- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06117956
Helicobacter pylori potilailla, joilla on krooninen nielurisatulehdus ja jotka on valmisteltu nielurisaleikkaukseen
Tonsillarisairaudet ovat yleisiä Sekä lasten että aikuisten otolaryngologiassa. Lukuisat sairaudet, jotka vahingoittavat nielurisakudosta, edellyttävät nielurisojen poistoa. Tonsillectomia tarvitaan tyypillisesti toistuvaan tonsilliittiin. (Mani ym., 2019).
Tutkimusten mukaan mahalaukun limakalvoon liittyvä imukudos (MALT) ja Waldeyerin renkaan nielurisakudos ovat molemmat imukudoksia (Ma et al., 2018).
Yksi otorinolaryngologian yleisimmistä ja yleisimmistä sairauksista on krooninen tonsilliitti, joka johtuu useimmiten bakteeri-infektiosta. Krooniset tonsilliittikohtaukset voivat vaikuttaa nielurisakudokseen, mutta ne voivat myös edistää systeemisten häiriöiden syntymistä ja etenemistä (Alrayah., 2023).
Gram-negatiivinen, ureaasia tuottava bakteeri, nimeltään Helicobacter pylori, kolonisoi ruoansulatuskanavan limakalvon. Se on yhdistetty mahalaukun pahanlaatuisiin kasvaimiin, erityisesti limakalvoon liittyvään lymfoidikudokseen (MALT) lymfoomaan, sekä mahahaavoihin ja pohjukaissuolihaavoihin (Kusters et al., 2006).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed f fathy, resident
- Puhelinnumero: 01029578650
- Sähköposti: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed a abdel kader, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 5-50 vuotta.
- Molemmista sukupuolista.
- Diagnoosi krooninen nielurisatulehdus elektiivinen nielurisaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat protonipumpun estäjää tai antibiootteja 2 viikkoa ennen leikkausta.
- Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt.
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea, ovat ehdokkaita adenotonsillektomiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen tai negatiivinen h pylori -infektio nielurisakudoksessa nielurisojen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tonsillectomia tehdään dissektiomenetelmällä ja yksi risa per potilas otetaan talteen. 2 mm:n bruttonäyte pestään tavallisella suolaliuoksella. Näyte laitetaan koeputken kuoppaan, joka sisältää nopeaa ureaasientsyymiä (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Erä nro A1060). Alkuväri luetaan 0 minuutin kohdalla. Myöhemmät värimuutokset luetaan 30 minuutin, 6 tunnin ja 24 tunnin kohdalla. Kaikki värin muutokset alkuperäisestä keltaisesta joko vaaleanpunaiseksi tai punaiseksi kirjataan positiiviseksi. Kaikki testit, jotka pysyvät keltaisina 24 tunnin jälkeen, kirjataan negatiivisiksi. Mittauksia ei oteta 24 tunnin jälkeen. Histopatologia: Tonsillakudosnäytteet kiinnitetään 10 % formaliiniin 24 tunnin ajan. Jokainen objektilasi arvioidaan erikseen helikobakteerin kaltaisten organismien esiintymisen tai puuttumisen suhteen suurella suurennuksella |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-10-06 MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .