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Helicobacter Pylori bei Patienten mit chronischer Mandelentzündung, die auf eine Tonsillektomie vorbereitet sind

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Tonsillenerkrankungen kommen sowohl in der pädiatrischen als auch erwachsenen HNO-Praxis häufig vor. Zahlreiche Erkrankungen, die das Tonsillengewebe schädigen, machen eine Tonsillektomie erforderlich. Bei wiederkehrenden Mandelentzündungen ist typischerweise eine Tonsillektomie erforderlich. (Mani et al., 2019).

Studien zufolge sind das Mukosa-assoziierte Lymphgewebe (MALT) des Magens und das Tonsillengewebe im Waldeyer-Ring beides lymphoide Gewebe (Ma et al., 2018).

Eine der häufigsten und häufigsten Erkrankungen in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde ist die chronische Mandelentzündung, die meist durch eine bakterielle Infektion hervorgerufen wird. Chronische Tonsillitis-Anfälle können nicht nur das Tonsillengewebe betreffen, sondern auch zur Entstehung und zum Fortschreiten systemischer Störungen beitragen (Alrayah, 2023).

Ein gramnegatives, Urease produzierendes Bakterium namens Helicobacter pylori besiedelt die Schleimhaut des Verdauungstrakts. Es wurde mit malignen Erkrankungen des Magens in Verbindung gebracht, insbesondere mit MALT-Lymphomen (Mukosa-assoziiertem Lymphgewebe) sowie mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (Kusters et al., 2006).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed a abdel kader, professor

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 5 bis 50 Jahre.
  2. Von beiden Geschlechtern.
  3. Bei ihm wurde eine chronische Mandelentzündung diagnostiziert und er musste sich einer elektiven Tonsillektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die 2 Wochen vor der Operation Protonenpumpenhemmer oder Antibiotika einnehmen.
  2. Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
  3. Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, Kandidaten für eine Adenotonsillektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive oder negative Helicobacter-pylori-Infektion im Tonsillengewebe nach Tonsillektomie
Zeitfenster: 6 Monate

Die Tonsillektomie wird mit der Dissektionsmethode durchgeführt und pro Patient wird eine Mandel entnommen. Eine grobe Probe von 2 mm wird mit normaler Kochsalzlösung gewaschen. Die Probe wird in eine Reagenzglasvertiefung gegeben, die das Enzym Rapid Urease (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST, Chargennr. A1060) enthält.

Die Anfangsfarbe wird nach 0 Minuten abgelesen. Nachfolgende Farbänderungen werden nach 30 Minuten, 6 Stunden und 24 Stunden abgelesen. Jeder Farbwechsel von der anfänglichen gelben Farbe zu rosa oder rot wird als positiv aufgezeichnet. Jeder Test, der nach 24 Stunden gelb bleibt, wird als negativ gewertet. Nach 24 Stunden werden keine Messungen mehr durchgeführt.

Histopathologie:

Tonsillengewebeproben werden 24 Stunden lang in 10 % Formalin fixiert. Jeder Objektträger wird separat bei starker Vergrößerung auf das Vorhandensein oder Fehlen von Helicobacter-ähnlichen Organismen untersucht
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-23-10-06 MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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