- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06117956
Helicobacter Pylori em pacientes com amigdalite crônica preparados para amigdalectomia
As alterações tonsilares são frequentes na prática otorrinolaringológica pediátrica e adulta. Numerosos distúrbios que danificam o tecido tonsilar necessitam de amigdalectomia. A amigdalectomia geralmente é necessária para amigdalite recorrente. (Mani et al., 2019).
Segundo estudos, o tecido linfóide associado à mucosa (MALT) do estômago e o tecido tonsilar do anel de Waldeyer são ambos tecidos linfóides (Ma et al., 2018).
Uma das condições mais prevalentes e frequentes na otorrinolaringologia é a amigdalite crônica, que é causada principalmente por infecção bacteriana. As crises de tonsilite crônica podem afetar não apenas o tecido tonsilar, mas também contribuir para o surgimento e progressão de distúrbios sistêmicos (Alrayah.,2023).
Uma bactéria gram-negativa produtora de urease chamada Helicobacter pylori coloniza a mucosa do trato digestivo. Tem sido associado a malignidades gástricas, nomeadamente linfoma do tecido linfóide associado à mucosa (MALT), bem como úlceras gástricas e úlceras duodenais (Kusters et al., 2006).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed f fathy, resident
- Número de telefone: 01029578650
- E-mail: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed a abdel kader, professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 5 a 50 anos.
- De ambos os sexos.
- Diagnosticado com amigdalite crônica submetido a tonsilectomia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de inibidor da bomba de prótons ou antibióticos 2 semanas antes da cirurgia.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono candidatos à adenoamigdalectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
infecção positiva ou negativa por h pylori no tecido tonsilar após amigdalectomia
Prazo: 6 meses
|
A amigdalectomia será feita pelo método de dissecção e será coletada uma tonsila por paciente. Uma amostra bruta de 2 mm será lavada com solução salina normal. A amostra será colocada em um tubo de ensaio contendo Enzima Urease Rápida (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Lote No. A1060). A cor inicial será lida em 0 min. As alterações de cor subsequentes serão lidas aos 30 minutos, 6 horas e 24 horas. Qualquer mudança de cor do amarelo inicial para rosa ou vermelho será registrada como positiva. Qualquer teste que permanecer amarelo após 24 horas será registrado como negativo. Nenhuma leitura será feita após 24 horas. Histopatologia: Amostras de tecido tonsilar serão fixadas em formalina a 10% por 24 horas. Cada lâmina será avaliada separadamente quanto à presença ou ausência de organismos semelhantes ao Helicobacter em uma ampliação de grande poder |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-10-06 MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .