- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06117956
Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłym zapaleniem migdałków przygotowanych do wycięcia migdałków
Zaburzenia migdałków są częste zarówno w praktyce otolaryngologicznej u dzieci, jak i dorosłych. Liczne schorzenia uszkadzające tkankę migdałkową wymagają wycięcia migdałków. W przypadku nawracającego zapalenia migdałków zwykle wymagana jest wycięcie migdałków. (Mani i in., 2019).
Według badań tkanka limfatyczna związana z błoną śluzową (MALT) żołądka i tkanka migdałkowa w pierścieniu Waldeyera są tkankami limfoidalnymi (Ma i in., 2018).
Jedną z najbardziej rozpowszechnionych i częstych chorób w otorynolaryngologii jest przewlekłe zapalenie migdałków, które jest najczęściej spowodowane infekcją bakteryjną. Przewlekłe ataki zapalenia migdałków mogą wpływać nie tylko na tkankę migdałków, ale mogą również przyczyniać się do powstawania i postępu chorób ogólnoustrojowych (Alrayah.,2023).
Gram-ujemna bakteria wytwarzająca ureazę zwana Helicobacter pylori kolonizuje błonę śluzową przewodu pokarmowego. Powiązano ją z nowotworami żołądka, zwłaszcza chłoniakiem tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową (MALT), a także wrzodami żołądka i dwunastnicy (Kusters i in., 2006).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed f fathy, resident
- Numer telefonu: 01029578650
- E-mail: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed a abdel kader, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 5 do 50 lat.
- Obie płci.
- Zdiagnozowano przewlekłe zapalenie migdałków poddawane planowej tonsillektomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący inhibitor pompy protonowej lub antybiotyki na 2 tygodnie przed operacją.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym, kandydaci do adenotonsillektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatnie lub ujemne zakażenie h pylori tkanki migdałków po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wycięcie migdałków zostanie wykonane metodą preparowania i od pacjenta zostanie pobrany jeden migdałek. Próbkę o grubości brutto 2 mm przemywa się normalną solą fizjologiczną. Próbkę umieszcza się w studzience probówki zawierającej szybki enzym ureazowy (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST, partia nr A1060). Początkowy kolor zostanie odczytany w 0 minucie. Kolejne zmiany koloru będą odczytywane po 30 minutach, 6 godzinach i 24 godzinach. Jakakolwiek zmiana koloru z początkowego żółtego na różowy lub czerwony zostanie zarejestrowana jako dodatnia. Każdy test, który po 24 godzinach pozostanie żółty, zostanie zarejestrowany jako negatywny. Po 24 godzinach nie będą dokonywane żadne odczyty. Histopatologia: Próbki tkanki migdałków zostaną utrwalone w 10% formalinie przez 24 godziny. Każdy preparat zostanie oddzielnie oceniony pod kątem obecności lub braku organizmów podobnych do Helicobacter przy dużym powiększeniu |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-10-06 MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .