- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119282
Effekten af aromaterapi hos kvinder med primiparøst kejsersnit
Effekten af aromaterapi på akut smerte angst og komfortniveauer hos kvinder med primiparøst kejsersnit Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Æteriske olier og forberedelsestrin:
Specialist i obstetrik og gynækologi, som har et fytoterapicertifikat godkendt af sundhedsministeriet, i udvælgelsen af æteriske olier, skabelse og fortynding af den essentielle blanding. Instruktørrådgivning blev modtaget fra dets medlem Ayşe Şeyma Küçükakça.
Fremstilling af essentiel blanding:
Det bør foretrækkes at bruge æteriske olier som en blanding frem for at bruge dem alene. Grunden til dette er at drage fordel af synergien skabt af æteriske olier. Mens en blanding af 5 æteriske olier foretrækkes ved almindelig brug, anvendes der maksimalt 3 æteriske olier efter levering. Notesystem bruges til at skabe synergi mellem æteriske olier. Blandingen skabes ved at vælge 1 olie fra topnote-, mellemnote- og bundnoteolierne. I den essentielle blanding er den første, der lugtes, topnoten, mellemtonen efterfulgt af topnoten, og den sidste er bundnoten. Effekten af olierne i blandingen afsløres af varmen, og effekten af olierne i bundnoten afsløres. Mens du skaber den essentielle blanding, foretrækkes æteriske olier med samme effekt for at understøtte den ønskede effekt, og topnoter kan bruges til at lette aromaen af disse to olier.
Mandarin (Citrus Nobilis): Topnoten er æterisk citrusolie. Det har antimikrobielle, antiseptiske, krampeløsende, antiinflammatoriske, vanddrivende, søvnkvalitetsfremmende, antidepressive, angst- og afstressende egenskaber. Der er ingen kendte bivirkninger. Udsættelse for sollys bør dog undgås indtil 12 timer efter påføring. Den kan bruges med 3%-50% fortynding. Det skaber synergi med lavendel og vetiver.
Lavendel (Lavandula Angustifolia): Mellemnoten er en blomsteragtig æterisk olie. Dens virkninger er smertestillende, understøtter hudens sundhed, antibakteriel, anti-inflammatorisk, antiseptisk, afslappende, febernedsættende, forbedrer søvnkvaliteten, balancerer blodtrykket, antidepressiv, reducerer stress, frygt og angst og hjælper med panikanfald. Der er ingen kendte bivirkninger. Den kan bruges i 5% ren form. Vetiver skaber synergi med mandarin.
Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver er træagtig æterisk olie fra basisnoterne. Dens virkninger er smertestillende, antibakteriel, antimikrobiel, hjælper med at regenerere celler, krampeløsende, forbedrer søvnkvaliteten, reducerer angst og stress, øger fokus og koncentration, antidepressiv, hjælper med at kontrollere vrede og hjælper med at slippe af med negative følelser såsom frygt. Der er ingen kendte bivirkninger. Den kan bruges med 5%-50% fortynding. Det skaber synergi med lavendel og mandarin.
Vindruekerneolie: Det er en bæreolie, der er velegnet til alle hudtyper. Det er antiallergisk. Det har hudens fugtgivende egenskaber. Den er lugtfri, smagløs og absorberes let. Det har antioxidante egenskaber. Det indeholder høje mængder af vitamin E. Det hjælper sårheling og celleregenerering. Det har anti-inflammatoriske og beroligende egenskaber.
Fortynding af æteriske olier:
Æteriske olier bør fortyndes med bæreolier. Fortyndingshastigheden anbefales som 1 % for børn og 2 % for voksne. Baseolien, der skal bruges i fortynding, er 1% fortyndingshastighed som 3 dråber æterisk olie pr. 5 ml baseolie. De æteriske olier, der skal bruges i forskningen, vil blive påført ved at fortynde 1% for at være nemme at tolerere og for at reducere muligheden for reaktion. 3 dråber mandarin, 2 dråber lavendel og 1 dråbe vetiver tilsættes 10 ml vindruekerneolie. Da mandarin er topnoten, er dens volatilitet høj. Derfor vil der blive brugt 3 dråber. Lavendel er den midterste æteriske olie og igen flygtig. 2 dråber vil blive tilføjet til den essentielle blanding. Vetiver er en basisolie. Det er mere permanent. Derfor vil der blive brugt 1 dråbe.
Vejledning til administration af inhalator:
Efter kejsersnittet, 8. time efter fødslen, evalueres VAS/GCA, 4 dråber bærerolie dryppes på den øvre og nedre del af vægen på aromapinden og derefter 15-20 dråber af den forberedte essentielle blanding. bliver droppet, og kvinden bliver forklaret om brugen. Inden den 8. time af postopgangen får 4*1 kvinder lov til at snuse. Før applikationen, 30. og 60. minut VAS/GOC, evalueres vitale parametre.
Massageapplikationsvejledning:
Når undersøgelserne udført med massagemetoden undersøges, påføres rygmassage i 10-30 minutter. I betragtning af institutionens arbejdsforhold vurderes det, at en 10-minutters massage kan være tilstrækkelig til ansøgningen. Massageansøgningen startes efter fødslen 8. time og påføres i 10 minutter på den postoperative 0. dag 1*1, 2 gange på den postoperative 1. og 2. dag, hvor kvinden føler sig klar. 30 og 60 minutter før påføring. derefter VAS/GCS, vitale parametre overvåges.
Før ansøgningen; Der er indrettet et rum med en gennemsnitstemperatur på 25 °C og langt fra støj til massagen. Et undersøgelsesbord, en stol eller en patientseng med passende bredde (60-65 cm) og højde (70-80 cm) anvendes til proceduren.
Efter fødselskvinden er bragt til en behagelig stilling, får hun en sideliggende/omvendt siddende stilling på stolen og maveregionen understøttes.
Patientens tøj fjernes fra hans skuldre til det sakrale område, hvilket blotlægger hans ryg. Hvis patientens krop er fugtig og svedig, tørres den af med et papirhåndklæde.
Hænderne vaskes og varmes ved at gnide mod hinanden. Alt efter patientens rygområde tages 2-4 ml æterisk olie, som er blevet tilnærmelsesvis opvarmet ved bain-marie metoden, i håndfladen og påføres patientens ryg og masseres.
Massage begynder i hjertets retning og ved at følge muskelfibrenes retning.
- Kontrolgruppeopfølgningsvejledning:
Gravide kvinder inkluderet i kontrolgruppen vil blive overladt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametre vil blive overvåget fra den 8. postoperative time. De skalaer, der anvendes på forsøgsgrupperne, vil blive anvendt på den 2. postoperative dag. Kvinder i kontrolgruppen, som gennemførte undersøgelsen, vil blive informeret om brugen af aromaterapi efter fødslen. Kvinder, der ønsker aromaterapi ansøgning, vil blive dirigeret til GETAT center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At kunne tale, læse og skrive tyrkisk,
- Accepter at arbejde med udvalgte æteriske olier,
- Over 18 år og frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- At være nullipær
- Ikke at have en tidligere kirurgisk operationshistorie,
- Ikke at være en risikabel graviditet (HT, svangerskabsdiabetes, astma osv.),
- Ingen akut kejsersnitskomplikation (EDT, gravid med blødning osv.),
- Ikke allergisk over for aromaterapiolier, der skal påføres,
- Tilstedeværelse af lugtesans.
Ekskluderingskriterier:
- Ønsker at stoppe med at arbejde
- Komplikationer under/efter kejsersnit,
- At være multiparøs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test inhalator
Efter kejsersnittet, 8. time efter fødslen, evalueres VAS/GCA, 4 dråber bærerolie dryppes på den øvre og nedre del af vægen på aromapinden og derefter 15-20 dråber af den forberedte essentielle blanding. bliver droppet, og kvinden bliver forklaret om brugen.
Inden den 8. time af postopgangen får 4*1 kvinder lov til at snuse.
Før applikationen, 30. og 60. minut VAS/GOC, evalueres vitale parametre.
|
Eksperimentel: Efter kejsersnittet, 8. time efter fødslen, evalueres VAS/GCA, 4 dråber bærerolie dryppes på den øvre og nedre del af vægen på aromapinden, og derefter 15-20 dråber af det forberedte. essentiel blanding droppes, og kvinden forklares om dens anvendelse.
Inden den 8. time af postopgangen får 4*1 kvinder lov til at snuse.
Før applikationen, 30. og 60. minut VAS/GOC, evalueres vitale parametre.
|
|
Eksperimentel: Test massage
Når undersøgelserne udført med massagemetoden undersøges, påføres rygmassage i 10-30 minutter.
I betragtning af institutionens arbejdsforhold vurderes det, at en 10-minutters massage kan være tilstrækkelig til ansøgningen.
Massageansøgningen startes efter fødslen 8. time og påføres i 10 minutter på den postoperative 0. dag 1*1, 2 gange på den postoperative 1. og 2. dag, hvor kvinden føler sig klar.
30 og 60 minutter før påføring.
derefter VAS/GCS, vitale parametre overvåges.
|
Eksperimentel: Testmassage Når undersøgelserne udført med massagemetoden undersøges, påføres rygmassage i 10-30 minutter.
I betragtning af institutionens arbejdsforhold vurderes det, at en 10-minutters massage kan være tilstrækkelig til ansøgningen.
Massageansøgningen startes efter fødslen 8. time og påføres i 10 minutter på den postoperative 0. dag 1*1, 2 gange på den postoperative 1. og 2. dag, hvor kvinden føler sig klar.
30 og 60 minutter før påføring.
derefter VAS/GCS, vitale parametre overvåges.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gravide kvinder inkluderet i kontrolgruppen vil blive overladt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametre vil blive overvåget fra den 8. postoperative time.
De skalaer, der anvendes på forsøgsgrupperne, vil blive anvendt på den 2. postoperative dag.
Kvinder i kontrolgruppen, som gennemførte undersøgelsen, vil blive informeret om brugen af aromaterapi efter fødslen.
Kvinder, der ønsker aromaterapi ansøgning, vil blive dirigeret til GETAT center.
|
Kontrolgruppe Gravide kvinder, der indgår i kontrolgruppen, vil blive overladt til klinisk behandling, og smerte og vitale parametre vil blive overvåget fra den 8. postoperative time.
De skalaer, der anvendes på forsøgsgrupperne, vil blive anvendt på den 2. postoperative dag.
Kvinder i kontrolgruppen, som gennemførte undersøgelsen, vil blive informeret om brugen af aromaterapi efter fødslen.
Kvinder, der ønsker aromaterapi ansøgning, vil blive dirigeret til GETAT center.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 dage
|
Operationelt er et VAS normalt en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. Min: 0, Max: 10 |
2 dage
|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 2 dage
|
Spielberger lavede ligesom Raymond Cattell og andre før ham den begrebsmæssige skelnen mellem kronisk angst eller karaktertræk (en generel tilbøjelighed til at være angst) og midlertidig eller tilstandsangst (en midlertidig tilstand varierende i intensitet).
min.: 20- maks.: 80
|
2 dage
|
|
Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ)
Tidsramme: 2 dage
|
Det er besluttet, at den udviklede PPCQ er et klinisk pålideligt instrument til at måle komforten efter fødslen hos de mødre, der føder.
min: 34, Max: 170
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Aydin Yildirim T, Kitis Y. The Effect of Aromatherapy Application on Cognitive Functions and Daytime Sleepiness in Older Adults Living in a Nursing Home. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):83-90. doi: 10.1097/HNP.0000000000000371.
- Hajibagheri A, Babaii A, Adib-Hajbaghery M. Effect of Rosa damascene aromatherapy on sleep quality in cardiac patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Aug;20(3):159-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Ueki S, Niinomi K, Takashima Y, Kimura R, Komai K, Murakami K, Fujiwara C. Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety for a sick child undergoing infusion in a paediatric clinic. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1019-26. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.004. Epub 2014 Sep 30.
- Johnson K, West T, Diana S, Todd J, Haynes B, Bernhardt J, Johnson R. Use of aromatherapy to promote a therapeutic nurse environment. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:18-25. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.006. Epub 2017 Feb 23.
- Cankaya S, Ratwisch G. The Effect of Reflexology on Lactation and Postpartum Comfort in Caesarean-Delivery Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12824. doi: 10.1111/ijn.12824. Epub 2020 Feb 20.
- Keshavarz Afshar M, Behboodi Moghadam Z, Taghizadeh Z, Bekhradi R, Montazeri A, Mokhtari P. Lavender fragrance essential oil and the quality of sleep in postpartum women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Apr 25;17(4):e25880. doi: 10.5812/ircmj.17(4)2015.25880. eCollection 2015 Apr.
- Einion A. Aromatherapy in midwifery practice. Pract Midwife. 2016 May;19(5):12, 14-5.
- Lee HJ, Ko YL. Back massage intervention for relieving lower back pain in puerperal women: A randomized control trial study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:32-7. doi: 10.1111/ijn.12299.
- Ovayolu Ö. Kemoterapi alan meme kanserli kadınlara uygulanan aromaterapinin semptomlara ve yaşam kalitesine etkisi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı. Doktora Tezi. 2011; Kayseri.3.
- Özdemir H, Öztunç G. Hemşirelik uygulamalarında aromaterapi. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2013;5(2):98-104.
- Bilgiç Ş. Hemşirelikte Holistik Bir Uygulama; Aromaterapi. Namık Kemal Tıp Dergisi, 2017; 5(3): 134-141.
- Kavurmacı M, Tan M. Üremik kaşıntı ve aromaterapi uygulaması. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2014;3(1):674-82.
- Zor M, Küçükkelepçe Şimşek D, Gölbaşı Z. Türkiye'de aromaterapinin etkisine yönelik yapılan hemşirelik tezlerinin incelenmesi. Türk J. Clin. Lab. 2021; 1: 77-94.
- Şimşek Elmalı H, Alpar Ecevit Ş. Sezaryen Sonrası Ağrı ve Hemşirelik Bakımı. IGUSABDER, 2020: 11; 267-278.
- Çapık A, Özkan H, Ejder Apay S. Loğusaların doğum sonu konfor düzeyleri ve etkileyen faktörlerin belirlenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi. 2014;7(3):186-192.
- Karaman Özlü Z, Soydan S, Çapık A, ve ark. Sezaryen ameliyatı olan lohusalarda progresif gevşeme egzersizlerini ağrı kontrolü üzerine etkisi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi.2016;19(1):58-64.
- Boz İ, Selvi N. Doğum Sonu Dönemde İyi Bakım Uygulamaları: Kanıtlarla Tamamlayıcı Terapiler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016;19: 25-32.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. Hemşirelik Öğrencilerinin Bütüncül Tamamlayıcı Ve Alternatif Tıbba Karşı Tutumlarının Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2019; 8(1):21-26.
- Kaufmann C. Aromatic Alchemy For Well-Being. New York; The Country Man Press, 2018.
- Rathfısch G. Kadın Sağlığında Klinik Aromaterapi. Adana; Çukurova Nobel Tıp, 2019.
- Ayik C. Ameliyat Öncesi Dönemde Aromaterapi Masajının Anksiyete Ve Uyku Kalitesine Etkisinin İncelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- The Effect of Aromatherapy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med inhalator
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien
-
Macleods Pharmaceuticals LtdIkke rekrutterer endnu