- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119282
Aromaterapian vaikutus naisille, joilla on ensisyntynyt keisarileikkaus
Aromaterapian vaikutus akuutin kivun ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin naisilla, joilla on ensisyntynyt keisarileikkaus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteeriset öljyt ja valmistusvaiheet:
Synnytys- ja gynekologian erikoislääkäri, jolla on terveysministeriön hyväksymä fytoterapiatodistus, eteeristen öljyjen valinnassa, eteeristen seoksen luomisessa ja laimentamisessa. Instructor Consultancy vastaanotettiin sen jäseneltä Ayşe Şeyma Küçükakçalta.
Välttämättömän seoksen valmistus:
Eteerisiä öljyjä tulisi käyttää seoksena mieluummin kuin yksinään. Syynä tähän on hyötyä eteeristen öljyjen synergiasta. Vaikka yleisessä käytössä suositaan viiden eteerisen öljyn seosta, toimituksen jälkeen käytetään enintään kolmea eteeristä öljyä. Note-järjestelmää käytetään luomaan synergiaa eteeristen öljyjen välille. Seos luodaan valitsemalla 1 öljy ylä-, keski- ja alatuoksuista. Olennaisessa sekoituksessa haistaa ensimmäisenä ylätuoksu, keskituoksua seuraa ylätuoksu ja viimeisenä alatuoksu. Seoksessa olevien öljyjen vaikutus paljastuu lämmöllä ja pohjatuoksussa olevien öljyjen vaikutus. Eteeristä seosta luotaessa suositaan samanvaikutteisia eteerisiä öljyjä halutun vaikutuksen tukemiseksi, ja ylätuoksuilla voidaan vaalentaa näiden kahden öljyn aromia.
Mandariini (Citrus Nobilis): Alkutuoksu on sitrushedelmien eteerinen öljy. Sillä on antimikrobisia, antiseptisiä, antispasmodisia, anti-inflammatorisia, diureettisia, unenlaatua parantavia, masennuslääkkeitä, ahdistusta ja stressiä lievittäviä ominaisuuksia. Ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Altistumista auringonvalolle tulee kuitenkin välttää 12 tunnin ajan levityksestä. Sitä voidaan käyttää 3-50 % laimennuksena. Se luo synergiaa laventelin ja vetiverin kanssa.
Laventeli (Lavandula Angustifolia): Keskituoksu on eteerinen kukkaöljy. Sen vaikutukset ovat kipua lievittävä, ihon terveyttä tukeva, antibakteerinen, anti-inflammatorinen, antiseptinen, rentouttava, kuumetta alentava, unen laatua parantava, verenpainetta tasapainottava, masennuslääke, vähentää stressiä, pelkoa ja ahdistusta sekä auttaa paniikkikohtauksiin. Ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Sitä voidaan käyttää 5 % puhtaassa muodossa. Vetiver luo synergiaa mandariinin kanssa.
Vetiveria (Vetiveria zizanoides): Vetiver on puumainen eteerinen öljy pohjatuoksusta. Sen vaikutukset ovat kipua lievittävä, antibakteerinen, antimikrobinen, solujen uusiutumista edistävä, kouristuksia estävä, unen laatua parantava, ahdistusta ja stressiä vähentävä, keskittymiskykyä ja keskittymiskykyä lisäävä, masennuslääke, vihan hallintaa edistävä ja negatiivisten tunteiden, kuten pelon, poistaminen. Ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia. Sitä voidaan käyttää 5-50 % laimennuksena. Se luo synergiaa laventelin ja mandariinin kanssa.
Rypäleensiemenöljy: Se on kantajaöljy, joka sopii kaikille ihotyypeille. Se on antiallerginen. Sillä on ihoa kosteuttavia ominaisuuksia. Se on hajuton, mauton ja helposti imeytyvä. Sillä on antioksidanttisia ominaisuuksia. Se sisältää runsaasti E-vitamiinia. Se edistää haavojen paranemista ja solujen uusiutumista. Sillä on anti-inflammatorisia ja rauhoittavia ominaisuuksia.
Eteeristen öljyjen laimentaminen:
Eteeriset öljyt tulee laimentaa kantajaöljyillä. Suositeltava laimennusaste on 1 % lapsille ja 2 % aikuisille. Laimennuksessa käytettävä perusöljy on 1 % laimennusaste eli 3 tippaa eteeristä öljyä 5 ml:aan perusöljyä. Tutkimuksessa käytettävät eteeriset öljyt levitetään 1 % laimennettuna, jotta ne olisivat helposti siedettävät ja reaktiomahdollisuutta pienennetään. 3 tippaa mandariinia, 2 tippaa laventelia ja 1 tippa vetiveriaa lisätään 10 ml:aan rypäleensiemenöljyä. Koska mandariini on huippunautti, sen volatiliteetti on korkea. Siksi käytetään 3 tippaa. Laventeli on keskituoksu eteerinen öljy ja taas haihtuva. 2 tippaa lisätään välttämättömään seokseen. Vetiveriaöljy on perusöljy. Se on pysyvämpi. Siksi käytetään 1 tippa.
Inhalaattorin käyttöopas:
Keisarileikkauksen jälkeen, 8. tuntia synnytyksen jälkeen, VAS/GCA arvioidaan, 4 tippaa kantajaöljyä aromitikkun sydämen ylä- ja alaosaan ja sitten 15-20 tippaa valmistettua eteeristä seosta. pudotetaan ja naiselle kerrotaan sen käytöstä. Postin 8. tuntiin mennessä 4*1 naista saa haistella. Ennen käyttöä 30. ja 60. minuutin VAS/GOC, elintärkeät parametrit arvioidaan.
Hieronnan käyttöopas:
Kun tarkastellaan hierontamenetelmällä tehtyjä tutkimuksia, tehdään selkähierontaa 10-30 minuuttia. Laitoksen työolot huomioon ottaen 10 minuutin hieronta voi olla riittävä hakemukseen. Hieronta aloitetaan synnytyksen jälkeisellä 8. tunnilla ja sitä levitetään 10 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 0. päivänä 1*1, 2 kertaa leikkauksen jälkeisenä 1. ja 2. päivänä, kun nainen tuntee olevansa valmis. 30 ja 60 minuuttia ennen levitystä. sitten VAS/GCS, elintärkeitä parametreja seurataan.
ennen hakemusta; Hierontaa varten järjestetään huone, jonka keskilämpötila on 25 °C ja jossa ei ole melua. Toimenpiteeseen käytetään sopivan leveyden (60-65 cm) ja korkeuden (70-80 cm) tutkimuspöytää, tuolia tai potilassänkyä.
Kun synnytyksen jälkeen nainen on saatettu mukavaan asentoon, hänelle asetetaan tuolille kyljellään makuu-/ylös-istumisasento ja vatsan aluetta tuetaan.
Potilaan vaatteet poistetaan olkapäiltä sakraaliselle alueelle paljastaen hänen selkänsä. Jos potilaan vartalo on kostea ja hikinen, se pyyhitään talouspaperilla.
Kädet pestään ja lämmitetään hankaamalla toisiaan vasten. Potilaan selkäalueen mukaan 2-4 ml eteeristä öljyä, joka on noin bain-marie-menetelmällä lämmitetty, otetaan kämmenelle ja levitetään potilaan selkään ja hierotaan.
Hieronta alkaa sydämen suunnassa ja lihassäikeiden suuntaa seuraamalla.
- Ohjausryhmän seurantaopas:
Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset jätetään kliiniseen hoitoon ja kipua ja elintärkeitä parametreja seurataan 8. postoperatiivisesta tunnista alkaen. Koeryhmille sovelletut asteikot otetaan käyttöön 2. postoperatiivisena päivänä. Tutkimuksen suorittaneet kontrolliryhmän naiset saavat tietoa aromaterapian käytöstä synnytyksen jälkeen. Naiset, jotka haluavat aromaterapiahakemuksen, ohjataan GETAT-keskukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- kyky puhua, lukea ja kirjoittaa turkkia,
- suostut työskentelemään valittujen eteeristen öljyjen kanssa,
- Yli 18-vuotias ja vapaaehtoisesti osallistuva tutkimukseen,
- Olematta synnyttämätön
- Sinulla ei ole aikaisempaa leikkaushistoriaa,
- Ei olla riskiraskaus (HT, raskausdiabetes, astma jne.),
- Ei hätäkeisarinleikkauksen komplikaatioita (EDT, raskaana verenvuoto jne.),
- Ei allerginen käytettävälle aromaterapiaöljylle,
- Hajuaistin läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluaa lopettaa työnteon
- Komplikaatiot keisarinleikkauksen aikana/jälkeen,
- On monisyntyinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaa inhalaattoria
Keisarileikkauksen jälkeen, 8. tuntia synnytyksen jälkeen, VAS/GCA arvioidaan, 4 tippaa kantajaöljyä aromitikkun sydämen ylä- ja alaosaan ja sitten 15-20 tippaa valmistettua eteeristä seosta. pudotetaan ja naiselle kerrotaan sen käytöstä.
Postin 8. tuntiin mennessä 4*1 naista saa haistella.
Ennen käyttöä 30. ja 60. minuutin VAS/GOC, elintärkeät parametrit arvioidaan.
|
Kokeellinen: Keisarileikkauksen jälkeen, 8. tuntia synnytyksen jälkeen, VAS/GCA arvioidaan, 4 tippaa kantajaöljyä aromitikkun sydämen ylä- ja alaosaan ja sitten 15-20 tippaa valmistettua välttämätön seos pudotetaan ja naiselle kerrotaan sen käytöstä.
Postin 8. tuntiin mennessä 4*1 naista saa haistella.
Ennen käyttöä 30. ja 60. minuutin VAS/GOC, elintärkeät parametrit arvioidaan.
|
|
Kokeellinen: Testihieronta
Kun tarkastellaan hierontamenetelmällä tehtyjä tutkimuksia, tehdään selkähierontaa 10-30 minuuttia.
Laitoksen työolot huomioon ottaen 10 minuutin hieronta voi olla riittävä hakemukseen.
Hieronta aloitetaan synnytyksen jälkeisellä 8. tunnilla ja sitä levitetään 10 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 0. päivänä 1*1, 2 kertaa leikkauksen jälkeisenä 1. ja 2. päivänä, kun nainen tuntee olevansa valmis.
30 ja 60 minuuttia ennen levitystä.
sitten VAS/GCS, elintärkeitä parametreja seurataan.
|
Kokeellinen: Koehieronta Hierontamenetelmällä tehtyjä tutkimuksia tarkasteltaessa tehdään selkähierontaa 10-30 minuuttia.
Laitoksen työolot huomioon ottaen 10 minuutin hieronta voi olla riittävä hakemukseen.
Hieronta aloitetaan synnytyksen jälkeisellä 8. tunnilla ja sitä levitetään 10 minuuttia leikkauksen jälkeisenä 0. päivänä 1*1, 2 kertaa leikkauksen jälkeisenä 1. ja 2. päivänä, kun nainen tuntee olevansa valmis.
30 ja 60 minuuttia ennen levitystä.
sitten VAS/GCS, elintärkeitä parametreja seurataan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset jätetään kliiniseen hoitoon ja kipua ja elintärkeitä parametreja seurataan 8. postoperatiivisesta tunnista alkaen.
Koeryhmille sovelletut asteikot otetaan käyttöön 2. postoperatiivisena päivänä.
Tutkimuksen suorittaneet kontrolliryhmän naiset saavat tietoa aromaterapian käytöstä synnytyksen jälkeen.
Naiset, jotka haluavat aromaterapiahakemuksen, ohjataan GETAT-keskukseen.
|
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset jätetään kliiniseen hoitoon ja kipua ja elintärkeitä parametreja seurataan 8. postoperatiivisesta tunnista alkaen.
Koeryhmille sovelletut asteikot otetaan käyttöön 2. postoperatiivisena päivänä.
Tutkimuksen suorittaneet kontrolliryhmän naiset saavat tietoa aromaterapian käytöstä synnytyksen jälkeen.
Naiset, jotka haluavat aromaterapiahakemuksen, ohjataan GETAT-keskukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Toiminnallisesti VAS on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroitu sanakuvaajat. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. Minimi: 0, maksimi: 10 |
2 päivää
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Spielberger, kuten Raymond Cattell ja muut ennen häntä, teki käsitteellisen eron kroonisen tai luonteenomaisen ahdistuneisuuden (yleinen taipumus olla ahdistunut) ja tilapäisen tai tila-ahdistuksen (väliaikainen tila, jonka voimakkuus vaihtelee).
min.: 20 - max.: 80
|
2 päivää
|
|
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
On päätetty, että kehitetty PPCQ on kliinisesti luotettava instrumentti synnyttävien äitien synnytyksen jälkeisen mukavuuden mittaamiseen.
min: 34, maksimi: 170
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Aydin Yildirim T, Kitis Y. The Effect of Aromatherapy Application on Cognitive Functions and Daytime Sleepiness in Older Adults Living in a Nursing Home. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):83-90. doi: 10.1097/HNP.0000000000000371.
- Hajibagheri A, Babaii A, Adib-Hajbaghery M. Effect of Rosa damascene aromatherapy on sleep quality in cardiac patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Aug;20(3):159-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Ueki S, Niinomi K, Takashima Y, Kimura R, Komai K, Murakami K, Fujiwara C. Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety for a sick child undergoing infusion in a paediatric clinic. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1019-26. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.004. Epub 2014 Sep 30.
- Johnson K, West T, Diana S, Todd J, Haynes B, Bernhardt J, Johnson R. Use of aromatherapy to promote a therapeutic nurse environment. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:18-25. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.006. Epub 2017 Feb 23.
- Cankaya S, Ratwisch G. The Effect of Reflexology on Lactation and Postpartum Comfort in Caesarean-Delivery Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12824. doi: 10.1111/ijn.12824. Epub 2020 Feb 20.
- Keshavarz Afshar M, Behboodi Moghadam Z, Taghizadeh Z, Bekhradi R, Montazeri A, Mokhtari P. Lavender fragrance essential oil and the quality of sleep in postpartum women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Apr 25;17(4):e25880. doi: 10.5812/ircmj.17(4)2015.25880. eCollection 2015 Apr.
- Einion A. Aromatherapy in midwifery practice. Pract Midwife. 2016 May;19(5):12, 14-5.
- Lee HJ, Ko YL. Back massage intervention for relieving lower back pain in puerperal women: A randomized control trial study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:32-7. doi: 10.1111/ijn.12299.
- Ovayolu Ö. Kemoterapi alan meme kanserli kadınlara uygulanan aromaterapinin semptomlara ve yaşam kalitesine etkisi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı. Doktora Tezi. 2011; Kayseri.3.
- Özdemir H, Öztunç G. Hemşirelik uygulamalarında aromaterapi. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2013;5(2):98-104.
- Bilgiç Ş. Hemşirelikte Holistik Bir Uygulama; Aromaterapi. Namık Kemal Tıp Dergisi, 2017; 5(3): 134-141.
- Kavurmacı M, Tan M. Üremik kaşıntı ve aromaterapi uygulaması. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2014;3(1):674-82.
- Zor M, Küçükkelepçe Şimşek D, Gölbaşı Z. Türkiye'de aromaterapinin etkisine yönelik yapılan hemşirelik tezlerinin incelenmesi. Türk J. Clin. Lab. 2021; 1: 77-94.
- Şimşek Elmalı H, Alpar Ecevit Ş. Sezaryen Sonrası Ağrı ve Hemşirelik Bakımı. IGUSABDER, 2020: 11; 267-278.
- Çapık A, Özkan H, Ejder Apay S. Loğusaların doğum sonu konfor düzeyleri ve etkileyen faktörlerin belirlenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi. 2014;7(3):186-192.
- Karaman Özlü Z, Soydan S, Çapık A, ve ark. Sezaryen ameliyatı olan lohusalarda progresif gevşeme egzersizlerini ağrı kontrolü üzerine etkisi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi.2016;19(1):58-64.
- Boz İ, Selvi N. Doğum Sonu Dönemde İyi Bakım Uygulamaları: Kanıtlarla Tamamlayıcı Terapiler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016;19: 25-32.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. Hemşirelik Öğrencilerinin Bütüncül Tamamlayıcı Ve Alternatif Tıbba Karşı Tutumlarının Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2019; 8(1):21-26.
- Kaufmann C. Aromatic Alchemy For Well-Being. New York; The Country Man Press, 2018.
- Rathfısch G. Kadın Sağlığında Klinik Aromaterapi. Adana; Çukurova Nobel Tıp, 2019.
- Ayik C. Ameliyat Öncesi Dönemde Aromaterapi Masajının Anksiyete Ve Uyku Kalitesine Etkisinin İncelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Effect of Aromatherapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .