Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ароматерапии у женщин с первородящим кесаревым сечением

4 марта 2024 г. обновлено: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Влияние ароматерапии на уровень острой боли, тревоги и комфорта у женщин с первородящим кесаревым сечением, рандомизированное контролируемое исследование

Данное исследование было организовано как рандомизированное контролируемое исследование. Образец был рассчитан как 120 (Контроль: 60, Эксперимент 1:30, Эксперимент 2:30). Первородящих женщин с кесаревым сечением будут оценивать на предмет боли, послеродового комфорта и уровня тревоги с использованием лавандового масла, мандаринового масла и масла ветивера. Первой группе будут назначены ингаляторы, второй группе - массаж и ароматерапия. Третья группа будет контрольной.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Эфирные масла и этапы приготовления:

    Специалист по акушерству и гинекологии, имеющий Сертификат по фитотерапии, утвержденный Минздравом, по подбору эфирных масел, созданию и разведению эфирных смесей. Консультация инструктора была получена от ее члена Айше Шеймы Кючукакча.

  2. Приготовление эфирной смеси:

    Предпочтительнее использовать эфирные масла в виде смеси, а не по отдельности. Причиной этого является получение выгоды от синергии, создаваемой эфирными маслами. Хотя при обычном использовании предпочтительна смесь из 5 эфирных масел, после доставки используется максимум 3 эфирных масла. Система нот используется для создания синергии между эфирными маслами. Смесь создается путем выбора одного масла из масел верхней, средней и нижней ноты. В базовой смеси первой ощущается верхняя нота, за средней нотой следует верхняя нота, а последней — нижняя. Эффект масел в смеси раскрывается благодаря теплу, а эффект масел в нижней ноте раскрывается. При создании эфирной смеси предпочтительны эфирные масла с одинаковым эффектом, чтобы поддержать желаемый эффект, а верхние ноты можно использовать для облегчения аромата этих двух масел.

    Мандарин (Citrus Nobilis): Верхняя нота: эфирное масло цитрусовых. Он обладает противомикробными, антисептическими, спазмолитическим, противовоспалительным, мочегонным, улучшающим качество сна, антидепрессивным, снимающим тревогу и стресс свойствами. Нет никаких известных побочных эффектов. Однако следует избегать воздействия солнечных лучей в течение 12 часов после нанесения. Его можно использовать в разведении 3–50%. Он создает синергию с лавандой и ветивером.

    Лаванда (Lavandula Angustifolia): средняя нота: цветочное эфирное масло. Его эффекты являются обезболивающими, поддерживающими здоровье кожи, антибактериальными, противовоспалительными, антисептическими, расслабляющими, жаропонижающими, улучшающими качество сна, балансирующими кровяное давление, антидепрессантными, снижающими стресс, страх и беспокойство, а также помогающими при панических атаках. Нет никаких известных побочных эффектов. Его можно использовать в 5%-ной форме. Ветивер создает синергию с мандарином.

    Ветивер (Vetiveria zizanoides): Ветивер — древесное эфирное масло с базовыми нотами. Его эффекты являются болеутоляющими, антибактериальными, антимикробными, помогают регенерации клеток, спазмолитическим, улучшают качество сна, уменьшают беспокойство и стресс, повышают концентрацию и концентрацию, являются антидепрессантными, помогают контролировать гнев и помогают избавиться от негативных эмоций, таких как страх. Нет никаких известных побочных эффектов. Его можно использовать в разведении 5–50%. Создает синергию с лавандой и мандарином.

    Масло виноградных косточек: это масло-носитель, подходящее для всех типов кожи. Это противоаллергическое средство. Обладает увлажняющими свойствами кожи. Он не имеет запаха, вкуса и легко впитывается. Он обладает антиоксидантными свойствами. Содержит большое количество витамина Е. Способствует заживлению ран и регенерации клеток. Он обладает противовоспалительными и успокаивающими свойствами.

  3. Разбавление эфирных масел:

    Эфирные масла следует разбавлять базовыми маслами. Рекомендуемая степень разведения составляет 1% для детей и 2% для взрослых. Базовое масло, которое будет использоваться для разбавления, составляет 1%, то есть 3 капли эфирного масла на 5 мл базового масла. Эфирные масла, которые будут использоваться в исследовании, будут применяться в разбавленном виде на 1%, чтобы их было легче переносить и чтобы уменьшить вероятность реакции. К 10 мл масла виноградных косточек добавим 3 капли мандарина, 2 капли лаванды и 1 каплю ветивера. Поскольку мандарин является верхней нотой, его волатильность высока. Следовательно, будет использовано 3 капли. Лаванда — эфирное масло средней ноты, опять же летучее. В эфирную смесь добавят 2 капли. Ветивер – базовое масло. Это более постоянно. Поэтому будет использована 1 капля.

  4. Руководство по применению ингалятора:

    После кесарева сечения на 8-м часу послеродового периода оценивают ВАШ/ОКА, на верхнюю и нижнюю часть фитиля арома-палочки капают по 4 капли масла-носителя, а затем по 15-20 капель приготовленной эфирной смеси. сбрасывают, и женщине объясняют, как его использовать. К 8-му часу послеоперационного периода 4*1 женщине разрешается нюхать. Перед применением на 30-й и 60-й минуте VAS/GOC оцениваются жизненные параметры.

  5. Руководство по применению массажа:

    При обследовании, проводимом методом массажа, применяется массаж спины в течение 10-30 минут. Учитывая условия работы заведения, считается, что для применения может быть достаточно 10-минутного массажа. Массаж начинают на 8-м часу послеродового периода и применяют в течение 10 минут в 0-й день после операции 1*1,2 раза в 1-й и 2-й послеоперационные дни, когда женщина почувствует себя готовой. За 30 и 60 минут до нанесения. затем ВАШ/ГКС, контролируют жизненно важные параметры.

    До подачи заявления; Для массажа оборудуется помещение со средней температурой 25°С и вдали от шума. Для процедуры используется смотровой стол, стул или кровать пациента соответствующей ширины (60-65 см) и высоты (70-80 см).

    После того как послеродовую женщину приводят в удобное положение, ей придают боковое/перевернутое сидячее положение на стуле и поддерживают область живота.

    Одежду больного снимают с плеч в крестцовую область, обнажая спину. Если тело больного влажное и потное, его протирают бумажным полотенцем.

    Руки моются и согреваются путем трения друг о друга. По области спины больного на ладонь набирают 2-4 мл эфирного масла, примерно подогретого на водяной бане, наносят на спину больного и массируют.

    Массаж начинается по направлению к сердцу, следуя направлению мышечных волокон.

  6. Руководство по дальнейшему наблюдению за контрольной группой:

Беременные, включенные в контрольную группу, будут оставлены на клиническое наблюдение, а контроль боли и жизненно важных показателей будет осуществляться начиная с 8-го часа после операции. Шкалы, примененные к экспериментальным группам, будут применены на 2-й послеоперационный день. Женщины из контрольной группы, завершившие исследование, будут проинформированы об использовании ароматерапии в послеродовом периоде. Женщины, желающие воспользоваться ароматерапией, будут направлены в центр GETAT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Уметь говорить, читать и писать по-турецки,
  • Согласен работать с выбранными эфирными маслами,
  • Возраст старше 18 лет и добровольное участие в исследовании,
  • Быть нерожавшей
  • Отсутствие предшествующей истории хирургических операций,
  • Не допускать рискованной беременности (ГТ, гестационного диабета, астмы и т. д.),
  • Отсутствие осложнений экстренного кесарева сечения (ЭДТ, беременность с кровотечением и т. д.),
  • Нет аллергии на применяемые ароматерапевтические масла,
  • Наличие обоняния.

Критерий исключения:

  • Желание перестать работать
  • Осложнения во время/после кесарева сечения,
  • Будучи повторнородящими

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовый ингалятор
После кесарева сечения на 8-м часу послеродового периода оценивают ВАШ/ОКА, на верхнюю и нижнюю часть фитиля арома-палочки капают по 4 капли масла-носителя, а затем по 15-20 капель приготовленной эфирной смеси. сбрасывают, и женщине объясняют, как его использовать. К 8-му часу послеоперационного периода 4*1 женщине разрешается нюхать. Перед применением на 30-й и 60-й минуте VAS/GOC оцениваются жизненные параметры.
Эксперимент: После кесарева сечения, на 8-м часу после родов, оценивают ВАШ/ОКА, на верхнюю и нижнюю часть фитиля ароматической палочки капают 4 капли масла-носителя, а затем 15-20 капель приготовленного Необходимую смесь закапывают и женщине объясняют ее применение. К 8-му часу послеоперационного периода 4*1 женщине разрешается нюхать. Перед применением на 30-й и 60-й минуте VAS/GOC оцениваются жизненные параметры.
Экспериментальный: Тестовый массаж
При обследовании, проводимом методом массажа, применяется массаж спины в течение 10-30 минут. Учитывая условия работы заведения, считается, что для применения может быть достаточно 10-минутного массажа. Массаж начинают на 8-м часу послеродового периода и применяют в течение 10 минут в 0-й день после операции 1*1,2 раза в 1-й и 2-й послеоперационные дни, когда женщина почувствует себя готовой. За 30 и 60 минут до нанесения. затем ВАШ/ГКС, контролируют жизненно важные параметры.
Экспериментальный: пробный массаж. При проверке исследований, проведенных методом массажа, применяют массаж спины в течение 10-30 минут. Учитывая условия работы заведения, считается, что для применения может быть достаточно 10-минутного массажа. Массаж начинают на 8-м часу послеродового периода и применяют в течение 10 минут в 0-й день после операции 1*1,2 раза в 1-й и 2-й послеоперационные дни, когда женщина почувствует себя готовой. За 30 и 60 минут до нанесения. затем ВАШ/ГКС, контролируют жизненно важные параметры.
Активный компаратор: Контрольная группа
Беременные, включенные в контрольную группу, будут оставлены на клиническое наблюдение, а контроль боли и жизненно важных показателей будет осуществляться начиная с 8-го часа после операции. Шкалы, примененные к экспериментальным группам, будут применены на 2-й послеоперационный день. Женщины из контрольной группы, завершившие исследование, будут проинформированы об использовании ароматерапии в послеродовом периоде. Женщины, желающие воспользоваться ароматерапией, будут направлены в центр GETAT.
Контрольная группа. Беременные женщины, включенные в контрольную группу, будут оставлены под клиническим наблюдением, а мониторинг боли и жизненно важных параметров будет осуществляться начиная с 8-го часа после операции. Шкалы, примененные к экспериментальным группам, будут применены на 2-й послеоперационный день. Женщины из контрольной группы, завершившие исследование, будут проинформированы об использовании ароматерапии в послеродовом периоде. Женщины, желающие воспользоваться ароматерапией, будут направлены в центр GETAT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: 2 дня

С функциональной точки зрения VAS обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 100 мм, закрепленную словесными дескрипторами на каждом конце.

Пациент отмечает на линии точку, которая, по его мнению, отражает его восприятие текущего состояния. Мин: 0, Макс: 10

2 дня
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: 2 дня
Спилбергер, как и Рэймонд Кеттелл и другие до него, провел концептуальное различие между хронической или личностной тревогой (общая склонность к тревоге) и временной или государственной тревогой (временное состояние различной интенсивности). мин.: 20- макс.: 80
2 дня
Опросник послеродового комфорта (PPCQ)
Временное ограничение: 2 дня
Принято решение, что разработанный PPCQ является клинически надежным инструментом для измерения послеродового комфорта рожающих матерей. мин: 34, Макс: 170
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • The Effect of Aromatherapy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться