- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119282
Het effect van aromatherapie bij vrouwen met een keizersnede
Het effect van aromatherapie op acute pijn, angst en comfortniveaus bij vrouwen met een primipareuze keizersnede, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Essentiële oliën en voorbereidingsstappen:
Specialist in verloskunde en gynaecologie, die beschikt over een certificaat voor fytotherapie, goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid, bij de selectie van essentiële oliën, de creatie en verdunning van het essentiële mengsel. Instructor Consultancy werd ontvangen van haar lid Ayşe Şeyma Küçükakça.
Bereiding van essentieel mengsel:
Het verdient de voorkeur etherische oliën als mengsel te gebruiken in plaats van ze alleen te gebruiken. De reden hiervoor is om te profiteren van de synergie die door essentiële oliën wordt gecreëerd. Hoewel bij algemeen gebruik de voorkeur wordt gegeven aan een mengsel van 5 essentiële oliën, worden na levering maximaal 3 essentiële oliën gebruikt. Het notensysteem wordt gebruikt om synergie tussen essentiële oliën te creëren. Het mengsel ontstaat door 1 olie te kiezen uit de topnoot-, middennoot- en basisnootolie. In de essentiële blend is de eerste noot die wordt geroken de bovenste noot, de middelste noot wordt gevolgd door de bovenste noot en de laatste de onderste noot. Het effect van de oliën in het mengsel wordt onthuld door de hitte, en het effect van de oliën in de basisnoot wordt onthuld. Bij het maken van het essentiële mengsel wordt de voorkeur gegeven aan essentiële oliën met hetzelfde effect om het gewenste effect te ondersteunen, en topnoten kunnen worden gebruikt om het aroma van deze twee oliën te verlichten.
Mandarijn (Citrus Nobilis): Topnoot is essentiële olie van citrusvruchten. Het heeft antimicrobiële, antiseptische, krampstillende, ontstekingsremmende, diuretische, slaapkwaliteitverbeterende, antidepressieve, angst- en stressverlichtende eigenschappen. Er zijn geen bijwerkingen bekend. Blootstelling aan zonlicht moet echter worden vermeden tot 12 uur na het aanbrengen. Het kan worden gebruikt met een verdunning van 3%-50%. Het creëert synergie met lavendel en vetiver.
Lavendel (Lavandula Angustifolia): De hartnoot is een bloemige etherische olie. De effecten zijn pijnstillend, ondersteunend voor de gezondheid van de huid, antibacterieel, ontstekingsremmend, antiseptisch, ontspannend, koortswerend, verbeteren van de slaapkwaliteit, balanceren van de bloeddruk, antidepressivum, verminderen van stress, angst en ongerustheid, en helpen bij paniekaanvallen. Er zijn geen bijwerkingen bekend. Het kan in 5% zuivere vorm worden gebruikt. Vetiver creëert synergie met Mandarijn.
Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver is een houtachtige etherische olie uit de basisnoten. De effecten zijn pijnstillend, antibacterieel, antimicrobieel, helpen bij de celregeneratie, krampstillend, verbeteren van de slaapkwaliteit, verminderen van angst en stress, vergroten van de focus en concentratie, antidepressivum, helpen woede onder controle te houden en helpen negatieve emoties zoals angst kwijt te raken. Er zijn geen bijwerkingen bekend. Het kan worden gebruikt met een verdunning van 5%-50%. Het creëert synergie met lavendel en mandarijn.
Druivenpitolie: Het is een dragerolie die geschikt is voor alle huidtypes. Het is antiallergisch. Het heeft huidbevochtigende eigenschappen. Het is geurloos, smaakloos en wordt gemakkelijk opgenomen. Het heeft antioxiderende eigenschappen. Het bevat een grote hoeveelheid vitamine E. Het helpt wondgenezing en celregeneratie. Het heeft ontstekingsremmende en kalmerende eigenschappen.
Verdunning van essentiële oliën:
Essentiële oliën moeten worden verdund met drageroliën. Het verdunningspercentage wordt aanbevolen als 1% voor kinderen en 2% voor volwassenen. De basisolie die in verdunning moet worden gebruikt, heeft een verdunningsgraad van 1%, namelijk 3 druppels etherische olie per 5 ml basisolie. De essentiële oliën die in het onderzoek zullen worden gebruikt, zullen worden toegepast door 1% te verdunnen om gemakkelijk te verdragen te zijn en de kans op reactie te verminderen. Aan 10 ml druivenpitolie worden 3 druppels mandarijn, 2 druppels lavendel en 1 druppel vetiver toegevoegd. Omdat mandarijn de topnoot is, is de volatiliteit ervan hoog. Daarom worden 3 druppels gebruikt. Lavendel is de essentiële olie van de middelste noot en ook weer vluchtig. Er worden 2 druppels aan het essentiële mengsel toegevoegd. Vetiver is een basisolie. Het is meer permanent. Daarom wordt 1 druppel gebruikt.
Handleiding voor het toedienen van de inhalator:
Na de keizersnede, 8 uur na de bevalling, wordt de VAS/GCA geëvalueerd, worden 4 druppels dragerolie op de bovenste en onderste delen van de pit van het aromastokje gedruppeld, en vervolgens 15-20 druppels van het bereide essentiële mengsel worden gedropt en de vrouw krijgt uitleg over het gebruik ervan. Tegen het 8e uur na de postoperatie mogen 4*1 vrouwen snuffelen. Vóór de toepassing, de 30e en 60e minuut VAS/GOC, worden vitale parameters geëvalueerd.
Handleiding voor massagetoepassingen:
Wanneer de onderzoeken die met de massagemethode zijn uitgevoerd worden onderzocht, wordt een rugmassage gedurende 10-30 minuten toegepast. Gezien de werkomstandigheden van de instelling wordt aangenomen dat een massage van 10 minuten voldoende kan zijn voor de toepassing. De massagetoepassing wordt gestart op het 8e uur postpartum en gedurende 10 minuten toegepast op de postoperatieve 0e dag 1*1, 2 keer op de postoperatieve 1e en 2e dag wanneer de vrouw zich er klaar voor voelt. 30 en 60 minuten vóór het aanbrengen. vervolgens VAS/GCS worden vitale parameters bewaakt.
Vóór de aanvraag; Voor de massage wordt een ruimte ingericht met een gemiddelde temperatuur van 25 °C en ver van lawaai. Voor de procedure wordt gebruik gemaakt van een onderzoekstafel, stoel of patiëntenbed met de juiste breedte (60-65 cm) en hoogte (70-80 cm).
Nadat de postpartumvrouw in een comfortabele houding is gebracht, wordt zij in zijligging/omgekeerde zitpositie op de stoel geplaatst en wordt de buikstreek ondersteund.
De kleding van de patiënt wordt verwijderd van zijn schouders naar het sacrale gebied, waardoor zijn rug bloot komt te liggen. Als het lichaam van de patiënt vochtig en bezweet is, wordt het afgeveegd met een papieren handdoek.
Handen worden gewassen en verwarmd door tegen elkaar te wrijven. Afhankelijk van de rugzone van de patiënt wordt 2-4 ml etherische olie, die ongeveer au bain-marie-methode is verwarmd, in de handpalm gebracht en op de rug van de patiënt aangebracht en gemasseerd.
De massage begint in de richting van het hart en volgt de richting van de spiervezels.
- Vervolggids voor de controlegroep:
Zwangere vrouwen uit de controlegroep zullen aan de klinische zorg worden overgelaten en de pijn en vitale parameters zullen vanaf het 8e postoperatieve uur worden gecontroleerd. De schalen die op de experimentele groepen worden toegepast, worden op de tweede postoperatieve dag toegepast. Vrouwen uit de controlegroep die het onderzoek hebben afgerond, worden geïnformeerd over het postpartumgebruik van aromatherapie. Vrouwen die een toepassing van aromatherapie willen, worden doorverwezen naar het GETAT-centrum.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Turks kunnen spreken, lezen en schrijven,
- Ga akkoord om te werken met geselecteerde essentiële oliën,
- Ouder dan 18 jaar en vrijwillig deelnemend aan het onderzoek,
- Nullipara zijn
- Geen eerdere chirurgische ingreepgeschiedenis hebben,
- Om geen risicovolle zwangerschap te veroorzaken (HT, zwangerschapsdiabetes, astma, enz.),
- Geen complicaties bij een keizersnede (EDT, zwanger van een bloeding, enz.),
- Niet allergisch voor toe te passen aromatherapie-oliën,
- Aanwezigheid van reukvermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Willen stoppen met werken
- Complicaties tijdens/na een keizersnede,
- Meerparig zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inhalator testen
Na de keizersnede, 8 uur na de bevalling, wordt de VAS/GCA geëvalueerd, worden 4 druppels dragerolie op de bovenste en onderste delen van de pit van het aromastokje gedruppeld, en vervolgens 15-20 druppels van het bereide essentiële mengsel worden gedropt en de vrouw krijgt uitleg over het gebruik ervan.
Tegen het 8e uur na de postoperatie mogen 4*1 vrouwen snuffelen.
Vóór de toepassing, de 30e en 60e minuut VAS/GOC, worden vitale parameters geëvalueerd.
|
Experimenteel: Na de keizersnede, 8 uur na de bevalling, wordt de VAS/GCA geëvalueerd, worden 4 druppels dragerolie op de bovenste en onderste delen van de pit van het aromastokje gedruppeld, en vervolgens 15-20 druppels van de bereide olie. Het essentiële mengsel wordt laten vallen en de vrouw krijgt uitleg over het gebruik ervan.
Tegen het 8e uur na de postoperatie mogen 4*1 vrouwen snuffelen.
Vóór de toepassing, de 30e en 60e minuut VAS/GOC, worden vitale parameters geëvalueerd.
|
|
Experimenteel: Testmassage
Wanneer de onderzoeken die met de massagemethode zijn uitgevoerd worden onderzocht, wordt een rugmassage gedurende 10-30 minuten toegepast.
Gezien de werkomstandigheden van de instelling wordt aangenomen dat een massage van 10 minuten voldoende kan zijn voor de toepassing.
De massagetoepassing wordt gestart op het 8e uur postpartum en gedurende 10 minuten toegepast op de postoperatieve 0e dag 1*1, 2 keer op de postoperatieve 1e en 2e dag wanneer de vrouw zich er klaar voor voelt.
30 en 60 minuten vóór het aanbrengen.
vervolgens VAS/GCS worden vitale parameters bewaakt.
|
Experimenteel: proefmassage Wanneer de onderzoeken naar de massagemethode worden onderzocht, wordt een rugmassage gedurende 10-30 minuten toegepast.
Gezien de werkomstandigheden van de instelling wordt aangenomen dat een massage van 10 minuten voldoende kan zijn voor de toepassing.
De massagetoepassing wordt gestart op het 8e uur postpartum en gedurende 10 minuten toegepast op de postoperatieve 0e dag 1*1, 2 keer op de postoperatieve 1e en 2e dag wanneer de vrouw zich er klaar voor voelt.
30 en 60 minuten vóór het aanbrengen.
vervolgens VAS/GCS worden vitale parameters bewaakt.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zwangere vrouwen uit de controlegroep zullen aan de klinische zorg worden overgelaten en de pijn en vitale parameters zullen vanaf het 8e postoperatieve uur worden gecontroleerd.
De schalen die op de experimentele groepen worden toegepast, worden op de tweede postoperatieve dag toegepast.
Vrouwen uit de controlegroep die het onderzoek hebben afgerond, worden geïnformeerd over het postpartumgebruik van aromatherapie.
Vrouwen die een toepassing van aromatherapie willen, worden doorverwezen naar het GETAT-centrum.
|
Controlegroep Zwangere vrouwen die deel uitmaken van de controlegroep zullen aan de klinische zorg worden overgelaten en de pijn en vitale parameters zullen vanaf het 8e postoperatieve uur worden gecontroleerd.
De schalen die op de experimentele groepen worden toegepast, worden op de tweede postoperatieve dag toegepast.
Vrouwen uit de controlegroep die het onderzoek hebben afgerond, worden geïnformeerd over het postpartumgebruik van aromatherapie.
Vrouwen die een toepassing van aromatherapie willen, worden doorverwezen naar het GETAT-centrum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Operationeel is een VAS gewoonlijk een horizontale lijn met een lengte van 100 mm, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt. Min: 0, Max: 10 |
2 dagen
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Spielberger maakte, net als Raymond Cattell en anderen vóór hem, het conceptuele onderscheid tussen chronische angst of karaktertrekangst (een algemene neiging om angstig te zijn) en tijdelijke angst of toestandsangst (een tijdelijke toestand die in intensiteit varieert).
min.: 20- max.: 80
|
2 dagen
|
|
Postpartum Comfortvragenlijst (PPCQ)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Er wordt besloten dat de ontwikkelde PPCQ een klinisch betrouwbaar instrument is om het postpartumcomfort van de moeders die bevallen te meten.
min: 34, maximaal: 170
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Aydin Yildirim T, Kitis Y. The Effect of Aromatherapy Application on Cognitive Functions and Daytime Sleepiness in Older Adults Living in a Nursing Home. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):83-90. doi: 10.1097/HNP.0000000000000371.
- Hajibagheri A, Babaii A, Adib-Hajbaghery M. Effect of Rosa damascene aromatherapy on sleep quality in cardiac patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Aug;20(3):159-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Ueki S, Niinomi K, Takashima Y, Kimura R, Komai K, Murakami K, Fujiwara C. Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety for a sick child undergoing infusion in a paediatric clinic. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1019-26. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.004. Epub 2014 Sep 30.
- Johnson K, West T, Diana S, Todd J, Haynes B, Bernhardt J, Johnson R. Use of aromatherapy to promote a therapeutic nurse environment. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:18-25. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.006. Epub 2017 Feb 23.
- Cankaya S, Ratwisch G. The Effect of Reflexology on Lactation and Postpartum Comfort in Caesarean-Delivery Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12824. doi: 10.1111/ijn.12824. Epub 2020 Feb 20.
- Keshavarz Afshar M, Behboodi Moghadam Z, Taghizadeh Z, Bekhradi R, Montazeri A, Mokhtari P. Lavender fragrance essential oil and the quality of sleep in postpartum women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Apr 25;17(4):e25880. doi: 10.5812/ircmj.17(4)2015.25880. eCollection 2015 Apr.
- Einion A. Aromatherapy in midwifery practice. Pract Midwife. 2016 May;19(5):12, 14-5.
- Lee HJ, Ko YL. Back massage intervention for relieving lower back pain in puerperal women: A randomized control trial study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:32-7. doi: 10.1111/ijn.12299.
- Ovayolu Ö. Kemoterapi alan meme kanserli kadınlara uygulanan aromaterapinin semptomlara ve yaşam kalitesine etkisi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı. Doktora Tezi. 2011; Kayseri.3.
- Özdemir H, Öztunç G. Hemşirelik uygulamalarında aromaterapi. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2013;5(2):98-104.
- Bilgiç Ş. Hemşirelikte Holistik Bir Uygulama; Aromaterapi. Namık Kemal Tıp Dergisi, 2017; 5(3): 134-141.
- Kavurmacı M, Tan M. Üremik kaşıntı ve aromaterapi uygulaması. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2014;3(1):674-82.
- Zor M, Küçükkelepçe Şimşek D, Gölbaşı Z. Türkiye'de aromaterapinin etkisine yönelik yapılan hemşirelik tezlerinin incelenmesi. Türk J. Clin. Lab. 2021; 1: 77-94.
- Şimşek Elmalı H, Alpar Ecevit Ş. Sezaryen Sonrası Ağrı ve Hemşirelik Bakımı. IGUSABDER, 2020: 11; 267-278.
- Çapık A, Özkan H, Ejder Apay S. Loğusaların doğum sonu konfor düzeyleri ve etkileyen faktörlerin belirlenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi. 2014;7(3):186-192.
- Karaman Özlü Z, Soydan S, Çapık A, ve ark. Sezaryen ameliyatı olan lohusalarda progresif gevşeme egzersizlerini ağrı kontrolü üzerine etkisi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi.2016;19(1):58-64.
- Boz İ, Selvi N. Doğum Sonu Dönemde İyi Bakım Uygulamaları: Kanıtlarla Tamamlayıcı Terapiler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016;19: 25-32.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. Hemşirelik Öğrencilerinin Bütüncül Tamamlayıcı Ve Alternatif Tıbba Karşı Tutumlarının Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2019; 8(1):21-26.
- Kaufmann C. Aromatic Alchemy For Well-Being. New York; The Country Man Press, 2018.
- Rathfısch G. Kadın Sağlığında Klinik Aromaterapi. Adana; Çukurova Nobel Tıp, 2019.
- Ayik C. Ameliyat Öncesi Dönemde Aromaterapi Masajının Anksiyete Ve Uyku Kalitesine Etkisinin İncelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- The Effect of Aromatherapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .