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Helicobacter Pylori en pacientes con amigdalitis crónica preparados para amigdalectomía

31 de octubre de 2023 actualizado por: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Los trastornos amigdalinos son frecuentes en la práctica otorrinolaringológica tanto pediátrica como de adultos. Numerosos trastornos que dañan el tejido amigdalino requieren amigdalectomía. Por lo general, se requiere amigdalectomía para la amigdalitis recurrente. (Mani et al., 2019).

Según los estudios, el tejido linfoide asociado a la mucosa (MALT) del estómago y el tejido amigdalino en el anillo de Waldeyer son ambos tejidos linfoides (Ma et al., 2018).

Una de las afecciones más prevalentes y frecuentes en otorrinolaringología es la amigdalitis crónica, que en su mayoría es provocada por una infección bacteriana. Los ataques de amigdalitis crónica pueden afectar no solo al tejido amigdalino sino que también pueden contribuir a la aparición y progresión de trastornos sistémicos (Alrayah., 2023).

Una bacteria gramnegativa productora de ureasa llamada Helicobacter pylori coloniza la mucosa del tracto digestivo. Se ha relacionado con neoplasias malignas gástricas, en particular el linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT), así como con úlceras gástricas y duodenales (Kusters et al., 2006).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed a abdel kader, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 5 a 50 años.
  2. De ambos sexos.
  3. Diagnosticado con amigdalitis crónica sometido a amigdalectomía electiva

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones o antibióticos 2 semanas antes de la cirugía.
  2. Pacientes inmunocomprometidos.
  3. Pacientes con apnea obstructiva del sueño candidatos a adenoamigdalectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por H. pylori positiva o negativa en el tejido amigdalino después de la amigdalectomía
Periodo de tiempo: 6 meses

La amigdalectomía se realizará con el método de disección y se recolectará una amígdala por paciente. Se lavará una muestra bruta de 2 mm con solución salina normal. La muestra se colocará en un pocillo de tubo de ensayo que contiene enzima ureasa rápida (PRUEBA SECA DE RUT DEL SISTEMA DE CURA GASTRO, lote n.° A1060).

El color inicial se leerá a los 0 min. Los cambios de color posteriores se leerán a los 30 min, 6 horas y 24 horas. Cualquier cambio de color del color amarillo inicial a rosa o rojo se registrará como positivo. Cualquier prueba que permanezca en amarillo después de 24 horas se registrará como negativa. No se tomarán lecturas después de 24 horas.

Histopatología:

Las muestras de tejido amigdalino se fijarán en formalina al 10% durante 24 h. Cada portaobjetos se evaluará por separado para determinar la presencia o ausencia de organismos similares a Helicobacter con un aumento de alta potencia.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-23-10-06 MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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