- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06117956
Helicobacter Pylori hos patienter med kroniske tonsillitter forberedt til tonsillektomi
Tonsillære lidelser er hyppige i både pædiatrisk og voksen otolaryngologisk praksis, . Talrige lidelser, der beskadiger tonsillarvæv, nødvendiggør tonsillektomi. Tonsillektomi er typisk påkrævet for tilbagevendende tonsillitis. (Mani et al., 2019).
Ifølge undersøgelser er det slimhinde-associerede lymfoide væv (MALT) i maven og tonsillarvævet i Waldeyers ring begge lymfoide væv (Ma et al., 2018).
En af de mest udbredte og hyppige tilstande i otorhinolaryngologi er kronisk tonsillitis, som for det meste skyldes bakteriel infektion. Kroniske tonsillitis-angreb kan påvirke ikke kun tonsillvævet, men kan også bidrage til fremkomsten og progressionen af systemiske lidelser (Alrayah., 2023).
En gram-negativ, urease-producerende bakterie kaldet Helicobacter pylori koloniserer slimhinden i fordøjelseskanalen. Det er blevet forbundet med mave-maligniteter, især slimhinde-associeret lymfoidt væv (MALT) lymfom, såvel som mavesår og duodenalsår (Kusters et al., 2006).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed f fathy, resident
- Telefonnummer: 01029578650
- E-mail: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed a abdel kader, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 5 til 50 år.
- Af begge køn.
- Diagnosticeret med kronisk tonsillitis under elektiv tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på protonpumpehæmmer eller antibiotika 2 uger før operationen.
- Immunkompromitterede patienter.
- Patienter med obstruktiv søvnapnø kandidater til adenotonsillektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positiv eller negativ h pylori-infektion i tonsillarvæv efter tonsillektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Tonsillektomi vil blive udført med dissektionsmetoden, og en tonsil pr. patient vil blive indsamlet. En 2 mm bruttoprøve vil blive vasket med normalt saltvand. Prøven placeres i en reagensglasbrønd indeholdende Rapid Urease Enzyme (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch nr. A1060). Startfarven aflæses efter 0 min. Efterfølgende farveændringer aflæses efter 30 min, 6 timer og 24 timer. Enhver farveændring fra den oprindelige gule farve til enten pink eller rød vil blive registreret som positiv. Enhver test, der forbliver gul efter 24 timer, vil blive registreret som negativ. Der foretages ingen aflæsninger efter 24 timer. Histopatologi: Tonsillære vævsprøver fikseres i 10 % formalin i 24 timer. Hvert objektglas vil blive evalueret separat for tilstedeværelse eller fravær af Helicobacter-lignende organismer ved en kraftig forstørrelse |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-10-06 MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hurtig ureasetest for h pylori
-
Zhejiang Cancer HospitalYongkang Traditional Chinese Medicine Hospital; Yongkang First People's... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHelicobacter Pylori-infektion, modtagelighed for
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Immun trombocytopenisk purpuraBrasilien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttetGastritis | Mavesår | Mavesår | Perforering af mavesårForenede Stater
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraRekrutteringImmunologi | Tarmmikrobiota | Helicobacter pyloriPortugal
-
University of TorontoMedBliss Research NetworkAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | Angst | PaniklidelseCanada
-
Al-Mustansiriyah UniversityAfsluttetHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Immun trombocytopenisk purpuraIrak