- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06117956
편도선 절제술을 위해 준비된 만성 편도선 환자의 헬리코박터 파일로리
편도선 장애는 소아 및 성인 이비인후과 진료 모두에서 빈번합니다. 편도선 조직을 손상시키는 수많은 장애로 인해 편도선 절제술이 필요합니다. 편도선 절제술은 일반적으로 재발성 편도선염에 필요합니다. (마니 외, 2019).
연구에 따르면 위의 점막 관련 림프 조직(MALT)과 Waldeyer 고리의 편도선 조직은 모두 림프 조직입니다(Ma et al., 2018).
이비인후과에서 가장 흔하고 빈번하게 발생하는 질환 중 하나는 만성 편도선염이며, 이는 대부분 세균 감염에 의해 발생합니다. 만성 편도선염 발작은 편도선 조직뿐만 아니라 전신 질환의 출현 및 진행에 기여할 수 있습니다(Alrayah.,2023).
헬리코박터 파이로리(Helicobacter pylori)라는 그람 음성 우레아제 생성 박테리아가 소화관 점막에 서식합니다. 이는 위 악성 종양, 특히 점막 관련 림프 조직(MALT) 림프종뿐만 아니라 위궤양 및 십이지장 궤양과 연관되어 있습니다(Kusters et al., 2006).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed f fathy, resident
- 전화번호: 01029578650
- 이메일: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed a abdel kader, professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 5~50세.
- 남녀 모두.
- 선택적 편도선 절제술을 받은 만성 편도선염으로 진단됨
제외 기준:
- 수술 2주 전부터 양성자펌프억제제나 항생제를 복용하고 있는 환자.
- 면역력이 저하된 환자.
- 폐쇄성수면무호흡증 환자는 샘편도절제술 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도선 절제술 후 편도선 조직의 양성 또는 음성 h pylori 감염
기간: 6 개월
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편도선 절제술은 해부법으로 시행하며, 환자당 편도선 1개를 채취하게 됩니다. 2mm 크기의 표본을 일반 식염수로 세척합니다. 검체를 Rapid Urease Enzyme(GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch No. A1060)이 들어 있는 시험관에 넣습니다. 초기 색상은 0분에 판독됩니다. 이후의 색상 변화는 30분, 6시간, 24시간에 판독됩니다. 초기 노란색에서 분홍색이나 빨간색으로의 색상 변화는 양성으로 기록됩니다. 24시간 후에도 노란색으로 유지되는 모든 테스트는 음성으로 기록됩니다. 24시간 이후에는 판독이 이루어지지 않습니다. 조직병리학: 편도선 조직 샘플은 24시간 동안 10% 포르말린으로 고정됩니다. 각 슬라이드는 고배율 배율로 헬리코박터 유사 유기체의 존재 여부를 별도로 평가합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-23-10-06 MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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