Volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert hos overvektige pasienter ved laparoskopisk assistert kirurgi
Sammenlignende studie mellom effekten av volumkontrollert ventilasjon og trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert hos overvektige pasienter i laparoskopisk assistert kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme, definert som en kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg.m-2", er preget av økt luftveismotstand, anstrengt pust og redusert åndedrettssystem. En økt andel av overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk assistert kirurgi (LAS) er et helseproblem på grunn av anestesi- og ventilasjonsvansker i den overvektige befolkningen. Derfor er forståelse av fysiologien og patofysiologien til lungefunksjon et viktig tema under langvarig LAS.
Karbondioksid pneumoperitoneum med bratt Trendelenburg-posisjonering fører til en kranial forskyvning av mellomgulvet og et økt volum av atelektase, med en påfølgende reduksjon av totalt lungevolum, lungekomplians og funksjonell restkapasitet. Derfor er lindring av økt luftveistrykk, forbedring av oksygenering og CO2-eliminering hovedmålene under anestesibehandling ved laparoskopisk assistert kirurgi.
I trykkstyrt ventilasjonsvolumgarantert (PCV-VG)-modus, regulerer ventilatoren Peak Inspiratory Pressure (PIP) for å oppnå optimal TV. For å oppnå målvolumet endres ventilatorparametere regelmessig uten justering av luftveistrykk. Derfor har PCV-VG fordelene med både volumkontrollert ventilasjon (VCV) og trykkkontrollert ventilasjon (PCV) for å bevare målminuttventilasjonen samtidig som en lav forekomst av barotraumer opprettholdes.
PCV-VG er en typestyrt ventilasjonsmodus med dobbel karakter da den har kriteriene for både PCV og VCV. Denne nylige ventilasjonsmodusen, som er en av de trykkregulerte volumkontrollerte (PRVC) som inkluderer Auto Flow-ventilasjon, tilbyr muligheten til å redusere inspirasjonstrykket og som et resultat forekomsten av barotraume
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Soliman, Master
- Telefonnummer: 00201066556377
- E-post: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Soliman, Master
- Telefonnummer: 00201066556377
- E-post: ahmedmaamounmaamoun2013@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Mohamed I El Seidy, MD
-
Underetterforsker:
- Ashraf E El Agamy, MD
-
Underetterforsker:
- Sameh S Taha, MD
-
Underetterforsker:
- Ahmed M Youssef, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 16 - 60 år.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- Gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi.
- Overvektig pasient med kroppsmasseindeks mellom ≥30 kg/m2.
- American Society of Anesthesiologist (ASA) klasse I/II.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- American Society of Anesthesiology (ASA) III eller IV.
- Intraoperativ hemodynamisk ustabilitet.
- Pasienter med pulmonal hypertensjon.
- Overvektige pasienter på hjemmebehandling med O2
- Pneumoperitoneum med CO2 med intraabdominalt trykk over 15 mmHg.
- Anti-Trendelenburg posisjon.
- Astmatiske pasienter.
- Pasienter med avansert leversykdom.
- Pasienter med avansert nyresykdom.
- Pasienter med avansert malignitet.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (PCV-VG): Trykkstyrt ventilasjonsvolum garantert
Pasienter vil motta trykkkontrollert ventilasjonsvolum garantert
|
Respirasjonsparametere vil bli satt som: faktisk tidalvolum 8 mL/kg faktisk kroppsvekt, respirasjonsfrekvens 12 pust/min, PEEP på fem mmHg, oksygenstrøm 1 l/min, fraksjon inspirert oksygen (FiO2) 0,6 og I:E-forhold på 1:2. Respirasjonsparametere vil holdes konstante hvis ETCO2 er |
|
Annen: Gruppe (VCV): Volumkontrollert ventilasjon
Pasienter vil motta volumkontrollert ventilasjon
|
Respirasjonsparametere vil bli satt som: faktisk tidalvolum 8 mL/kg faktisk kroppsvekt, respirasjonsfrekvens 12 pust/min, PEEP på fem mmHg, oksygenstrøm 1 l/min, fraksjon inspirert oksygen (FiO2) 0,6 og I:E-forhold på 1:2. Respirasjonsparametere vil holdes konstante hvis ETCO2 er |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Oksygeneringsindeks = gjennomsnittlig luftveistrykk × brøkdel av inspirert oksygen (FiO2) × 100÷ Partialtrykk av oksygen (PaO2)
|
Til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) vil bli overvåket 10 minutter før anestesiinduksjon, rett før pneumoperitoneum begynner, hvert 10. minutt den første timen og ved slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen
|
|
Puls
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Hjertefrekvensen (HR) vil bli overvåket 10 minutter før anestesiinduksjon, rett før pneumoperitoneum starter, hvert 10. minutt den første timen og ved slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen
|
|
Oksygenmetning SpO2
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Oksygenmetning SpO2 vil bli overvåket 10 minutter før anestesiinduksjon, rett før pneumoperitoneum begynner, hvert 10. minutt den første timen og ved slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen
|
|
Arteriell PCo2
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Arterielle blodgasser vil bli analysert med en blodgassanalysator før anestesiinduksjon og hvert 10. minutt den første timen for arteriell oksygenspenning (paO2), arteriell CO2-spenning (paCO2).
|
Til slutten av operasjonen
|
|
Lungeoverholdelse
Tidsramme: Til slutten av operasjonen
|
Lungemekanikkavlesninger inkludert topp luftveistrykk (Ppeak), platåtrykk (Pplat), gjennomsnittlig luftveistrykk (Pmean), dynamisk og statisk etterlevelse av respirasjonssystemet vil bli registrert etter intubasjon og hvert 10. minutt i den første timen
|
Til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD 280 / 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .