Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter pylori u pacjentów z przewlekłym zapaleniem migdałków przygotowanych do wycięcia migdałków

31 października 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Zaburzenia migdałków są częste zarówno w praktyce otolaryngologicznej u dzieci, jak i dorosłych. Liczne schorzenia uszkadzające tkankę migdałkową wymagają wycięcia migdałków. W przypadku nawracającego zapalenia migdałków zwykle wymagana jest wycięcie migdałków. (Mani i in., 2019).

Według badań tkanka limfatyczna związana z błoną śluzową (MALT) żołądka i tkanka migdałkowa w pierścieniu Waldeyera są tkankami limfoidalnymi (Ma i in., 2018).

Jedną z najbardziej rozpowszechnionych i częstych chorób w otorynolaryngologii jest przewlekłe zapalenie migdałków, które jest najczęściej spowodowane infekcją bakteryjną. Przewlekłe ataki zapalenia migdałków mogą wpływać nie tylko na tkankę migdałków, ale mogą również przyczyniać się do powstawania i postępu chorób ogólnoustrojowych (Alrayah.,2023).

Gram-ujemna bakteria wytwarzająca ureazę zwana Helicobacter pylori kolonizuje błonę śluzową przewodu pokarmowego. Powiązano ją z nowotworami żołądka, zwłaszcza chłoniakiem tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową (MALT), a także wrzodami żołądka i dwunastnicy (Kusters i in., 2006).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed a abdel kader, professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: od 5 do 50 lat.
  2. Obie płci.
  3. Zdiagnozowano przewlekłe zapalenie migdałków poddawane planowej tonsillektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przyjmujący inhibitor pompy protonowej lub antybiotyki na 2 tygodnie przed operacją.
  2. Pacjenci z obniżoną odpornością.
  3. Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym, kandydaci do adenotonsillektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatnie lub ujemne zakażenie h pylori tkanki migdałków po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wycięcie migdałków zostanie wykonane metodą preparowania i od pacjenta zostanie pobrany jeden migdałek. Próbkę o grubości brutto 2 mm przemywa się normalną solą fizjologiczną. Próbkę umieszcza się w studzience probówki zawierającej szybki enzym ureazowy (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST, partia nr A1060).

Początkowy kolor zostanie odczytany w 0 minucie. Kolejne zmiany koloru będą odczytywane po 30 minutach, 6 godzinach i 24 godzinach. Jakakolwiek zmiana koloru z początkowego żółtego na różowy lub czerwony zostanie zarejestrowana jako dodatnia. Każdy test, który po 24 godzinach pozostanie żółty, zostanie zarejestrowany jako negatywny. Po 24 godzinach nie będą dokonywane żadne odczyty.

Histopatologia:

Próbki tkanki migdałków zostaną utrwalone w 10% formalinie przez 24 godziny. Każdy preparat zostanie oddzielnie oceniony pod kątem obecności lub braku organizmów podobnych do Helicobacter przy dużym powiększeniu

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-23-10-06 MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj