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Helicobacter Pylori em pacientes com amigdalite crônica preparados para amigdalectomia

31 de outubro de 2023 atualizado por: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

As alterações tonsilares são frequentes na prática otorrinolaringológica pediátrica e adulta. Numerosos distúrbios que danificam o tecido tonsilar necessitam de amigdalectomia. A amigdalectomia geralmente é necessária para amigdalite recorrente. (Mani et al., 2019).

Segundo estudos, o tecido linfóide associado à mucosa (MALT) do estômago e o tecido tonsilar do anel de Waldeyer são ambos tecidos linfóides (Ma et al., 2018).

Uma das condições mais prevalentes e frequentes na otorrinolaringologia é a amigdalite crônica, que é causada principalmente por infecção bacteriana. As crises de tonsilite crônica podem afetar não apenas o tecido tonsilar, mas também contribuir para o surgimento e progressão de distúrbios sistêmicos (Alrayah.,2023).

Uma bactéria gram-negativa produtora de urease chamada Helicobacter pylori coloniza a mucosa do trato digestivo. Tem sido associado a malignidades gástricas, nomeadamente linfoma do tecido linfóide associado à mucosa (MALT), bem como úlceras gástricas e úlceras duodenais (Kusters et al., 2006).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed a abdel kader, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 5 a 50 anos.
  2. De ambos os sexos.
  3. Diagnosticado com amigdalite crônica submetido a tonsilectomia eletiva

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em uso de inibidor da bomba de prótons ou antibióticos 2 semanas antes da cirurgia.
  2. Pacientes imunocomprometidos.
  3. Pacientes com apneia obstrutiva do sono candidatos à adenoamigdalectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção positiva ou negativa por h pylori no tecido tonsilar após amigdalectomia
Prazo: 6 meses

A amigdalectomia será feita pelo método de dissecção e será coletada uma tonsila por paciente. Uma amostra bruta de 2 mm será lavada com solução salina normal. A amostra será colocada em um tubo de ensaio contendo Enzima Urease Rápida (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Lote No. A1060).

A cor inicial será lida em 0 min. As alterações de cor subsequentes serão lidas aos 30 minutos, 6 horas e 24 horas. Qualquer mudança de cor do amarelo inicial para rosa ou vermelho será registrada como positiva. Qualquer teste que permanecer amarelo após 24 horas será registrado como negativo. Nenhuma leitura será feita após 24 horas.

Histopatologia:

Amostras de tecido tonsilar serão fixadas em formalina a 10% por 24 horas. Cada lâmina será avaliada separadamente quanto à presença ou ausência de organismos semelhantes ao Helicobacter em uma ampliação de grande poder

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • soh-Med-23-10-06 MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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