- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119282
Effekten av aromaterapi hos kvinnor med primärt kejsarsnitt
Effekten av aromaterapi på akut smärtångest och komfortnivåer hos kvinnor med primärt kejsarsnitt Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eteriska oljor och beredningssteg:
Obstetrik och gynekologispecialist, som har ett fytoterapicertifikat som godkänts av hälsoministeriet, i valet av eteriska oljor, skapandet och spädningen av den eteriska blandningen. Instruktörsrådgivning mottogs från dess medlem Ayşe Şeyma Küçükakça.
Beredning av essentiell blandning:
Det bör föredras att använda eteriska oljor som en blandning snarare än att använda dem ensamma. Anledningen till detta är att dra nytta av synergin som skapas av eteriska oljor. Medan en blandning av 5 eteriska oljor är att föredra vid allmän användning, används maximalt 3 eteriska oljor efter leverans. Notesystem används för att skapa synergi mellan eteriska oljor. Blandningen skapas genom att välja 1 olja från toppnoten, mellannoten och bottennotoljorna. I den essentiella blandningen är den första som doftas toppnoten, mellantonen följs av toppnoten och den sista är bottennoten. Effekten av oljorna i blandningen avslöjas av värmen, och effekten av oljorna i bottennoten avslöjas. När du skapar den eteriska blandningen föredras eteriska oljor med samma effekt för att stödja den önskade effekten, och toppnoter kan användas för att lätta upp aromen av dessa två oljor.
Mandarin (Citrus Nobilis): Toppnoten är eterisk citrusolja. Den har antimikrobiella, antiseptiska, kramplösande, antiinflammatoriska, urindrivande, sömnkvalitetshöjande, antidepressiva, ångest- och avstressande egenskaper. Det finns inga kända biverkningar. Exponering för solljus bör dock undvikas fram till 12 timmar efter appliceringen. Den kan användas med 3%-50% utspädning. Det skapar synergi med lavendel och vetiver.
Lavendel (Lavandula Angustifolia): Mellannoten är en blommig eterisk olja. Dess effekter är smärtstillande, stöder hudens hälsa, antibakteriella, antiinflammatoriska, antiseptiska, avslappnande, febernedsättande, förbättrar sömnkvaliteten, balanserar blodtrycket, antidepressivt medel, minskar stress, rädsla och ångest, och hjälper panikattacker. Det finns inga kända biverkningar. Den kan användas i 5 % ren form. Vetiver skapar synergi med mandarin.
Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver är träig eterisk olja från basnoterna. Dess effekter är smärtstillande, antibakteriell, antimikrobiell, hjälper cellregenerering, kramplösande, förbättrar sömnkvaliteten, minskar ångest och stress, ökar fokus och koncentration, antidepressiv, hjälper till att kontrollera ilska och hjälper till att bli av med negativa känslor som rädsla. Det finns inga kända biverkningar. Den kan användas med 5%-50% utspädning. Det skapar synergi med lavendel och mandarin.
Druvfröolja: Det är en bärarolja som passar alla hudtyper. Det är antiallergiskt. Den har hudfuktande egenskaper. Den är luktfri, smaklös och absorberas lätt. Det har antioxidantegenskaper. Den innehåller stora mängder vitamin E. Det hjälper sårläkning och cellregenerering. Den har antiinflammatoriska och lugnande egenskaper.
Utspädning av eteriska oljor:
Eteriska oljor bör spädas med bäraroljor. Spädningshastigheten rekommenderas som 1 % för barn och 2 % för vuxna. Basoljan som ska användas i utspädning är 1 % utspädningshastighet som 3 droppar eterisk olja per 5 ml basolja. De eteriska oljorna som ska användas i forskningen kommer att appliceras genom att späda 1% för att vara lätta att tolerera och för att minska risken för reaktion. 3 droppar mandarin, 2 droppar lavendel och 1 droppe vetiver tillsätts till 10 ml druvkärneolja. Eftersom mandarin är toppnoten är dess volatilitet hög. Därför kommer 3 droppar att användas. Lavendel är mellannoten eterisk olja och återigen flyktig. 2 droppar kommer att läggas till den väsentliga blandningen. Vetiver är en basolja. Det är mer permanent. Därför kommer 1 droppe att användas.
Inhalatoradministrationsguide:
Efter kejsarsnittet, 8:e timmen efter förlossningen, utvärderas VAS/GCA, 4 droppar bärarolja droppas på de övre och nedre delarna av veken på aromstickan, och sedan 15-20 droppar av den beredda essentiella blandningen tappas och kvinnan förklaras om dess användning. Senast den 8:e timmen efter postoperationen får 4*1 kvinnor sniffa. Innan applikationen, den 30:e och 60:e minuten VAS/GOC, utvärderas viktiga parametrar.
Massageapplikationsguide:
När de studier som gjorts med massagemetoden undersöks tillämpas ryggmassage i 10-30 minuter. Med tanke på institutionens arbetsförhållanden tror man att 10 minuters massage kan räcka för applikationen. Massageapplikationen påbörjas efter förlossningen 8:e timmen och appliceras i 10 minuter på den postoperativa 0:e dagen 1*1, 2 gånger på den postoperativa 1:a och 2:a dagen då kvinnan känner sig redo. 30 och 60 minuter före applicering. sedan VAS/GCS övervakas vitala parametrar.
Före ansökan; Ett rum med en medeltemperatur på 25 °C och långt ifrån buller är anordnat för massagen. Ett undersökningsbord, stol eller patientbädd av lämplig bredd (60-65 cm) och höjd (70-80 cm) används för ingreppet.
Efter att förlossningskvinnan har förts till en bekväm position får hon en sidoliggande/upp och ned sittställning på stolen och bukregionen stöds.
Patientens kläder avlägsnas från hans axlar till den sakrala regionen och exponerar hans rygg. Om patientens kropp är fuktig och svettig torkas den av med en pappershandduk.
Händerna tvättas och värms genom att gnuggas mot varandra. Beroende på patientens ryggområde tas 2-4 ml eterisk olja, som ungefär har värmts upp med bain-marie-metoden, i handflatan och appliceras på patientens rygg och masseras.
Massage börjar i riktning mot hjärtat och genom att följa muskelfibrernas riktning.
- Uppföljningsguide för kontrollgrupp:
Gravida kvinnor som ingår i kontrollgruppen kommer att lämnas till klinisk vård, och smärta och vitala parametrar kommer att övervakas från och med den 8:e postoperativa timmen. Skalorna som appliceras på experimentgrupperna kommer att tillämpas den 2:a postoperativa dagen. Kvinnor i kontrollgruppen som genomförde studien kommer att informeras om användningen av aromaterapi efter förlossningen. Kvinnor som vill ansöka om aromaterapi kommer att hänvisas till GETAT-center.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att kunna tala, läsa och skriva turkiska,
- Gå med på att arbeta med utvalda eteriska oljor,
- Över 18 år och frivilligt att delta i studien,
- Att vara ogiltig
- Att inte ha en tidigare kirurgisk operationshistoria,
- Att inte vara en riskabel graviditet (HT, graviditetsdiabetes, astma, etc.),
- Ingen akut kejsarsnittskomplikation (EDT, gravid med blödning etc.),
- Inte allergisk mot aromaterapioljor som ska appliceras,
- Närvaro av luktsinne.
Exklusions kriterier:
- Vill sluta jobba
- Komplikationer under/efter kejsarsnitt,
- Att vara mångsidig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa inhalator
Efter kejsarsnittet, 8:e timmen efter förlossningen, utvärderas VAS/GCA, 4 droppar bärarolja droppas på de övre och nedre delarna av veken på aromstickan, och sedan 15-20 droppar av den beredda essentiella blandningen tappas och kvinnan förklaras om dess användning.
Senast den 8:e timmen efter postoperationen får 4*1 kvinnor sniffa.
Innan applikationen, den 30:e och 60:e minuten VAS/GOC, utvärderas viktiga parametrar.
|
Experimentellt: Efter kejsarsnittet, 8:e timmen efter förlossningen, utvärderas VAS/GCA, 4 droppar bärarolja droppas på de övre och nedre delarna av veken på aromstickan, och sedan 15-20 droppar av den förberedda essentiella blandningen tappas och kvinnan förklaras om dess användning.
Senast den 8:e timmen efter postoperationen får 4*1 kvinnor sniffa.
Innan applikationen, den 30:e och 60:e minuten VAS/GOC, utvärderas viktiga parametrar.
|
|
Experimentell: Testmassage
När de studier som gjorts med massagemetoden undersöks tillämpas ryggmassage i 10-30 minuter.
Med tanke på institutionens arbetsförhållanden tror man att 10 minuters massage kan räcka för applikationen.
Massageapplikationen påbörjas efter förlossningen 8:e timmen och appliceras i 10 minuter på den postoperativa 0:e dagen 1*1, 2 gånger på den postoperativa 1:a och 2:a dagen då kvinnan känner sig redo.
30 och 60 minuter före applicering.
sedan VAS/GCS övervakas vitala parametrar.
|
Experimentell: Testmassage När studierna gjorda med massagemetoden granskas, appliceras ryggmassage i 10-30 minuter.
Med tanke på institutionens arbetsförhållanden tror man att 10 minuters massage kan räcka för applikationen.
Massageapplikationen påbörjas efter förlossningen 8:e timmen och appliceras i 10 minuter på den postoperativa 0:e dagen 1*1, 2 gånger på den postoperativa 1:a och 2:a dagen då kvinnan känner sig redo.
30 och 60 minuter före applicering.
sedan VAS/GCS övervakas vitala parametrar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor som ingår i kontrollgruppen kommer att lämnas till klinisk vård, och smärta och vitala parametrar kommer att övervakas från och med den 8:e postoperativa timmen.
Skalorna som appliceras på experimentgrupperna kommer att tillämpas den 2:a postoperativa dagen.
Kvinnor i kontrollgruppen som genomförde studien kommer att informeras om användningen av aromaterapi efter förlossningen.
Kvinnor som vill ansöka om aromaterapi kommer att hänvisas till GETAT-center.
|
Kontrollgrupp Gravida kvinnor som ingår i kontrollgruppen kommer att lämnas till klinisk vård, och smärta och vitala parametrar kommer att övervakas från och med den 8:e postoperativa timmen.
Skalorna som appliceras på experimentgrupperna kommer att tillämpas den 2:a postoperativa dagen.
Kvinnor i kontrollgruppen som genomförde studien kommer att informeras om användningen av aromaterapi efter förlossningen.
Kvinnor som vill ansöka om aromaterapi kommer att hänvisas till GETAT-center.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 2 dagar
|
Operationellt är ett VAS vanligtvis en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av orddeskriptorer i varje ände. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd. Min: 0, Max: 10 |
2 dagar
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 2 dagar
|
Spielberger gjorde, liksom Raymond Cattell och andra före honom, den begreppsmässiga distinktionen mellan kronisk eller dragångest (en allmän benägenhet att vara orolig) och tillfällig eller tillståndsångest (ett tillfälligt tillstånd som varierar i intensitet).
min.: 20- max.: 80
|
2 dagar
|
|
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Tidsram: 2 dagar
|
Det är bestämt att den utvecklade PPCQ är ett kliniskt tillförlitligt instrument för att mäta komforten efter förlossningen hos mammor som föder barn.
min: 34, Max: 170
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Aydin Yildirim T, Kitis Y. The Effect of Aromatherapy Application on Cognitive Functions and Daytime Sleepiness in Older Adults Living in a Nursing Home. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):83-90. doi: 10.1097/HNP.0000000000000371.
- Hajibagheri A, Babaii A, Adib-Hajbaghery M. Effect of Rosa damascene aromatherapy on sleep quality in cardiac patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Aug;20(3):159-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Ueki S, Niinomi K, Takashima Y, Kimura R, Komai K, Murakami K, Fujiwara C. Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety for a sick child undergoing infusion in a paediatric clinic. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1019-26. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.004. Epub 2014 Sep 30.
- Johnson K, West T, Diana S, Todd J, Haynes B, Bernhardt J, Johnson R. Use of aromatherapy to promote a therapeutic nurse environment. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:18-25. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.006. Epub 2017 Feb 23.
- Cankaya S, Ratwisch G. The Effect of Reflexology on Lactation and Postpartum Comfort in Caesarean-Delivery Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12824. doi: 10.1111/ijn.12824. Epub 2020 Feb 20.
- Keshavarz Afshar M, Behboodi Moghadam Z, Taghizadeh Z, Bekhradi R, Montazeri A, Mokhtari P. Lavender fragrance essential oil and the quality of sleep in postpartum women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Apr 25;17(4):e25880. doi: 10.5812/ircmj.17(4)2015.25880. eCollection 2015 Apr.
- Einion A. Aromatherapy in midwifery practice. Pract Midwife. 2016 May;19(5):12, 14-5.
- Lee HJ, Ko YL. Back massage intervention for relieving lower back pain in puerperal women: A randomized control trial study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:32-7. doi: 10.1111/ijn.12299.
- Ovayolu Ö. Kemoterapi alan meme kanserli kadınlara uygulanan aromaterapinin semptomlara ve yaşam kalitesine etkisi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı. Doktora Tezi. 2011; Kayseri.3.
- Özdemir H, Öztunç G. Hemşirelik uygulamalarında aromaterapi. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2013;5(2):98-104.
- Bilgiç Ş. Hemşirelikte Holistik Bir Uygulama; Aromaterapi. Namık Kemal Tıp Dergisi, 2017; 5(3): 134-141.
- Kavurmacı M, Tan M. Üremik kaşıntı ve aromaterapi uygulaması. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2014;3(1):674-82.
- Zor M, Küçükkelepçe Şimşek D, Gölbaşı Z. Türkiye'de aromaterapinin etkisine yönelik yapılan hemşirelik tezlerinin incelenmesi. Türk J. Clin. Lab. 2021; 1: 77-94.
- Şimşek Elmalı H, Alpar Ecevit Ş. Sezaryen Sonrası Ağrı ve Hemşirelik Bakımı. IGUSABDER, 2020: 11; 267-278.
- Çapık A, Özkan H, Ejder Apay S. Loğusaların doğum sonu konfor düzeyleri ve etkileyen faktörlerin belirlenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi. 2014;7(3):186-192.
- Karaman Özlü Z, Soydan S, Çapık A, ve ark. Sezaryen ameliyatı olan lohusalarda progresif gevşeme egzersizlerini ağrı kontrolü üzerine etkisi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi.2016;19(1):58-64.
- Boz İ, Selvi N. Doğum Sonu Dönemde İyi Bakım Uygulamaları: Kanıtlarla Tamamlayıcı Terapiler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016;19: 25-32.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. Hemşirelik Öğrencilerinin Bütüncül Tamamlayıcı Ve Alternatif Tıbba Karşı Tutumlarının Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2019; 8(1):21-26.
- Kaufmann C. Aromatic Alchemy For Well-Being. New York; The Country Man Press, 2018.
- Rathfısch G. Kadın Sağlığında Klinik Aromaterapi. Adana; Çukurova Nobel Tıp, 2019.
- Ayik C. Ameliyat Öncesi Dönemde Aromaterapi Masajının Anksiyete Ve Uyku Kalitesine Etkisinin İncelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- The Effect of Aromatherapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .