Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápia hatása elsőszülő császármetszéssel rendelkező nőknél

2024. március 4. frissítette: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Az aromaterápia hatása az akut fájdalom szorongására és a kényelem szintjére elsőszülött császármetszéssel rendelkező nőknél Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként szervezték meg. A mintát 120-ra számoltuk (kontroll: 60, kísérlet 1:30, kísérlet 2:30). Az elsőszülő császármetszéssel rendelkező nők fájdalmát, szülés utáni kényelmét és szorongási szintjét értékelik levendulaolaj, mandarinolaj és vetiverolaj használatával. Az első csoportban inhaláló, a második csoportban masszázs és aromaterápiás kezelés történik. A harmadik csoport a kontrollcsoport lesz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Illóolajok és az elkészítési lépések:

    Egészségügyi Minisztérium által jóváhagyott Fitoterápiás Tanúsítvánnyal rendelkező szülész-nőgyógyász szakorvos az illóolajok kiválasztásában, az esszenciális keverék elkészítésében, hígításában. Az oktatói tanácsadást annak tagja, Ayşe Şeyma Küçükakça kapta.

  2. Az esszenciális keverék elkészítése:

    Előnyben kell részesíteni az illóolajok keverékét, nem pedig önmagában. Ennek oka az illóolajok által létrehozott szinergia előnyeinek kihasználása. Míg az általános használat során 5 illóolaj keverékét részesítik előnyben, a szállítás után legfeljebb 3 illóolajat használnak. A Note rendszert az illóolajok közötti szinergia megteremtésére használják. A keverék úgy jön létre, hogy a felső, a középső és az alsó jegyből 1 olajat választunk. Az esszenciális keverékben először a felső hangot lehet megszagolni, a középsőt a felső, az utolsót pedig az alsó hangot. A keverékben lévő olajok hatását a hő, az alsó jegyben lévő olajok hatását pedig feltárja. Az esszenciális keverék elkészítésekor előnyben részesítjük az azonos hatású illóolajokat a kívánt hatás alátámasztására, a fejjegyekkel pedig e két olaj aromáját lehet halványítani.

    Mandarin (Citrus Nobilis): Fejillat citrus illóolaj. Antimikrobiális, fertőtlenítő, görcsoldó, gyulladáscsökkentő, vizelethajtó, alvásminőség-javító, antidepresszáns, szorongás- és stresszoldó tulajdonságokkal rendelkezik. Nincs ismert mellékhatás. Az alkalmazás után 12 óráig azonban kerülni kell a napfény hatását. 3-50%-os hígítással használható. Szinergiát teremt a levendulával és a vetiverrel.

    Levendula (Lavandula Angustifolia): A középső illat egy virágos illóolaj. Fájdalomcsillapító, bőr egészségét támogató, antibakteriális, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő, relaxáló, lázcsillapító, alvásminőséget javító, vérnyomás-kiegyenlítő, antidepresszáns, stressz, félelem és szorongás csökkentő, pánikrohamokat segít. Nincs ismert mellékhatás. 5%-os tiszta formában használható. A vetiver szinergiát teremt a mandarinnal.

    Vetiver (Vetiveria zizanoides): A vetiver fás illóolaj az alapjegyekből. Hatása fájdalomcsillapító, antibakteriális, antimikrobiális, segíti a sejtregenerációt, görcsoldó, javítja az alvás minőségét, csökkenti a szorongást és a stresszt, növeli a fókuszt és a koncentrációt, antidepresszáns, segít a harag kontrollálásában és segít megszabadulni a negatív érzelmektől, például a félelemtől. Nincs ismert mellékhatás. 5-50%-os hígítással használható. Szinergiát teremt a levendulával és a mandarinnal.

    Szőlőmagolaj: Minden bőrtípusra alkalmas hordozóolaj. Antiallergén hatású. Bőrhidratáló tulajdonságokkal rendelkezik. Szagtalan, íztelen és könnyen felszívódik. Antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik. Magas mennyiségben tartalmaz E-vitamint. Segíti a sebgyógyulást és a sejtregenerációt. Gyulladáscsökkentő és nyugtató tulajdonságokkal rendelkezik.

  3. Illóolajok hígítása:

    Az illóolajokat hordozóolajokkal kell hígítani. A hígítási arány gyermekeknek 1%, felnőtteknek 2% ajánlott. A hígításhoz használandó alapolaj 1%-os hígítási arány, 3 csepp illóolaj 5 ml alapolajonként. A kutatás során felhasználandó illóolajokat 1%-os hígítással alkalmazzuk a könnyen tolerálhatóság és a reakció lehetőségének csökkentése érdekében. 10 ml szőlőmagolajhoz 3 csepp mandarint, 2 csepp levendulát és 1 csepp vetivert adunk. Mivel a mandarin a fejjegy, az illékonysága magas. Ezért 3 cseppet kell használni. A levendula a középső illóolaj, és ismét illékony. 2 cseppet adunk az esszenciális keverékhez. A vetiver egy alapolaj. Ez tartósabb. Ezért 1 csepp kerül felhasználásra.

  4. Inhalátor alkalmazási útmutató:

    A császármetszés után, a szülés utáni 8. órában kiértékeljük a VAS/GCA-t, az aromarúd kanócának felső és alsó részére 4 csepp hordozóolajat, majd az elkészített esszenciális keverékből 15-20 cseppet csepegtetünk. leejtik, és a nőnek elmagyarázzák annak használatát. A posta 8. órájáig 4*1 nő szagolhat. Az alkalmazás előtt a 30. és 60. percben a VAS/GOC, életfontosságú paraméterek értékelése történik.

  5. Masszázs alkalmazási útmutató:

    A masszázsmódszerrel végzett vizsgálatok vizsgálatakor 10-30 perces hátmasszázst alkalmaznak. Figyelembe véve az intézmény munkakörülményeit, úgy gondolják, egy 10 perces masszázs is elegendő lehet a pályázathoz. A masszázst a szülés utáni 8. órában kezdjük és a műtét utáni 0. napon 10 percig 1*1, a műtét utáni 1. és 2. napon 2 alkalommal, amikor a nő késznek érzi magát. 30 és 60 perccel az alkalmazás előtt. majd a VAS/GCS, a létfontosságú paramétereket figyelik.

    A jelentkezés előtt; A masszázshoz 25 °C átlaghőmérsékletű, zajtól távol eső helyiséget alakítanak ki. Az eljáráshoz megfelelő szélességű (60-65 cm) és magas (70-80 cm) vizsgálóasztalt, széket vagy betegágyat használunk.

    Miután a szülés után nőt kényelmes helyzetbe hoztuk, oldalfekvő/fordított ülőhelyzetet kap a széken, és megtámasztja a hasát.

    A beteg ruházatát eltávolítják a válláról a szakrális régióba, szabaddá téve a hátát. Ha a beteg teste nyirkos és izzadt, papírtörlővel töröljük le.

    A kezet egymáshoz dörzsölve mossuk és melegítjük. A páciens hátának megfelelően 2-4 ml, nagyjából bain-marie módszerrel felmelegített illóolajat veszünk a tenyerébe, és a hátára kenjük, majd masszírozzuk.

    A masszázs a szív irányában és az izomrostok irányának követésével kezdődik.

  6. A kontrollcsoport nyomon követési útmutatója:

A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket a klinikai gondozásra bízzák, a fájdalmat és a létfontosságú paramétereket a 8. posztoperatív órától kezdve monitorozzák. A kísérleti csoportokra alkalmazott skálákat a 2. posztoperatív napon alkalmazzuk. A kontrollcsoportba tartozó nők, akik befejezték a vizsgálatot, tájékoztatást kapnak az aromaterápia szülés utáni használatáról. A GETAT központba irányítják azokat a nőket, akik aromaterápiás alkalmazásra vágynak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Tudjon törökül beszélni, olvasni és írni,
  • beleegyezik, hogy kiválasztott illóolajokkal dolgozzon,
  • 18 éven felüliek és önkéntesek a vizsgálatban való részvételre,
  • Mivel nullipar
  • Korábbi műtéti előzménye nem volt,
  • Hogy ne legyen kockázatos terhesség (HT, terhességi cukorbetegség, asztma stb.),
  • Nincs sürgősségi császármetszési szövődmény (EDT, vérzéses terhes stb.),
  • Nem allergiás az alkalmazott aromaterápiás olajokra,
  • A szaglás jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • Abba akarja hagyni a munkát
  • Komplikációk császármetszés alatt/után,
  • Többszülő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztelje az inhalátort
A császármetszés után, a szülés utáni 8. órában kiértékeljük a VAS/GCA-t, az aromarúd kanócának felső és alsó részére 4 csepp hordozóolajat, majd az elkészített esszenciális keverékből 15-20 cseppet csepegtetünk. leejtik, és a nőnek elmagyarázzák annak használatát. A posta 8. órájáig 4*1 nő szagolhat. Az alkalmazás előtt a 30. és 60. percben a VAS/GOC, életfontosságú paraméterek értékelése történik.
Kísérleti: A császármetszés után a szülés utáni 8. órában kiértékeljük a VAS/GCA-t, 4 csepp hordozóolajat csepegtetünk az aromarúd kanócának felső és alsó részére, majd 15-20 cseppet az előkészített esszenciális keveréket ejtenek, és a nőnek elmagyarázzák annak használatát. A posta 8. órájáig 4*1 nő szagolhat. Az alkalmazás előtt a 30. és 60. percben a VAS/GOC, életfontosságú paraméterek értékelése történik.
Kísérleti: Teszt masszázs
A masszázsmódszerrel végzett vizsgálatok vizsgálatakor 10-30 perces hátmasszázst alkalmaznak. Figyelembe véve az intézmény munkakörülményeit, úgy gondolják, egy 10 perces masszázs is elegendő lehet a pályázathoz. A masszázst a szülés utáni 8. órában kezdjük és a műtét utáni 0. napon 10 percig 1*1, a műtét utáni 1. és 2. napon 2 alkalommal, amikor a nő késznek érzi magát. 30 és 60 perccel az alkalmazás előtt. majd a VAS/GCS, a létfontosságú paramétereket figyelik.
Kísérleti: Tesztmasszázs A masszázsmódszerrel végzett vizsgálatok vizsgálatakor 10-30 perces hátmasszázst alkalmazunk. Figyelembe véve az intézmény munkakörülményeit, úgy gondolják, egy 10 perces masszázs is elegendő lehet a pályázathoz. A masszázst a szülés utáni 8. órában kezdjük és a műtét utáni 0. napon 10 percig 1*1, a műtét utáni 1. és 2. napon 2 alkalommal, amikor a nő késznek érzi magát. 30 és 60 perccel az alkalmazás előtt. majd a VAS/GCS, a létfontosságú paramétereket figyelik.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket a klinikai gondozásra bízzák, a fájdalmat és a létfontosságú paramétereket a 8. posztoperatív órától kezdve monitorozzák. A kísérleti csoportokra alkalmazott skálákat a 2. posztoperatív napon alkalmazzuk. A kontrollcsoportba tartozó nők, akik befejezték a vizsgálatot, tájékoztatást kapnak az aromaterápia szülés utáni használatáról. A GETAT központba irányítják azokat a nőket, akik aromaterápiás alkalmazásra vágynak.
Kontroll csoport A kontrollcsoportba tartozó terhes nőket a klinikai ellátásra bízzuk, a fájdalmat és a létfontosságú paramétereket a 8. posztoperatív órától kezdve monitorozzuk. A kísérleti csoportokra alkalmazott skálákat a 2. posztoperatív napon alkalmazzuk. A kontrollcsoportba tartozó nők, akik befejezték a vizsgálatot, tájékoztatást kapnak az aromaterápia szülés utáni használatáról. A GETAT központba irányítják azokat a nőket, akik aromaterápiás alkalmazásra vágynak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 2 nap

Működési szempontból a VAS általában egy vízszintes, 100 mm hosszú vonal, amely mindkét végén szóleírókkal van rögzítve.

A páciens bejelöli a vonalon azt a pontot, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelzi. Min.: 0, Max.: 10

2 nap
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 2 nap
Spielberger, akárcsak Raymond Cattell és mások előtte, fogalmi különbséget tett a krónikus vagy jellegzetes szorongás (általános szorongásos hajlam) és az átmeneti vagy állapotszorongás (változó intenzitású átmeneti állapot) között. min.: 20- max.: 80
2 nap
Szülés utáni komfort kérdőív (PPCQ)
Időkeret: 2 nap
Úgy döntöttek, hogy a kifejlesztett PPCQ klinikailag megbízható műszer a szülést követő anyák szülés utáni komfortérzetének mérésére. min: 34, max: 170
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The Effect of Aromatherapy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel