- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06117956
Helicobacter Pylori hos patienter med kroniska tonsilliter förberedda för tonsillektomi
Tonsillstörningar är frekventa i både pediatrisk och vuxen otolaryngologisk praxis, . Många sjukdomar som skadar tonsillvävnaden kräver tonsillektomi. Tonsillektomi krävs vanligtvis för återkommande tonsillit. (Mani et al., 2019).
Enligt studier är den slemhinneassocierade lymfoida vävnaden (MALT) i magen och tonsillvävnaden i Waldeyers ring båda lymfoida vävnader (Ma et al., 2018).
Ett av de vanligaste och vanligaste tillstånden inom otorhinolaryngologi är kronisk tonsillit, som oftast orsakas av bakteriell infektion. Kroniska tonsillitarttacker kan påverka inte bara tonsillvävnaden utan kan också bidra till uppkomsten och progressionen av systemiska störningar (Alrayah., 2023).
En gramnegativ, ureasproducerande bakterie som heter Helicobacter pylori koloniserar slemhinnan i mag-tarmkanalen. Det har kopplats till magmaligna sjukdomar, särskilt slemhinneassocierat lymfoidvävnadslymfom (MALT), såväl som magsår och duodenalsår (Kusters et al., 2006).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed f fathy, resident
- Telefonnummer: 01029578650
- E-post: mohamed-fathy-post@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed a abdel kader, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 5 till 50 år.
- Av båda könen.
- Diagnostiserats med kronisk tonsillit som genomgår elektiv tonsillektomi
Exklusions kriterier:
- Patienter på protonpumpshämmare eller antibiotika 2 veckor före operationen.
- Patienter med nedsatt immunförsvar.
- Patienter med obstruktiv sömnapné kandidater för adenotonsillektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positiv eller negativ h pylori-infektion i tonsillvävnad efter tonsillektomi
Tidsram: 6 månader
|
Tonsillektomi kommer att göras med dissektionsmetoden och en tonsill per patient kommer att samlas in. Ett 2 mm grovt prov kommer att tvättas med vanlig koksaltlösning. Provet kommer att placeras i en provrörsbrunn som innehåller Rapid Urease Enzyme (GASTRO CURE SYSTEM RUT DRY TEST Batch nr. A1060). Den ursprungliga färgen läses av efter 0 min. Efterföljande färgändringar kommer att avläsas efter 30 min, 6 timmar och 24 timmar. Varje färgändring från den ursprungliga gula färgen till antingen rosa eller röd kommer att registreras som positiv. Varje test som förblir gult efter 24 timmar kommer att registreras som negativt. Inga avläsningar kommer att göras efter 24 timmar. Histopatologi: Tonsillvävnadsprover fixeras i 10 % formalin under 24 timmar. Varje objektglas kommer att utvärderas separat med avseende på närvaro eller frånvaro av Helicobacter-liknande organismer vid en hög effektförstoring |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-23-10-06 MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .