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初産帝王切開女性におけるアロマテラピーの効果

2024年3月4日 更新者:Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

初産帝王切開女性の急性疼痛不安と快適レベルに対するアロマテラピーの効果ランダム化対照研究

この研究はランダム化比較試験として組織されました。 サンプルは 120 と計算されました (対照: 60、実験 1:30 実験 2:30)。 初産帝王切開の女性は、ラベンダーオイル、タンジェリンオイル、ベチバーオイルを使用して、痛み、産後の快適さ、不安レベルを評価されます。 最初のグループには吸入器の適用が行われ、2 番目のグループにはマッサージとアロマテラピーの適用が行われます。 3 番目のグループは対照グループになります。

調査の概要

詳細な説明

  1. エッセンシャルオイルと準備手順:

    エッセンシャルオイルの選択、エッセンシャル混合物の作成と希釈において、保健省によって承認された植物療法証明書を持つ産婦人科専門医。 インストラクターのコンサルティングは、メンバーの Ayşe Şeyma Küçükakça から受けました。

  2. 必須混合物の調製:

    エッセンシャルオイルは単独で使用するよりも混合物として使用することをお勧めします。 その理由は、エッセンシャルオイルによって生み出される相乗効果の恩恵を受けるためです。 通常は5種類の精油を混合して使用することが好ましいですが、納品後は最大3種類の精油を使用します。 ノートシステムは、エッセンシャルオイル間の相乗効果を生み出すために使用されます。 トップノート、ミドルノート、ボトムノートのオイルから1つを選んでミックスします。 エッセンシャルブレンドでは、最初に香るのがトップノート、次にミドルノートがトップノート、最後がボトムノートとなります。 混合物に含まれるオイルの効果は熱によって現れ、ボトムノートのオイルの効果が現れます。 エッセンシャル混合物を作成する際、目的の効果をサポートするには同じ効果を持つエッセンシャル オイルが好ましく、トップ ノートを使用してこれら 2 つのオイルの香りを軽くすることができます。

    マンダリン (シトラス ノビリス): トップノートは柑橘類のエッセンシャル オイルです。 抗菌、防腐、鎮痙、抗炎症、利尿、睡眠の質の向上、抗うつ、不安、ストレスの緩和作用があります。 既知の副作用はありません。 ただし、塗布後12時間までは日光に当たらないようにしてください。 3%〜50%に希釈して使用できます。 ラベンダーやベチバーとの相乗効果を生み出します。

    ラベンダー (ラベンダー アングスティフォリア): ミドルノートはフローラル エッセンシャル オイルです。 その効果は、鎮痛、皮膚の健康維持、抗菌、抗炎症、防腐、弛緩、解熱、睡眠の質の向上、血圧のバランス、抗うつ、ストレス、恐怖、不安の軽減、パニック発作の緩和などです。 既知の副作用はありません。 純度5%の形で使用できます。 ベチバーはマンダリンと相乗効果を生み出します。

    ベチバー (Vetiveria zizanoides): ベチバーは、ベースノートの木質のエッ​​センシャル オイルです。 その効果は、鎮痛、抗菌、抗菌、細胞の再生を助ける、鎮痙、睡眠の質の向上、不安やストレスの軽減、集中力と集中力の向上、抗うつ、怒りのコントロールを助ける、恐怖などの否定的な感情を取り除くのに役立ちます。 既知の副作用はありません。 5%〜50%に希釈して使用できます。 ラベンダーやみかんとの相乗効果を生み出します。

    グレープシードオイル:すべての肌タイプに適したキャリアオイルです。 抗アレルギー作用があります。 皮膚の保湿作用があります。 無味無臭で、容易に吸収されます。 抗酸化作用があります。 ビタミンEが豊富に含まれており、傷の治癒と細胞の再生を助けます。 抗炎症作用と鎮静作用があります。

  3. エッセンシャルオイルの希釈:

    エッセンシャルオイルはキャリアオイルで希釈する必要があります。 希釈率は子供で1%、大人で2%を推奨*します。 希釈に使用する基油は、基油5mlに対して精油3滴として希釈率1%となります。 研究で使用されるエッセンシャルオイルは、耐性を高め、反応の可能性を減らすために、1% に希釈して適用されます。 みかん3滴、ラベンダー2滴、ベチバー1滴をグレープシードオイル10mlに加えます。 タンジェリンがトップノートなのでボラティリティが高いです。 したがって、3滴使用されます。 ラベンダーはミドルノートのエッセンシャルオイルで、やはり揮発性があります。 必須混合物に2滴加えます。 ベチバーはベースオイルです。 それはより永続的です。 したがって、1ドロップが使用されます。

  4. 吸入器管理ガイド:

    帝王切開後、産後8時間目にVAS/GCAを評価し、キャリアオイルをアロマスティックの芯の上下に4滴滴下し、調製したエッセンシャルミックスを15~20滴滴下します。が投下され、女性はその使用法について説明を受けます。 手術後 8 時間までに、4*1 人の女性が匂いを嗅ぐことが許可されます。 適用前、30 分目と 60 分目に VAS/GOC、重要パラメーターが評価されます。

  5. マッサージ応用ガイド:

    マッサージ方法で行われた研究を調べると、背中のマッサージは10〜30分間適用されます。 施設の労働条件を考慮すると、10 分間のマッサージで十分であると考えられます。 マッサージは産後 8 時間目に開始し、術後 0 日目に 10 分間 1*1、女性の準備が整った術後 1 日目と 2 日目に 2 回行います。 申し込みの30分前と60分前。 次にVAS/GCS、重要なパラメータが監視されます。

    申請前;平均温度25℃で騒音から離れた部屋がマッサージのために用意されています。 この処置には、適切な幅 (60 ~ 65 cm) と高さ (70 ~ 80 cm) の検査台、椅子、または患者用ベッドが使用されます。

    産後の女性が楽な姿勢になった後、椅子に横向きまたは逆向きに座って腹部をサポートします。

    患者の衣服は肩から仙骨部まで脱がされ、背中が露出します。 患者の体が湿っていて汗をかいている場合は、ペーパータオルで拭きます。

    手を洗い、こすり合わせて温めます。 患者様の背中の部位に合わせて、ベインマリー法で温めた精油2~4mlを手のひらにとり、患者様の背中に塗布しマッサージします。

    マッサージは心臓の方向に筋繊維の方向に沿って始まります。

  6. コントロールグループフォローアップガイド:

対照群に含まれる妊婦は臨床ケアに委ねられ、術後8時間目から痛みとバイタルパラメータが監視される。 実験グループに適用されるスケールは、術後 2 日目に適用されます。 研究を完了した対照群の女性には、産後のアロマセラピーの使用について説明されます。 アロマテラピーの申し込みを希望する女性はGETATセンターへご案内します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • トルコ語を話し、読み書きできること、
  • 厳選されたエッセンシャルオイルを使用することに同意し、
  • 18 歳以上で、研究への参加を志願した方。
  • 未産であること
  • これまでに外科手術歴がない方、
  • 危険な妊娠(HT、妊娠糖尿病、喘息など)にならないこと、
  • 緊急帝王切開の合併症(EDT、出血を伴う妊娠など)がないこと、
  • 塗布するアロマテラピーオイルに対してアレルギーがありません。
  • 嗅覚の存在。

除外基準:

  • 仕事をやめたい
  • 帝王切開中/帝王切開後の合併症、
  • 経産婦であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸入器をテストする
帝王切開後、産後8時間目にVAS/GCAを評価し、キャリアオイルをアロマスティックの芯の上下に4滴滴下し、調製したエッセンシャルミックスを15~20滴滴下します。が投下され、女性はその使用法について説明を受けます。 手術後 8 時間までに、4*1 人の女性が匂いを嗅ぐことが許可されます。 適用前、30 分目と 60 分目に VAS/GOC、重要パラメーターが評価されます。
実験:帝王切開後、分娩後8時間目にVAS/GCAを評価し、キャリアオイルをアロマスティックの芯の上下に4滴滴下し、その後調製したアロマオイルを15~20滴滴下します。必須の混合物が滴下され、女性はその使用方法について説明されます。 手術後 8 時間までに、4*1 人の女性が匂いを嗅ぐことが許可されます。 適用前、30 分目と 60 分目に VAS/GOC、重要パラメーターが評価されます。
実験的:テストマッサージ
マッサージ方法で行われた研究を調べると、背中のマッサージは10〜30分間適用されます。 施設の労働条件を考慮すると、10 分間のマッサージで十分であると考えられます。 マッサージは産後 8 時間目に開始し、術後 0 日目に 10 分間 1*1、女性の準備が整った術後 1 日目と 2 日目に 2 回行います。 申し込みの30分前と60分前。 次にVAS/GCS、重要なパラメータが監視されます。
実験: テストマッサージ マッサージ方法で行われた研究を検証する場合、背中のマッサージは 10 ~ 30 分間適用されます。 施設の労働条件を考慮すると、10 分間のマッサージで十分であると考えられます。 マッサージは産後 8 時間目に開始し、術後 0 日目に 10 分間 1*1、女性の準備が整った術後 1 日目と 2 日目に 2 回行います。 申し込みの30分前と60分前。 次にVAS/GCS、重要なパラメータが監視されます。
アクティブコンパレータ:対照群
対照群に含まれる妊婦は臨床ケアに委ねられ、術後8時間目から痛みとバイタルパラメータが監視される。 実験グループに適用されるスケールは、術後 2 日目に適用されます。 研究を完了した対照群の女性には、産後のアロマセラピーの使用について説明されます。 アロマテラピーの申し込みを希望する女性はGETATセンターへご案内します。
対照群 対照群に含まれる妊婦は臨床ケアに委ねられ、術後 8 時間目から痛みとバイタルパラメータが監視されます。 実験グループに適用されるスケールは、術後 2 日目に適用されます。 研究を完了した対照群の女性には、産後のアロマセラピーの使用について説明されます。 アロマテラピーの申し込みを希望する女性はGETATセンターへご案内します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:2日

運用上、VAS は通常、長さ 100 mm の水平線であり、両端に単語記述子が固定されています。

患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる点を線上にマークします。 最小: 0、最大: 10

2日
状態特性不安の一覧表
時間枠:2日
スピルバーガーは、レイモンド・キャッテルや彼の以前の他の人々と同様に、慢性不安または特性不安(不安になる一般的な傾向)と一時的または状態不安(強度が異なる一時的な状態)を概念的に区別しました。 最小: 20 - 最大: 80
2日
産後快適アンケート (PPCQ)
時間枠:2日
開発された PPCQ は、出産する母親の産後の快適さを測定する臨床的に信頼できる手段であると判断されました。 最小: 34、最大: 170
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1、Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年3月20日

研究の完了 (推定)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The Effect of Aromatherapy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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