T2DM 参加者における HS-20094 の研究

包含基準:

• インフォームドコンセント署名時の年齢が20～65歳の男性または女性の被験者。
• スクリーニング来院の少なくとも3か月前に2型糖尿病と診断されている。
• スクリーニングの少なくとも3か月前に従来のライフスタイル介入とメトホルミン（1000 mg/日以上）による安定した治療で治療され、スクリーニング来院時のHbA1c 7.5〜10％（両方を含む）。

除外基準:

• 1型糖尿病、特定の糖尿病、または二次性糖尿病の病歴。
• スクリーニング来院時の治験薬の有効性または安全性の評価に影響を与える可能性のある、臨床的に重要な検査結果またはECG結果の存在。
• スクリーニング前のいずれかの時点での急性または慢性膵炎、またはスクリーニング時の血清リパーゼ/アミラーゼが正常の上限を超えている。
• -スクリーニング前6か月以内のグレード2の低血糖症（血糖値3.0mmol/L）またはグレード3の低血糖症（意識や身体の変化という重篤な事象を伴う低血糖症で、回復のために他の人の援助が必要）の病歴。
• 入院を必要とする糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧性昏睡、または乳酸アシドーシスがスクリーニング前6か月以内に発生した。
• -スクリーニング前30日以内に糖尿病性足感染症、肺炎、敗血症などの重度の感染症を患っている。
• 制御不能な高血圧。
• -スクリーニング前6か月以内の急性心血管疾患および脳血管疾患の病歴。
• -治癒した皮膚の局所基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除き、5年以内に発症した臓器系悪性腫瘍。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者の判断では、被験者の安全性に影響を与える、または結果の評価を妨げる状況があったと判断しました。