Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aromaterapie u žen s prvorodým císařským řezem

4. března 2024 aktualizováno: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv aromaterapie na akutní bolest, úzkost a úroveň pohodlí u žen s primiparním císařským řezem Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla organizována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek byl vypočten jako 120 (Kontrola: 60, Experiment 1:30 Experiment 2:30). Ženy po císařském řezu primipary budou hodnoceny z hlediska bolesti, poporodního pohodlí a úrovně úzkosti pomocí levandulového oleje, mandarinkového oleje a vetiverového oleje. První skupina bude mít aplikaci inhalátoru, druhá skupina bude aplikace masáží a aromaterapie. Třetí skupinou bude kontrolní skupina.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Esenciální oleje a postup přípravy:

    Specialista porodnice a gynekologie, který má Certifikát Fytoterapie schválený Ministerstvem zdravotnictví, ve výběru éterických olejů, tvorbě a ředění esenciální směsi. Instructor Consultancy získala od své členky Ayşe Şeyma Küçükakça.

  2. Příprava esenciální směsi:

    Mělo by se upřednostňovat použití esenciálních olejů jako směsi spíše než použití samotných. Důvodem je těžit ze synergie vytvořené esenciálními oleji. Zatímco při běžném použití je preferována směs 5 éterických olejů, po dodání se používají maximálně 3 éterické oleje. Note systém se používá k vytvoření synergie mezi esenciálními oleji. Směs je vytvořena výběrem 1 oleje z vrchní noty, střední noty a spodní noty. V základní směsi je jako první cítit horní tón, střední tón následuje horní tón a poslední je spodní tón. Účinek olejů ve směsi se odhalí teplem a odhalí se účinek olejů ve spodní notě. Při vytváření esenciální směsi jsou preferovány esenciální oleje se stejným účinkem pro podporu požadovaného efektu a vrchní tóny mohou být použity pro zesvětlení aroma těchto dvou olejů.

    Mandarinka (Citrus Nobilis): Vrcholem je citrusový esenciální olej. Má antimikrobiální, antiseptické, antispasmodické, protizánětlivé, diuretické vlastnosti, zlepšující kvalitu spánku, antidepresivní, úzkostné a stres zmírňující vlastnosti. Nejsou známy žádné vedlejší účinky. Vyvarujte se však vystavení slunečnímu záření do 12 hodin po aplikaci. Může být použit s 3%-50% ředěním. Vytváří synergii s levandulí a vetiverem.

    Levandule (Lavandula Angustifolia): Střední tón je květinový esenciální olej. Jeho účinky jsou analgetické, podporují zdraví pokožky, antibakteriální, protizánětlivé, antiseptické, relaxační, antipyretické, zlepšují kvalitu spánku, vyrovnávají krevní tlak, působí antidepresivně, snižují stres, strach a úzkost, pomáhají při panických záchvatech. Nejsou známy žádné vedlejší účinky. Může být použit v 5% čisté formě. Vetiver vytváří synergii s mandarinkou.

    Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver je dřevitý esenciální olej ze základních tónů. Jeho účinky jsou analgetické, antibakteriální, antimikrobiální, napomáhají regeneraci buněk, působí proti křečím, zlepšují kvalitu spánku, snižují úzkost a stres, zvyšují soustředění a koncentraci, působí antidepresivně, pomáhají ovládat hněv a pomáhají zbavit se negativních emocí, jako je strach. Nejsou známy žádné vedlejší účinky. Může být použit s 5%-50% ředěním. Vytváří synergii s levandulí a mandarinkou.

    Olej z hroznových jader: Je nosným olejem vhodný pro všechny typy pleti. Je antialergický. Má hydratační vlastnosti pokožky. Je bez zápachu, chuti a snadno se vstřebává. Má antioxidační vlastnosti. Obsahuje vysoké množství vitamínu E. Napomáhá hojení ran a regeneraci buněk. Má protizánětlivé a uklidňující vlastnosti.

  3. Ředění esenciálních olejů:

    Esenciální oleje by se měly ředit nosnými oleji. Míra ředění se doporučuje* jako 1 % pro děti a 2 % pro dospělé. Základní olej, který se má použít v ředění, je 1% míra ředění jako 3 kapky esenciálního oleje na 5 ml základního oleje. Esenciální oleje, které mají být použity ve výzkumu, budou aplikovány ředěním 1%, aby byly snadno snášeny a aby se snížila možnost reakce. Do 10 ml hroznového oleje se přidají 3 kapky mandarinky, 2 kapky levandule a 1 kapka vetiveru. Vzhledem k tomu, že mandarinka je nejvyšší tón, její volatilita je vysoká. Proto se použijí 3 kapky. Levandule je střední tón esenciálního oleje a opět těkavý. Do základní směsi se přidají 2 kapky. Vetiver je základní olej. Je trvalejší. Proto se použije 1 kapka.

  4. Průvodce administrací inhalátoru:

    Po císařském řezu v 8. hodině po porodu se vyhodnotí VAS/GCA, na horní a spodní část knotu aroma tyčinky se kápnou 4 kapky nosného oleje a poté 15-20 kapek připravené esenciální směsi jsou vypuštěny a ženě je vysvětleno jeho použití. Do 8. hodiny postopu smí čuchat 4*1 ženám. Před aplikací, 30. a 60. minuta VAS/GOC, se hodnotí vitální parametry.

  5. Návod k použití masáže:

    Při zkoumání studií prováděných masážní metodou se masáž zad aplikuje po dobu 10-30 minut. Vzhledem k pracovním podmínkám zařízení se předpokládá, že pro aplikaci může stačit 10minutová masáž. Aplikace masáže se zahajuje v 8. hodině po porodu a aplikuje se 10 minut v pooperační 0. den 1*1, 2x v pooperační 1. a 2. den, kdy se žena cítí připravena. 30 a 60 minut před aplikací. poté se sledují VAS/GCS, vitální parametry.

    Před aplikací; Pro masáž je zařízena místnost s průměrnou teplotou 25 °C a daleko od hluku. K výkonu se používá vyšetřovací stůl, židle nebo pacientské lůžko odpovídající šířky (60-65 cm) a výšky (70-80 cm).

    Poté, co je žena po porodu uvedena do pohodlné polohy, je jí poskytnuta poloha vleže na boku/obrácený sed na židli a je podepřena oblast břicha.

    Oblečení pacienta je odstraněno z ramen do sakrální oblasti, čímž se obnaží záda. Pokud je tělo pacienta vlhké a zpocené, otírá se papírovou utěrkou.

    Ruce se myjí a zahřívají třením o sebe. Podle oblasti zad pacienta se naberou do dlaně 2-4 ml esenciálního oleje, který je přibližně zahřátý metodou bain-marie, nanese se na záda a masíruje se.

    Masáž začíná směrem k srdci a sledováním směru svalových vláken.

  6. Následná příručka kontrolní skupiny:

Těhotné ženy zařazené do kontrolní skupiny budou ponechány v klinické péči, bolest a vitální parametry budou sledovány od 8. pooperační hodiny. Škály aplikované na experimentální skupiny budou aplikovány 2. pooperační den. Ženy v kontrolní skupině, které dokončily studii, budou informovány o poporodním použití aromaterapie. Ženy, které chtějí aplikaci aromaterapie, budou přesměrovány do centra GETAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Umět mluvit, číst a psát turecky,
  • Souhlasit s prací s vybranými esenciálními oleji,
  • starší 18 let a dobrovolná účast ve studii,
  • Být nulipary
  • bez předchozí chirurgické operace,
  • Nebýt rizikového těhotenství (HT, těhotenská cukrovka, astma atd.),
  • Žádné nouzové komplikace císařského řezu (EDT, těhotná s krvácením atd.),
  • Není alergický na aplikované aromaterapeutické oleje,
  • Přítomnost čichu.

Kritéria vyloučení:

  • Chtít přestat pracovat
  • Komplikace během/po císařském řezu,
  • Být vícerodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyzkoušejte inhalátor
Po císařském řezu v 8. hodině po porodu se vyhodnotí VAS/GCA, na horní a spodní část knotu aroma tyčinky se kápnou 4 kapky nosného oleje a poté 15-20 kapek připravené esenciální směsi jsou vypuštěny a ženě je vysvětleno jeho použití. Do 8. hodiny postopu smí čuchat 4*1 ženám. Před aplikací, 30. a 60. minuta VAS/GOC, se hodnotí vitální parametry.
Experimentální: Po císařském řezu v 8. hodině po porodu se vyhodnotí VAS/GCA, na horní a spodní část knotu aroma tyčinky se kápnou 4 kapky nosného oleje a poté 15-20 kapek připraveného základní směs se vypustí a ženě je vysvětleno její použití. Do 8. hodiny postopu smí čuchat 4*1 ženám. Před aplikací, 30. a 60. minuta VAS/GOC, se hodnotí vitální parametry.
Experimentální: Testovací masáž
Při zkoumání studií prováděných masážní metodou se masáž zad aplikuje po dobu 10-30 minut. Vzhledem k pracovním podmínkám zařízení se předpokládá, že pro aplikaci může stačit 10minutová masáž. Aplikace masáže se zahajuje v 8. hodině po porodu a aplikuje se 10 minut v pooperační 0. den 1*1, 2x v pooperační 1. a 2. den, kdy se žena cítí připravena. 30 a 60 minut před aplikací. poté se sledují VAS/GCS, vitální parametry.
Experimentální: Testovací masáž Když jsou zkoumány studie provedené masážní metodou, aplikuje se masáž zad po dobu 10-30 minut. Vzhledem k pracovním podmínkám zařízení se předpokládá, že pro aplikaci může stačit 10minutová masáž. Aplikace masáže se zahajuje v 8. hodině po porodu a aplikuje se 10 minut v pooperační 0. den 1*1, 2x v pooperační 1. a 2. den, kdy se žena cítí připravena. 30 a 60 minut před aplikací. poté se sledují VAS/GCS, vitální parametry.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Těhotné ženy zařazené do kontrolní skupiny budou ponechány v klinické péči, bolest a vitální parametry budou sledovány od 8. pooperační hodiny. Škály aplikované na experimentální skupiny budou aplikovány 2. pooperační den. Ženy v kontrolní skupině, které dokončily studii, budou informovány o poporodním použití aromaterapie. Ženy, které chtějí aplikaci aromaterapie, budou přesměrovány do centra GETAT.
Kontrolní skupina Těhotné ženy zařazené do kontrolní skupiny budou ponechány v klinické péči, bolest a vitální parametry budou sledovány od 8. pooperační hodiny. Škály aplikované na experimentální skupiny budou aplikovány 2. pooperační den. Ženy v kontrolní skupině, které dokončily studii, budou informovány o poporodním použití aromaterapie. Ženy, které chtějí aplikaci aromaterapie, budou přesměrovány do centra GETAT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 dny

Provozně je VAS obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.

Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu. Min.: 0, Max.: 10

2 dny
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 2 dny
Spielberger, stejně jako Raymond Cattell a další před ním, pojmově rozlišoval mezi chronickou nebo rysovou úzkostí (obecný sklon k úzkosti) a dočasnou nebo stavovou úzkostí (dočasný stav s různou intenzitou). min.: 20- max.: 80
2 dny
Dotazník pohodlí po porodu (PPCQ)
Časové okno: 2 dny
Bylo rozhodnuto, že vyvinutý PPCQ je klinicky spolehlivým nástrojem pro měření poporodního komfortu matek, které rodí. min: 34, Max: 170
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • The Effect of Aromatherapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit