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扁桃摘出術を準備した慢性扁桃炎患者におけるヘリコバクター・ピロリ

2023年10月31日 更新者:Mohamed Fathy Abdelsattar、Sohag University

扁桃腺疾患は小児および成人の耳鼻咽喉科診療において頻繁に発生します。 扁桃組織に損傷を与える疾患の多くは、扁桃摘出術を必要とします。 扁桃炎を繰り返す場合には、通常、扁桃摘出術が必要です。 (マニら、2019)。

研究によると、胃の粘膜関連リンパ組織(MALT)とワルデイヤー輪の扁桃組織は両方ともリンパ組織です(Ma et al.、2018)。

耳鼻咽喉科で最も一般的で頻度の高い症状の 1 つは慢性扁桃炎で、そのほとんどは細菌感染によって引き起こされます。 慢性扁桃炎の発作は、扁桃組織に影響を与えるだけでなく、全身性疾患の出現と進行に寄与する可能性があります (Alrayah.,2023)。

ヘリコバクター ピロリと呼ばれるグラム陰性ウレアーゼ産生細菌が消化管の粘膜に定着します。 これは、胃の悪性腫瘍、特に粘膜関連リンパ組織(MALT)リンパ腫、ならびに胃潰瘍および十二指腸潰瘍と関連していると考えられています(Kusters et al., 2006)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed a abdel kader, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢:5歳から50歳まで。
  2. 男女とも。
  3. 慢性扁桃炎と診断され、待機的扁桃摘出術を受ける

除外基準:

  1. 手術の2週間前にプロトンポンプ阻害剤または抗生物質を投与されている患者。
  2. 免疫力が低下した患者。
  3. 腺扁桃切除術の候補となる閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁桃摘出術後の扁桃組織におけるピロリ菌感染陽性または陰性
時間枠:6ヵ月

扁桃摘出術は解剖法で行われ、患者1人につき1つの扁桃が採取されます。 2 mm の全体的な標本を生理食塩水で洗浄します。 検体は、Rapid Urease Enzyme (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST バッチ No. A1060) を含む試験管ウェルに入れられます。

初期色は 0 分で読み取られます。 その後の色の変化は、30 分、6 時間、24 時間後に読み取られます。 最初の黄色からピンクまたは赤への色の変化はすべて陽性として記録されます。 24 時間後に黄色のままになるテストは陰性として記録されます。 24 時間後には測定値は取得されません。

病理組織学:

扁桃組織サンプルは 10% ホルマリンで 24 時間固定されます。 各スライドは、高倍率でヘリコバクター様微生物の有無について個別に評価されます。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-23-10-06 MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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