérielle en CO2 (paCO2).
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Compliance pulmonaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'opération
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Les lectures de la mécanique pulmonaire comprenaient la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak), la pression de plateau (Pplat), la pression moyenne des voies respiratoires (Pmean), la conformité dynamique et statique du système respiratoire seront enregistrées après l'intubation et toutes les 10 minutes pendant la première heure.
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Jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 280 / 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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