Helicobacter pylori u pacientů s chronickými tonzilitami připravenými k tonzilektomii
Poruchy mandlí jsou časté v otolaryngologické praxi u dětí i dospělých. Četné poruchy, které poškozují tkáň mandlí, vyžadují tonzilektomii. Tonzilektomie je obvykle vyžadována u recidivující tonzilitidy. (Mani et al., 2019).
Podle studií jsou slizniční lymfoidní tkáň (MALT) žaludku a tonzilární tkáň ve Waldeyerově prstenci obě lymfoidní tkáně (Ma et al., 2018).
Jedním z nejčastějších a nejčastějších onemocnění v otorinolaryngologii je chronická tonzilitida, která je většinou způsobena bakteriální infekcí. Chronické záchvaty tonzilitidy mohou ovlivnit nejen tkáň mandlí, ale mohou také přispět ke vzniku a progresi systémových poruch (Alrayah., 2023).
Gramnegativní bakterie produkující ureázu zvaná Helicobacter pylori kolonizuje sliznici trávicího traktu. Je spojován se žaludečními malignitami, zejména lymfomem lymfoidní tkáně asociované se sliznicí (MALT), stejně jako žaludečními vředy a duodenálními vředy (Kusters et al., 2006).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed f fathy, resident
- Telefonní číslo: 01029578650
- E-mail: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed a abdel kader, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 5 až 50 let.
- U obou pohlaví.
- Diagnostikována chronická tonzilitida podstupující elektivní tonzilektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající inhibitor protonové pumpy nebo antibiotika 2 týdny před operací.
- Pacienti s oslabenou imunitou.
- Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe kandidáti na adenotonzilektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozitivní nebo negativní infekce h pylori v tonzilární tkáni po tonzilektomii
Časové okno: 6 měsíců
|
Tonzilektomie bude provedena pitevní metodou a bude odebrána jedna mandle na pacienta. 2 mm hrubý vzorek se promyje normálním fyziologickým roztokem. Vzorek bude umístěn do zkumavky obsahující enzym Rapid Urease (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST šarže č. A1060). Počáteční barva bude odečtena v 0 min. Následné změny barev budou odečteny po 30 minutách, 6 hodinách a 24 hodinách. Jakákoli změna barvy z počáteční žluté barvy na růžovou nebo červenou bude zaznamenána jako pozitivní. Jakýkoli test, který zůstane žlutý po 24 hodinách, bude zaznamenán jako negativní. Po 24 hodinách nebudou provedena žádná měření. Histopatologie: Vzorky tonzilární tkáně budou fixovány v 10% formalínu po dobu 24 hodin. Každé sklíčko bude samostatně hodnoceno na přítomnost nebo nepřítomnost organismů podobných Helicobacter při velkém zvětšení |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-10-06 MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rychlý ureázový test na h pylori
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor