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腹腔镜辅助手术中肥胖患者的容量控制通气和压力控制通气量保证

2023年11月5日 更新者:Ahmed Maamoun Maamoun Soliman、Ain Shams University

腹腔镜辅助手术中肥胖患者容量控制通气与压力控制通气容量保证效果对比研究

本研究的目的是比较压力控制通气容量保证 (PCV-VG) 与容量控制通气 (VCV) 模式在接受腹腔镜辅助手术(尤其是特伦德伦伯卧位)的肥胖患者的肺顺应性和氧合指数方面的疗效。

研究概览

详细说明

肥胖的定义是体重指数 (BMI) >30 kg.m-2",其特征是气道阻力增加、呼吸困难和呼吸系统顺应性降低。 由于肥胖人群的麻醉和通气困难,接受腹腔镜辅助手术 (LAS) 的肥胖患者的比例增加是一个医疗保健问题。 因此,了解肺功能的生理学和病理生理学是长期 LAS 期间的一个重要问题。

陡峭特伦德伦伯卧位的二氧化碳气腹会导致膈肌向颅骨移位和肺不张体积增加,从而导致肺总容量、肺顺应性和功能残气量减少。 因此,缓解气道压力升高、改善氧合和二氧化碳消除是腹腔镜辅助手术麻醉管理的主要目标。

在压力控制通气量保证 (PCV-VG) 模式下,呼吸机调节吸气峰值压力 (PIP) 以实现最佳 TV。 为了达到目标容量,定期更改呼吸机参数而不调整气道压力。 因此,PCV-VG 具有容量控制通气 (VCV) 和压力控制通气 (PCV) 的优点,可保持目标分钟通气量,同时保持较低的气压伤发生率。

PCV-VG是一种具有双重特征的类型控制通气模式,它同时具有PCV和VCV的标准。 这种最新的通气模式是压力调节容量控制 (PRVC) 之一,包括自动流量通气,能够降低吸气压力,从而降低气压伤的发生率

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • 招聘中
        • Ain Shams University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Mohamed I El Seidy, MD
        • 副研究员:
          • Ashraf E El Agamy, MD
        • 副研究员:
          • Sameh S Taha, MD
        • 副研究员:
          • Ahmed M Youssef, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄:16-60岁。
  2. 性别:男女均可。
  3. 正在进行选择性腹腔镜手术。
  4. 体重指数≥30 Kg/m2 的肥胖患者。
  5. 美国麻醉师协会 (ASA) I/II 级。

排除标准:

  1. 病人拒绝。
  2. 美国麻醉学会 (ASA) III 或 IV。
  3. 术中血流动力学不稳定。
  4. 肺动脉高压患者。
  5. 肥胖患者接受家庭氧气治疗
  6. CO2气腹,腹内压超过15mmHg。
  7. 反特伦德伦堡立场。
  8. 哮喘患者。
  9. 患有晚期肝病的患者。
  10. 患有晚期肾病的患者。
  11. 晚期恶性肿瘤患者。
  12. 怀孕的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组 (PCV-VG):压力控制通气量保证
患者将接受压力控制的通气量保证

呼吸参数设置为:实际潮气量 8 mL/kg 实际体重、呼吸频率 12 次/min、PEEP 5 mmHg、氧气流量 1 L/min、吸入氧分数 (FiO2) 0.6、I:E 比1:2。

如果 ETCO2 是,呼吸参数将保持恒定

其他:组 (VCV):容量控制通气
患者将接受容量控制通气

呼吸参数设置为:实际潮气量 8 mL/kg 实际体重、呼吸频率 12 次/min、PEEP 5 mmHg、氧气流量 1 L/min、吸入氧分数 (FiO2) 0.6、I:E 比1:2。

如果 ETCO2 是,呼吸参数将保持恒定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧合指数
大体时间:直到手术结束
氧合指数=平均气道压×吸入氧分数(FiO2)×100÷氧分压(PaO2)
直到手术结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉血压
大体时间:直到手术结束
将在麻醉诱导前 10 分钟、气腹即将开始前、手术第一小时内每 10 分钟以及手术结束时监测平均动脉压 (MAP)。
直到手术结束
心率
大体时间:直到手术结束
麻醉诱导前 10 分钟、气腹开始前、第一小时内每 10 分钟一次以及手术结束时监测心率 (HR)。
直到手术结束
血氧饱和度 SpO2
大体时间:直到手术结束
麻醉诱导前 10 分钟、气腹开始前、手术第一小时每 10 分钟以及手术结束时监测血氧饱和度 SpO2。
直到手术结束
动脉PCo2
大体时间:直到手术结束
麻醉诱导前和第一小时内每 10 分钟使用血气分析仪分析动脉血气,分析动脉氧分压 (paO2)、动脉二氧化碳分压 (paCO2)。
直到手术结束
肺顺应性
大体时间:直到手术结束
肺力学读数包括气道峰值压力(Ppeak)、平台压力(Pplat)、平均气道压力(Pmean),插管后以及第一小时内每10分钟记录呼吸系统的动态和静态顺应性
直到手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月5日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MD 280 / 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结束一年后,可根据通讯作者的合理要求提供数据。

IPD 共享时间框架

一年学习结束后。

IPD 共享访问标准

这些数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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