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Helicobacter Pylori chez les patients atteints d'amygdalites chroniques préparés pour une amygdalectomie

31 octobre 2023 mis à jour par: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Les troubles amygdaliens sont fréquents dans la pratique oto-rhino-laryngologique pédiatrique et adulte. De nombreux troubles qui endommagent le tissu amygdalien nécessitent une amygdalectomie. L'amygdalectomie est généralement nécessaire en cas d'amygdalite récurrente. (Mani et coll., 2019).

Selon des études, le tissu lymphoïde associé à la muqueuse (MALT) de l'estomac et le tissu amygdalien de l'anneau de Waldeyer sont tous deux des tissus lymphoïdes (Ma et al., 2018).

L'une des affections les plus répandues et les plus fréquentes en oto-rhino-laryngologie est l'amygdalite chronique, qui est principalement provoquée par une infection bactérienne. Les crises d'amygdalite chronique peuvent affecter non seulement le tissu amygdalien, mais peuvent également contribuer à l'émergence et à la progression de troubles systémiques (Alrayah., 2023).

Une bactérie à Gram négatif productrice d'uréase appelée Helicobacter pylori colonise la muqueuse du tube digestif. Il a été associé à des tumeurs malignes gastriques, notamment au lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses (MALT), ainsi qu'à des ulcères gastriques et des ulcères duodénaux (Kusters et al., 2006).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed a abdel kader, professor

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 5 à 50 ans.
  2. Des deux sexes.
  3. Diagnostic d'amygdalite chronique subissant une amygdalectomie élective

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous inhibiteur de la pompe à protons ou antibiotiques 2 semaines avant la chirurgie.
  2. Patients immunodéprimés.
  3. Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil candidats à l'adéno-amygdalectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection à h pylori positive ou négative dans le tissu amygdalien après une amygdalectomie
Délai: 6 mois

L'amygdalectomie sera réalisée avec la méthode de dissection et une amygdale par patient sera collectée. Un échantillon brut de 2 mm sera lavé avec une solution saline normale. L'échantillon sera placé dans un puits de tube à essai contenant de l'enzyme uréase rapide (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch No. A1060).

La couleur initiale sera lue à 0 min. Les changements de couleur ultérieurs seront lus après 30 minutes, 6 heures et 24 heures. Tout changement de couleur de la couleur jaune initiale au rose ou au rouge sera enregistré comme positif. Tout test qui restera jaune après 24 heures sera enregistré comme négatif. Aucune lecture ne sera effectuée après 24 heures.

Histopathologie :

Les échantillons de tissus amygdaliens seront fixés dans du formol à 10 % pendant 24 h. Chaque lame sera évaluée séparément pour la présence ou l'absence d'organismes de type Helicobacter à un grossissement élevé
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-23-10-06 MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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