Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helicobacter Pylori hos pasienter med kroniske tonsillitter forberedt på tonsillektomi

31. oktober 2023 oppdatert av: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Tonsillforstyrrelser er hyppige i både pediatrisk og voksen otolaryngologisk praksis, . Tallrike lidelser som skader mandelvev nødvendiggjør tonsillektomi. Tonsillektomi er vanligvis nødvendig for tilbakevendende tonsillitt. (Mani et al., 2019).

I følge studier er slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) i magen og tonsillarvev i Waldeyers ring begge lymfoidvev (Ma et al., 2018).

En av de mest utbredte og hyppige tilstandene i otorhinolaryngologi er kronisk tonsillitt, som for det meste skyldes bakteriell infeksjon. Kroniske tonsillitt-angrep kan påvirke ikke bare mandelvevet, men kan også bidra til fremveksten og progresjonen av systemiske lidelser (Alrayah., 2023).

En gramnegativ, ureaseproduserende bakterie kalt Helicobacter pylori koloniserer slimhinnen i fordøyelseskanalen. Det har vært knyttet til gastriske maligniteter, spesielt slimhinne-assosiert lymfoidvev (MALT) lymfom, så vel som magesår og duodenalsår (Kusters et al., 2006).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed a abdel kader, professor

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 5 til 50 år.
  2. Av begge kjønn.
  3. Diagnostisert med kronisk tonsillitt som gjennomgår elektiv tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter på protonpumpehemmer eller antibiotika 2 uker før operasjon.
  2. Immunkompromitterte pasienter.
  3. Pasienter med obstruktiv søvnapné kandidater for adenotonsillektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv eller negativ h pylori-infeksjon i mandelvev etter tonsillektomi
Tidsramme: 6 måneder

Tonsillektomi vil bli gjort med disseksjonsmetoden og en mandel per pasient vil bli samlet inn. En 2 mm brutto prøve vil bli vasket med vanlig saltvann. Prøven vil bli plassert i en reagensglassbrønn som inneholder Rapid Urease Enzyme (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch nr. A1060).

Den opprinnelige fargen avleses etter 0 min. Påfølgende fargeendringer vil bli lest etter 30 min, 6 timer og 24 timer. Enhver fargeendring fra den opprinnelige gule fargen til enten rosa eller rød vil bli registrert som positiv. Enhver test som forblir gul etter 24 timer vil bli registrert som negativ. Ingen avlesninger vil bli tatt etter 24 timer.

Histopatologi:

Tonsilvevsprøver vil bli fikset i 10 % formalin i 24 timer. Hvert lysbilde vil bli evaluert separat for tilstedeværelse eller fravær av Helicobacter-lignende organismer ved en kraftig forstørrelse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-10-06 MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere