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准备扁桃体切除术的慢性扁桃体患者的幽门螺杆菌

2023年10月31日 更新者:Mohamed Fathy Abdelsattar、Sohag University

扁桃体疾病在儿科和成人耳鼻喉科实践中都很常见。 许多损害扁桃体组织的疾病需要扁桃体切除术。 复发性扁桃体炎通常需要扁桃体切除术。 (Mani 等人,2019)。

据研究,胃粘膜相关淋巴组织(MALT)和韦氏环中的扁桃体组织均属于淋巴组织(Ma et al., 2018)。

耳鼻喉科最普遍和最常见的疾病之一是慢性扁桃体炎,主要由细菌感染引起。 慢性扁桃体炎发作不仅会影响扁桃体组织,还会导致全身性疾病的出现和进展 (Alrayah.,2023)。

一种称为幽门螺杆菌的革兰氏阴性产脲酶细菌定植于消化道粘膜。 它与胃恶性肿瘤,特别是粘膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤以及胃溃疡和十二指肠溃疡有关(Kusters 等,2006)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohamed a abdel kader, professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄:5至50岁。
  2. 男女皆宜。
  3. 诊断为慢性扁桃体炎,接受择期扁桃体切除术

排除标准:

  1. 患者在手术前 2 周服用质子泵抑制剂或抗生素。
  2. 免疫功能低下的患者。
  3. 阻塞性睡眠呼吸暂停患者适合腺样体扁桃体切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扁桃体切除术后扁桃体组织中幽门螺杆菌感染呈阳性或阴性
大体时间:6个月

扁桃体切除术将采用解剖法进行,每位患者将收集一个扁桃体。 2毫米粗大的标本将用生理盐水清洗。 将样本放置在含有快速尿素酶(GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST 批次号 A1060)的试管孔中。

初始颜色将在 0 分钟时读取。 随后的颜色变化将在 30 分钟、6 小时和 24 小时读取。 从最初的黄色到粉色或红色的任何颜色变化都将被记录为阳性。 任何 24 小时后仍保持黄色的测试将被记录为阴性。 24 小时后将不再读取任何读数。

组织病理学:

扁桃体组织样本将在10%福尔马林中固定24小时。 每张载玻片都将在高倍放大倍率下单独评估是否存在螺杆菌样生物体

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • soh-Med-23-10-06 MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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