- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117956
Helicobacter Pylori in pazienti con tonsille croniche preparati per tonsillectomia
I disturbi tonsillari sono frequenti nella pratica otorinolaringoiatrica sia pediatrica che adulta. Numerosi disturbi che danneggiano il tessuto tonsillare necessitano di tonsillectomia. La tonsillectomia è in genere necessaria per la tonsillite ricorrente. (Mani et al., 2019).
Secondo gli studi, il tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT) dello stomaco e il tessuto tonsillare nell'anello di Waldeyer sono entrambi tessuti linfoidi (Ma et al., 2018).
Una delle condizioni più diffuse e frequenti in otorinolaringoiatria è la tonsillite cronica, causata principalmente da un'infezione batterica. Gli attacchi di tonsillite cronica possono colpire non solo il tessuto tonsillare ma possono anche contribuire alla comparsa e alla progressione di disturbi sistemici (Alrayah.,2023).
Un batterio gram-negativo, produttore di ureasi, chiamato Helicobacter pylori, colonizza la mucosa del tratto digestivo. È stato collegato a neoplasie gastriche, in particolare al linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa (MALT), nonché alle ulcere gastriche e duodenali (Kusters et al., 2006).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed f fathy, resident
- Numero di telefono: 01029578650
- Email: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed a abdel kader, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: da 5 a 50 anni.
- Di entrambi i sessi.
- Diagnosi di tonsillite cronica sottoposta a tonsillectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con inibitori della pompa protonica o antibiotici 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti con apnea ostruttiva del sonno candidati all'adenotonsillectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infezione da H pylori positiva o negativa nel tessuto tonsillare dopo tonsillectomia
Lasso di tempo: 6 mesi
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La tonsillectomia verrà eseguita con il metodo della dissezione e verrà raccolta una tonsilla per paziente. Un campione lordo di 2 mm verrà lavato con soluzione salina normale. Il campione verrà inserito in una provetta contenente l'enzima rapido dell'ureasi (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST lotto n. A1060). Il colore iniziale verrà letto a 0 min. I successivi cambiamenti di colore verranno letti a 30 minuti, 6 ore e 24 ore. Qualsiasi cambiamento di colore dal giallo iniziale al rosa o al rosso verrà registrato come positivo. Qualsiasi test che rimarrà giallo dopo 24 ore verrà registrato come negativo. Non verranno effettuate misurazioni dopo 24 ore. Istopatologia: I campioni di tessuto tonsillare verranno fissati in formalina al 10% per 24 ore. Ciascun vetrino verrà valutato separatamente per la presenza o l'assenza di organismi simili all'Helicobacter con un ingrandimento elevato |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-23-10-06 MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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