Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter Pylori bij patiënten met chronische amandelen, voorbereid op tonsillectomie

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Mohamed Fathy Abdelsattar, Sohag University

Tonsillaire aandoeningen komen vaak voor, zowel in de otolaryngologische praktijk bij kinderen als bij volwassenen. Talrijke aandoeningen die het tonsillaire weefsel beschadigen, maken een tonsillectomie noodzakelijk. Tonsillectomie is meestal vereist voor recidiverende tonsillitis. (Mani et al., 2019).

Volgens studies zijn het mucosa-geassocieerde lymfoïde weefsel (MALT) van de maag en het tonsillaire weefsel in de Waldeyer-ring beide lymfoïde weefsels (Ma et al., 2018).

Een van de meest voorkomende en frequente aandoeningen in de keel- en oorheelkunde is chronische tonsillitis, die meestal wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Chronische tonsillitisaanvallen kunnen niet alleen het tonsillaire weefsel aantasten, maar kunnen ook bijdragen aan het ontstaan ​​en de progressie van systemische stoornissen (Alrayah.,2023).

Een gram-negatieve, urease-producerende bacterie genaamd Helicobacter pylori koloniseert het slijmvlies van het spijsverteringskanaal. Het is in verband gebracht met maagmaligniteiten, met name mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom (MALT), evenals maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm (Kusters et al., 2006).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed a abdel kader, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 5 tot 50 jaar.
  2. Van beide geslachten.
  3. Gediagnosticeerd met chronische tonsillitis die een electieve tonsillectomie ondergaat

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die 2 weken vóór de operatie een protonpompremmer of antibiotica gebruiken.
  2. Patiënten met een verzwakt immuunsysteem.
  3. Patiënten met obstructieve slaapapneu die in aanmerking komen voor adenotonsillectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve of negatieve h pylori-infectie in tonsillaweefsel na tonsillectomie
Tijdsspanne: 6 maanden

Tonsillectomie zal worden uitgevoerd met de dissectiemethode en er zal één amandel per patiënt worden verzameld. Een monster met een brutomaat van 2 mm wordt gewassen met een normale zoutoplossing. Het monster wordt in een reageerbuisje geplaatst dat Rapid Urease Enzyme bevat (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch nr. A1060).

De initiële kleur wordt na 0 minuten afgelezen. Daaropvolgende kleurveranderingen worden na 30 minuten, 6 uur en 24 uur afgelezen. Elke kleurverandering van de oorspronkelijke gele kleur naar roze of rood wordt als positief geregistreerd. Elke test die na 24 uur geel blijft, wordt als negatief geregistreerd. Na 24 uur worden er geen metingen meer gedaan.

Histopathologie:

Tonsillaire weefselmonsters worden gedurende 24 uur gefixeerd in 10% formaline. Elk objectglaasje wordt afzonderlijk beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van Helicobacter-achtige organismen bij een krachtige vergroting
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-23-10-06 MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren