T2DM 참가자의 HS-20094에 대한 연구

포함 기준:

• 대상자 동의서 서명 당시 20~65세의 남성 또는 여성 피험자.
• 스크리닝 방문 전 최소 3개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 자.
• 스크리닝 방문 시 HbA1c 7.5-10%(둘 다 포함)를 스크리닝하기 최소 3개월 전에 기존 생활 방식 중재 및 메트포르민(1일 1000mg 이상)으로 안정적인 치료를 받았습니다.

제외 기준:

• 제1형 당뇨병, 특정 당뇨병 또는 이차 당뇨병의 병력.
• 스크리닝 방문 시 연구 약물의 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 실험실 또는 ECG 결과의 존재.
• 스크리닝 전 언제든지 급성 또는 만성 췌장염, 또는 스크리닝 시 혈청 리파제/아밀라제가 정상 상한치를 초과하는 경우.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 2등급 저혈당증(혈당 3.0mmol/L) 또는 3등급 저혈당증(회복을 위해 다른 사람의 도움이 필요한 심각한 의식 및/또는 신체적 변화를 동반한 저혈당증)의 병력.
• 입원이 필요한 당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 혼수 또는 유산산증이 스크리닝 전 6개월 이내에 발생했습니다.
• 스크리닝 전 30일 이내에 당뇨병성 족부 감염, 폐렴, 패혈증 등 심각한 감염이 있는 경우.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
• 완치된 피부의 국소 기저세포암종과 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 5년 이내에 발생한 모든 장기 시스템 악성종양.
• 임신 또는 수유중인 여성.
• 연구자의 판단에 따르면 피험자의 안전에 영향을 미치거나 결과 평가를 방해하는 상황이 있었습니다.