Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Helicobacter Pylori у пациентов с хроническими тонзиллитами, готовящихся к тонзиллэктомии

31 октября 2023 г. обновлено: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Тонзиллярные нарушения встречаются часто как в детской, так и во взрослой отоларингологической практике. Многочисленные заболевания, которые повреждают ткани миндалин, требуют тонзиллэктомии. Тонзиллэктомия обычно требуется при рецидивирующем тонзиллите. (Мани и др., 2019).

Согласно исследованиям, лимфоидная ткань, ассоциированная со слизистой оболочкой (MALT) желудка, и ткань миндалин в кольце Вальдейера являются лимфоидными тканями (Ma et al., 2018).

Одним из наиболее распространенных и частых заболеваний в оториноларингологии является хронический тонзиллит, который чаще всего вызывается бактериальной инфекцией. Приступы хронического тонзиллита могут поражать не только ткань миндалин, но и способствовать возникновению и прогрессированию системных нарушений (Alrayah.,2023).

Грамотрицательная бактерия, продуцирующая уреазу, под названием Helicobacter pylori колонизирует слизистую оболочку пищеварительного тракта. Это связано со злокачественными новообразованиями желудка, особенно с лимфомой лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой (MALT), а также с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки (Kusters et al., 2006).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed a abdel kader, professor

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 5 до 50 лет.
  2. Оба пола.
  3. Диагностирован хронический тонзиллит, перенес плановую тонзиллэктомию.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы или антибиотики за 2 недели до операции.
  2. Пациенты с ослабленным иммунитетом.
  3. Пациенты с обструктивным апноэ во сне, кандидаты на аденотонзиллэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительная или отрицательная инфекция h pylori в ткани миндалин после тонзиллэктомии
Временное ограничение: 6 месяцев

Тонзиллэктомия будет выполнена методом рассечения, и у каждого пациента будет взята одна миндалина. Образец размером 2 мм промывают физиологическим раствором. Образец помещают в лунку пробирки, содержащую фермент быстрой уреазы (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST, партия № A1060).

Исходный цвет будет считан на 0 минуте. Последующие изменения цвета будут считываться через 30 минут, 6 часов и 24 часа. Любое изменение цвета от исходного желтого до розового или красного будет зарегистрировано как положительное. Любой тест, который останется желтым через 24 часа, будет записан как отрицательный. Через 24 часа измерения не будут сняты.

Гистопатология:

Образцы ткани миндалин фиксируются в 10% формалине в течение 24 часов. Каждый слайд будет отдельно оцениваться на наличие или отсутствие хеликобактероподобных организмов при большом увеличении.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-23-10-06 MS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться