Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aromaterapi hos kvinner med primiparøst keisersnitt

4. mars 2024 oppdatert av: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av aromaterapi på akutt smerte angst og komfortnivåer hos kvinner med primiparøs keisersnitt Randomisert kontrollert studie

Denne studien ble organisert som en randomisert kontrollert studie. Prøven ble beregnet til 120 (Kontroll: 60, Eksperiment 1:30 Eksperiment 2:30). Primiparous keisersnitt kvinner vil bli evaluert for smerte, postpartum komfort og angstnivåer ved å bruke lavendelolje, mandarinolje og vetiverolje. Den første gruppen vil bli gitt inhalatorapplikasjon, den andre gruppen vil være massasje- og aromaterapiapplikasjon. Den tredje gruppen vil være kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Eteriske oljer og forberedelsestrinn:

    Fødsels- og gynekologispesialist, som har et fytoterapisertifikat godkjent av helsedepartementet, i valg av essensielle oljer, opprettelse og fortynning av den essensielle blandingen. Instruktørrådgivning ble mottatt fra medlemmen Ayşe Şeyma Küçükakça.

  2. Tilberedning av essensiell blanding:

    Det bør foretrekkes å bruke eteriske oljer som en blanding fremfor å bruke dem alene. Grunnen til dette er å dra nytte av synergien som skapes av essensielle oljer. Mens en blanding av 5 essensielle oljer foretrekkes ved generell bruk, brukes maksimalt 3 essensielle oljer etter levering. Notesystem brukes for å skape synergi mellom essensielle oljer. Blandingen lages ved å velge 1 olje fra toppnote-, mellomnote- og bunnnoteoljene. I den essensielle blandingen er den første som luktes toppnoten, midtnoten etterfølges av toppnoten, og den siste er bunnnoten. Effekten av oljene i blandingen avsløres av varmen, og effekten av oljene i bunnnoten avsløres. Mens du lager den essensielle blandingen, foretrekkes essensielle oljer med samme effekt for å støtte den ønskede effekten, og toppnoter kan brukes til å lette aromaen til disse to oljene.

    Mandarin (Citrus Nobilis): Toppnoten er eterisk sitrusolje. Den har antimikrobielle, antiseptiske, krampeløsende, betennelsesdempende, vanndrivende, søvnkvalitetsfremmende, antidepressive, angst- og stresslindrende egenskaper. Det er ingen kjente bivirkninger. Imidlertid bør eksponering for sollys unngås inntil 12 timer etter påføring. Den kan brukes med 3%-50% fortynning. Det skaper synergi med lavendel og vetiver.

    Lavendel (Lavandula Angustifolia): Midtnoten er en floral eterisk olje. Effekten er smertestillende, støttende for hudhelsen, antibakteriell, anti-inflammatorisk, antiseptisk, avslappende, febernedsettende, forbedrer søvnkvaliteten, balanserer blodtrykk, antidepressiv, reduserer stress, frykt og angst, og hjelper panikkanfall. Det er ingen kjente bivirkninger. Den kan brukes i 5% ren form. Vetiver skaper synergi med mandarin.

    Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver er treaktig eterisk olje fra basisnotene. Effekten er smertestillende, antibakteriell, antimikrobiell, hjelper cellefornyelse, krampeløsende, forbedrer søvnkvaliteten, reduserer angst og stress, øker fokus og konsentrasjon, antidepressiv, hjelper sinnekontroll og hjelper til med å bli kvitt negative følelser som frykt. Det er ingen kjente bivirkninger. Den kan brukes med 5%-50% fortynning. Det skaper synergi med lavendel og mandarin.

    Druefrøolje: Det er en bærerolje som passer for alle hudtyper. Det er antiallergisk. Den har fuktighetsgivende egenskaper for huden. Den er luktfri, smakløs og absorberes lett. Den har antioksidantegenskaper. Den inneholder høye mengder vitamin E. Det hjelper sårheling og celleregenerering. Den har anti-inflammatoriske og beroligende egenskaper.

  3. Fortynning av essensielle oljer:

    Eteriske oljer bør fortynnes med bæreroljer. Fortynningshastigheten er anbefalt som 1 % for barn og 2 % for voksne. Baseoljen som skal brukes i fortynning er 1 % fortynningsgrad som 3 dråper eterisk olje per 5 ml baseolje. De essensielle oljene som skal brukes i forskningen vil bli brukt ved å fortynne 1 % for å være enkle å tolerere og for å redusere muligheten for reaksjon. 3 dråper mandarin, 2 dråper lavendel og 1 dråpe vetiver tilsettes 10 ml druekjerneolje. Siden mandarin er toppnoten, er volatiliteten høy. Derfor vil det brukes 3 dråper. Lavendel er den midterste essensielle oljen og igjen flyktig. 2 dråper vil bli tilsatt til den essensielle blandingen. Vetiver er en baseolje. Det er mer permanent. Derfor vil 1 dråpe bli brukt.

  4. Inhalatoradministrasjonsveiledning:

    Etter keisersnittet, 8. time postpartum, evalueres VAS/GCA, 4 dråper bærerolje dryppes på øvre og nedre del av veken på aromapinnen, og deretter 15-20 dråper av den tilberedte essensielle blandingen blir droppet og kvinnen blir forklart om bruken. Innen den 8. timen etter postoperasjonen får 4*1 kvinner lov til å snuse. Før søknaden, 30. og 60. minutt VAS/GOC, blir vitale parametere evaluert.

  5. Massasjeapplikasjonsveiledning:

    Når studiene utført med massasjemetoden undersøkes, påføres ryggmassasje i 10-30 minutter. Med tanke på arbeidsforholdene til institusjonen, antas det at en 10-minutters massasje kan være tilstrekkelig for søknaden. Massasjeapplikasjonen startes 8. time etter fødsel og påføres i 10 minutter på postoperativ 0. dag 1*1, 2 ganger på postoperativ 1. og 2. dag når kvinnen føler seg klar. 30 og 60 minutter før påføring. deretter VAS/GCS, vitale parametere overvåkes.

    Før søknaden; Et rom med en gjennomsnittstemperatur på 25 °C og langt fra støy er tilrettelagt for massasjen. Et undersøkelsesbord, stol eller pasientseng med passende bredde (60-65 cm) og høyde (70-80 cm) brukes til prosedyren.

    Etter at fødselskvinnen er brakt til en komfortabel stilling, får hun en sideliggende/omvendt sittestilling på stolen og mageregionen støttes.

    Pasientens klær fjernes fra skuldrene til den sakrale regionen, og avslører ryggen. Hvis pasientens kropp er fuktig og svett, tørkes den av med et papirhåndkle.

    Hendene vaskes og varmes ved å gni mot hverandre. I henhold til pasientens ryggområde tas 2-4 ml eterisk olje, som er tilnærmet oppvarmet med bain-marie-metoden, inn i håndflaten og påføres pasientens rygg og masseres.

    Massasje begynner i retning av hjertet og ved å følge retningen til muskelfibrene.

  6. Oppfølgingsveiledning for kontrollgruppe:

Gravide kvinner inkludert i kontrollgruppen vil bli overlatt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametere vil bli overvåket fra 8. postoperative time. Skalaene brukt på forsøksgruppene vil bli brukt på den 2. postoperative dagen. Kvinner i kontrollgruppen som fullførte studien vil bli informert om bruk av aromaterapi etter fødselen. Kvinner som ønsker aromaterapi-søknad vil bli henvist til GETAT-senteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Å kunne snakke, lese og skrive tyrkisk,
  • Godta å jobbe med utvalgte essensielle oljer,
  • Over 18 år og frivillig til å delta i studien,
  • Å være nulliparøs
  • Ikke har en tidligere kirurgisk operasjonshistorie,
  • Ikke å være en risikabel graviditet (HT, svangerskapsdiabetes, astma, etc.),
  • Ingen akutt keisersnittskomplikasjon (EDT, gravid med blødning, etc.),
  • Ikke allergisk mot aromaterapioljer som skal påføres,
  • Tilstedeværelse av luktesans.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker å slutte å jobbe
  • Komplikasjoner under/etter keisersnitt,
  • Å være multipar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test inhalator
Etter keisersnittet, 8. time postpartum, evalueres VAS/GCA, 4 dråper bærerolje dryppes på øvre og nedre del av veken på aromapinnen, og deretter 15-20 dråper av den tilberedte essensielle blandingen blir droppet og kvinnen blir forklart om bruken. Innen den 8. timen etter postoperasjonen får 4*1 kvinner lov til å snuse. Før søknaden, 30. og 60. minutt VAS/GOC, blir vitale parametere evaluert.
Eksperimentelt: Etter keisersnittet, 8. time postpartum, blir VAS/GCA evaluert, 4 dråper bærerolje dryppes på øvre og nedre del av veken på aromapinnen, og deretter 15-20 dråper av den tilberedte essensielle blandinger droppes og kvinnen blir forklart om bruken. Innen den 8. timen etter postoperasjonen får 4*1 kvinner lov til å snuse. Før søknaden, 30. og 60. minutt VAS/GOC, blir vitale parametere evaluert.
Eksperimentell: Test massasje
Når studiene utført med massasjemetoden undersøkes, påføres ryggmassasje i 10-30 minutter. Med tanke på arbeidsforholdene til institusjonen, antas det at en 10-minutters massasje kan være tilstrekkelig for søknaden. Massasjeapplikasjonen startes 8. time etter fødsel og påføres i 10 minutter på postoperativ 0. dag 1*1, 2 ganger på postoperativ 1. og 2. dag når kvinnen føler seg klar. 30 og 60 minutter før påføring. deretter VAS/GCS, vitale parametere overvåkes.
Eksperimentell: Testmassasje Når studiene utført med massasjemetoden undersøkes, påføres ryggmassasje i 10-30 minutter. Med tanke på arbeidsforholdene til institusjonen, antas det at en 10-minutters massasje kan være tilstrekkelig for søknaden. Massasjeapplikasjonen startes 8. time etter fødsel og påføres i 10 minutter på postoperativ 0. dag 1*1, 2 ganger på postoperativ 1. og 2. dag når kvinnen føler seg klar. 30 og 60 minutter før påføring. deretter VAS/GCS, vitale parametere overvåkes.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gravide kvinner inkludert i kontrollgruppen vil bli overlatt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametere vil bli overvåket fra 8. postoperative time. Skalaene brukt på forsøksgruppene vil bli brukt på den 2. postoperative dagen. Kvinner i kontrollgruppen som fullførte studien vil bli informert om bruk av aromaterapi etter fødselen. Kvinner som ønsker aromaterapi-søknad vil bli henvist til GETAT-senteret.
Kontrollgruppe Gravide kvinner inkludert i kontrollgruppen vil bli overlatt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametere vil bli overvåket fra 8. postoperative time. Skalaene brukt på forsøksgruppene vil bli brukt på den 2. postoperative dagen. Kvinner i kontrollgruppen som fullførte studien vil bli informert om bruk av aromaterapi etter fødselen. Kvinner som ønsker aromaterapi-søknad vil bli henvist til GETAT-senteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 dager

Operasjonelt er en VAS vanligvis en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende.

Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. Min: 0, Maks: 10

2 dager
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: 2 dager
Spielberger, i likhet med Raymond Cattell og andre før ham, gjorde det konseptuelle skillet mellom kronisk angst eller egenskapsangst (en generell tilbøyelighet til å være engstelig) og midlertidig eller tilstandsangst (en midlertidig tilstand som varierer i intensitet). min.: 20- maks.: 80
2 dager
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Tidsramme: 2 dager
Det er bestemt at den utviklede PPCQ er et klinisk pålitelig instrument for å måle komforten etter fødselen til mødrene som føder. min: 34, maks: 170
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The Effect of Aromatherapy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere