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Helicobacter Pylori in pazienti con tonsille croniche preparati per tonsillectomia

31 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

I disturbi tonsillari sono frequenti nella pratica otorinolaringoiatrica sia pediatrica che adulta. Numerosi disturbi che danneggiano il tessuto tonsillare necessitano di tonsillectomia. La tonsillectomia è in genere necessaria per la tonsillite ricorrente. (Mani et al., 2019).

Secondo gli studi, il tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT) dello stomaco e il tessuto tonsillare nell'anello di Waldeyer sono entrambi tessuti linfoidi (Ma et al., 2018).

Una delle condizioni più diffuse e frequenti in otorinolaringoiatria è la tonsillite cronica, causata principalmente da un'infezione batterica. Gli attacchi di tonsillite cronica possono colpire non solo il tessuto tonsillare ma possono anche contribuire alla comparsa e alla progressione di disturbi sistemici (Alrayah.,2023).

Un batterio gram-negativo, produttore di ureasi, chiamato Helicobacter pylori, colonizza la mucosa del tratto digestivo. È stato collegato a neoplasie gastriche, in particolare al linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT), nonché alle ulcere gastriche e duodenali (Kusters et al., 2006).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed a abdel kader, professor

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag university Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: da 5 a 50 anni.
  2. Di entrambi i sessi.
  3. Diagnosi di tonsillite cronica sottoposta a tonsillectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti trattati con inibitori della pompa protonica o antibiotici 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
  2. Pazienti immunocompromessi.
  3. Pazienti con apnea ostruttiva del sonno candidati all'adenotonsillectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione da H pylori positiva o negativa nel tessuto tonsillare dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 6 mesi

La tonsillectomia verrà eseguita con il metodo della dissezione e verrà raccolta una tonsilla per paziente. Un campione lordo di 2 mm verrà lavato con soluzione salina normale. Il campione verrà inserito in una provetta contenente l'enzima rapido dell'ureasi (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST lotto n. A1060).

Il colore iniziale verrà letto a 0 min. I successivi cambiamenti di colore verranno letti a 30 minuti, 6 ore e 24 ore. Qualsiasi cambiamento di colore dal giallo iniziale al rosa o al rosso verrà registrato come positivo. Qualsiasi test che rimarrà giallo dopo 24 ore verrà registrato come negativo. Non verranno effettuate misurazioni dopo 24 ore.

Istopatologia:

I campioni di tessuto tonsillare verranno fissati in formalina al 10% per 24 ore. Ciascun vetrino verrà valutato separatamente per la presenza o l'assenza di organismi simili all'Helicobacter con un ingrandimento elevato

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-23-10-06 MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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