Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Volumenstyret ventilation og trykstyret ventilationsvolumen garanteret hos overvægtige patienter i laparoskopisk assisteret kirurgi

5. november 2023 opdateret af: Ahmed Maamoun Maamoun Soliman, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem effekten af ​​volumenstyret ventilation og trykstyret ventilationsvolumen garanteret hos overvægtige patienter i laparoskopisk assisteret kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​de trykkontrollerede ventilationsvolumen-garanteret (PCV-VG) versus volumenkontrollerede ventilationstilstande (VCV) med hensyn til lungecompliance og oxygeneringsindeks hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk assisteret kirurgi, især i Trendelenburg-position .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme, defineret som et Body Mass Index (BMI) >30 kg.m-2", er kendetegnet ved øget luftvejsmodstand, besværlig vejrtrækning og nedsat respiratorisk compliance. En øget andel af overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk assisteret kirurgi (LAS), er et sundhedsproblem på grund af anæstesi og ventilationsbesvær i den overvægtige befolkning. Derfor er forståelsen af ​​lungefunktionens fysiologi og patofysiologi et vigtigt spørgsmål under langvarig LAS.

Kuldioxid pneumoperitoneum med stejl Trendelenburg-positionering fører til en kraniel forskydning af mellemgulvet og et øget volumen af ​​atelektase, med et deraf følgende fald i total lungevolumen, lungecompliance og funktionel restkapacitet. Således er lindring af øget luftvejstryk, forbedring af iltning og CO2-eliminering hovedmålene under anæstesibehandling i laparoskopisk assisteret kirurgi.

I trykstyret ventilationsvolumen-garanteret (PCV-VG)-tilstand regulerer ventilatoren Peak Inspiratory Pressure (PIP) for at opnå det optimale TV. For at opnå målvolumen ændres ventilatorparametrene regelmæssigt uden justering af luftvejstrykket. Derfor har PCV-VG fordelene ved både volumenkontrolleret ventilation (VCV) og trykstyret ventilation (PCV) for at bevare målminutventilationen og samtidig opretholde en lav forekomst af barotraumer.

PCV-VG er en typestyret ventilationstilstand med dobbelt karakter, da den har kriterierne for både PCV og VCV. Denne nylige ventilationstilstand, som er en af ​​de trykregulerede volumenkontrollerede (PRVC), der inkluderer Auto Flow-ventilation, giver mulighed for at reducere det inspiratoriske tryk og som et resultat af forekomsten af ​​barotraumer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • ain shams University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohamed I El Seidy, MD
        • Underforsker:
          • Ashraf E El Agamy, MD
        • Underforsker:
          • Sameh S Taha, MD
        • Underforsker:
          • Ahmed M Youssef, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 16 - 60 år.
  2. Køn: både hanner og hunner.
  3. Gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi.
  4. Overvægtig patient med Body Mass Index mellem ≥30 Kg/m2.
  5. American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse I/II.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag.
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) III eller IV.
  3. Intraoperativ hæmodynamisk ustabilitet.
  4. Patienter med pulmonal hypertension.
  5. Overvægtige patienter i hjemmebehandling med O2
  6. Pneumoperitoneum med CO2 med intraabdominalt tryk på over 15 mmHg.
  7. Anti-Trendelenburg position.
  8. Astmatiske patienter.
  9. Patienter med fremskreden leversygdom.
  10. Patienter med fremskreden nyresygdom.
  11. Patienter med fremskreden malignitet.
  12. Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (PCV-VG): Trykstyret ventilationsvolumen garanteret
Patienterne vil modtage trykstyret ventilationsvolumen garanteret

Respirationsparametre indstilles som: faktisk tidalvolumen 8 ml/kg faktisk kropsvægt, respirationsfrekvens 12 vejrtrækninger/min, PEEP på 5 mmHg, oxygenflow 1 l/min, fraktion indåndet oxygen (FiO2) 0,6 og I:E-forhold på 1:2.

Respiratoriske parametre vil blive holdt konstante, hvis ETCO2 er

Andet: Gruppe (VCV): Volumenstyret ventilation
Patienterne vil modtage volumenstyret ventilation

Respirationsparametre indstilles som: faktisk tidalvolumen 8 ml/kg faktisk kropsvægt, respirationsfrekvens 12 vejrtrækninger/min, PEEP på 5 mmHg, oxygenflow 1 l/min, fraktion indåndet oxygen (FiO2) 0,6 og I:E-forhold på 1:2.

Respiratoriske parametre vil blive holdt konstante, hvis ETCO2 er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsindeks
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Iltningsindeks = middel luftvejstryk × fraktion af indåndet oxygen (FiO2) × 100÷ Partialtryk af oxygen (PaO2)
Indtil slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP) vil blive overvåget 10 minutter før anæstesiinduktion, umiddelbart før pneumoperitoneum begynder, hvert 10. minut i den første time og ved slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Hjertefrekvensen (HR) vil blive overvåget 10 minutter før anæstesiinduktion, umiddelbart før pneumoperitoneum begynder, hvert 10. minut i den første time og ved slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen
Iltmætning SpO2
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Iltmætning SpO2 overvåges 10 minutter før anæstesiinduktion, umiddelbart før pneumoperitoneum begynder, hvert 10. minut i den første time og ved slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen
Arteriel PCo2
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Arterielle blodgasser vil blive analyseret ved hjælp af en blodgasanalysator før anæstesiinduktion og hvert 10. minut i den første time for arteriel iltspænding (paO2), arteriel CO2-spænding (paCO2).
Indtil slutningen af ​​operationen
Lungekompliance
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen
Lungemekaniske aflæsninger inkluderet peak luftvejstryk (Ppeak), plateautryk (Pplat), middel luftvejstryk (Pmean), dynamisk og statisk compliance af åndedrætssystemet vil blive registreret efter intubation og hvert 10. minut i den første time
Indtil slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 280 / 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner