Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii u kobiet po pierwszym cesarskim cięciu

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ aromaterapii na ból ostry, lęk i poziom komfortu u kobiet po pierwszym cesarskim cięciu, randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zostało zorganizowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Próbkę obliczono na 120 (kontrola: 60, doświadczenie 1:30 doświadczenie 2:30). Kobiety po pierwotnym cięciu cesarskim zostaną poddane ocenie pod kątem bólu, komfortu poporodowego i poziomu lęku za pomocą olejku lawendowego, olejku mandarynkowego i olejku wetiwerowego. Pierwsza grupa będzie miała zastosowanie w postaci inhalatora, druga grupa będzie miała zastosowanie w masażu i aromaterapii. Trzecia grupa będzie grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Olejki eteryczne i etapy przygotowania:

    Specjalista Położnictwa i Ginekologii, posiadający Certyfikat Fitoterapii zatwierdzony przez Ministra Zdrowia, w zakresie doboru olejków eterycznych, tworzenia i rozcieńczania mieszaniny eterycznej. Otrzymano poradę instruktorską od jej członka, Ayşe Şeyma Küçükakça.

  2. Przygotowanie mieszanki eterycznej:

    Zaleca się stosowanie olejków eterycznych w postaci mieszaniny, a nie ich samych. Powodem tego jest skorzystanie z synergii, jaką tworzą olejki eteryczne. Chociaż w powszechnym użyciu preferowana jest mieszanina 5 olejków eterycznych, po dostawie stosuje się maksymalnie 3 olejki eteryczne. System Note służy do tworzenia synergii pomiędzy olejkami eterycznymi. Mieszankę tworzy się wybierając 1 olejek spośród olejków nuty górnej, środkowej i dolnej. W mieszance esencjonalnej pierwszą nutą jest nuta górna, po niej nuta środkowa, a po niej nuta dolna. Działanie olejków w mieszance ujawnia się pod wpływem ciepła, a działanie olejków w nucie dolnej. Tworząc mieszaninę eteryczną, preferuje się olejki eteryczne o tym samym działaniu, aby podtrzymać pożądany efekt, a nuty głowy można zastosować w celu rozjaśnienia aromatu tych dwóch olejków.

    Mandarynka (Citrus Nobilis): Nutę głowy stanowi cytrusowy olejek eteryczny. Ma właściwości antybakteryjne, antyseptyczne, przeciwskurczowe, przeciwzapalne, moczopędne, poprawiające jakość snu, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i łagodzące stres. Nie są znane żadne skutki uboczne. Należy jednak unikać ekspozycji na światło słoneczne do 12 godzin po aplikacji. Można go stosować w rozcieńczeniu 3%-50%. Tworzy synergię z lawendą i wetywerią.

    Lawenda (Lavandula Angustifolia): nutą serca jest kwiatowy olejek eteryczny. Ma działanie przeciwbólowe, wspomagające zdrowie skóry, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, antyseptyczne, rozkurczające, przeciwgorączkowe, poprawiające jakość snu, równoważące ciśnienie krwi, przeciwdepresyjne, zmniejszające stres, strach i niepokój oraz pomagające w atakach paniki. Nie są znane żadne skutki uboczne. Można go stosować w postaci 5% czystej. Wetyweria tworzy synergię z mandarynką.

    Wetyweria (Vetiveria zizanoides): Wetyweria to drzewny olejek eteryczny z nut bazy. Jego działanie jest przeciwbólowe, przeciwbakteryjne, przeciwdrobnoustrojowe, pomaga w regeneracji komórek, przeciwskurczowe, poprawia jakość snu, zmniejsza lęk i stres, zwiększa koncentrację i koncentrację, działa przeciwdepresyjnie, pomaga kontrolować złość i pomaga pozbyć się negatywnych emocji, takich jak strach. Nie są znane żadne skutki uboczne. Można go stosować w rozcieńczeniu 5%-50%. Tworzy synergię z lawendą i mandarynką.

    Olej z pestek winogron: Jest to olej nośnikowy odpowiedni dla każdego rodzaju skóry. Jest antyalergiczny. Posiada właściwości nawilżające skórę. Jest bezwonny, bez smaku i łatwo się wchłania. Ma właściwości przeciwutleniające. Zawiera dużą ilość witaminy E. Wspomaga gojenie się ran i regenerację komórek. Ma właściwości przeciwzapalne i uspokajające.

  3. Rozcieńczanie olejków eterycznych:

    Olejki eteryczne należy rozcieńczać olejami nośnikowymi. Zalecane* rozcieńczenie wynosi 1% dla dzieci i 2% dla dorosłych. Olej bazowy stosowany w rozcieńczeniu wynosi 1%, co odpowiada 3 kroplom olejku eterycznego na 5 ml olejku bazowego. Olejki eteryczne, które zostaną użyte w badaniach, będą stosowane w rozcieńczeniu 1%, aby były łatwo tolerowane i aby zmniejszyć możliwość reakcji. Do 10 ml olejku z pestek winogron dodaje się 3 krople mandarynki, 2 krople lawendy i 1 kroplę wetywerii. Ponieważ nutą głowy jest mandarynka, jej lotność jest wysoka. Dlatego zostaną użyte 3 krople. Lawenda to olejek eteryczny o środkowej nucie, który jest ponownie lotny. Do niezbędnej mieszanki zostaną dodane 2 krople. Wetyweria to olejek bazowy. Jest bardziej trwały. Dlatego zostanie użyta 1 kropla.

  4. Przewodnik podawania inhalatora:

    Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanej mieszaniny eterycznej są upuszczane, a kobiecie wyjaśnia się zasady ich stosowania. Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać. Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.

  5. Przewodnik po masażu:

    W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut. Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż. Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa. 30 i 60 minut przed aplikacją. następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.

    Przed złożeniem wniosku; Do masażu przeznaczone jest pomieszczenie o średniej temperaturze 25°C i z dala od hałasu. Do zabiegu wykorzystuje się stół zabiegowy, krzesło lub łóżko pacjenta o odpowiedniej szerokości (60-65 cm) i wysokości (70-80 cm).

    Po ułożeniu kobiety po porodzie w wygodnej pozycji, podaje się jej pozycję leżącą na boku/siedzącą odwróconą na krześle i podpiera się okolicę brzucha.

    Ubranie pacjenta jest zdejmowane z ramion do okolicy krzyżowej, odsłaniając plecy. Jeśli ciało pacjenta jest wilgotne i spocone, wyciera się je ręcznikiem papierowym.

    Ręce myje się i ogrzewa poprzez pocieranie o siebie. W zależności od okolicy pleców pacjenta, na dłoń pobiera się 2-4 ml olejku eterycznego, który został w przybliżeniu podgrzany metodą bemara, nanosi się go na plecy pacjenta i masuje.

    Masaż rozpoczyna się w kierunku serca i podąża za kierunkiem włókien mięśniowych.

  6. Przewodnik po dalszych działaniach grupy kontrolnej:

Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a od 8. godziny po zabiegu będą monitorowane dolegliwości bólowe i parametry życiowe. Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej. Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie. Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania po turecku,
  • Wyrażam zgodę na pracę z wybranymi olejkami eterycznymi,
  • ukończone 18 lat i chęć wzięcia udziału w badaniu,
  • Będąc nieródką
  • Brak wcześniejszej historii operacji chirurgicznych,
  • Aby nie była to ciąża ryzykowna (HT, cukrzyca ciążowa, astma itp.),
  • Brak nagłych powikłań po cięciu cesarskim (EDT, ciąża z krwawieniem itp.),
  • Nie uczula na stosowane olejki aromaterapeutyczne,
  • Obecność zmysłu węchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Chęć zaprzestania pracy
  • Powikłania w trakcie/po cięciu cesarskim,
  • Będąc wieloródką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przetestuj Inhalator
Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanej mieszaniny eterycznej są upuszczane, a kobiecie wyjaśnia się zasady ich stosowania. Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać. Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.
Eksperymentalnie: Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanego upuszczono niezbędną mieszaninę, a kobiecie wyjaśniono sposób jej stosowania. Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać. Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.
Eksperymentalny: Masaż próbny
W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut. Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż. Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa. 30 i 60 minut przed aplikacją. następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.
Eksperymentalny: Masaż testowy W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut. Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż. Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa. 30 i 60 minut przed aplikacją. następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a od 8. godziny po zabiegu będą monitorowane dolegliwości bólowe i parametry życiowe. Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej. Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie. Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.
Grupa kontrolna Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a ból i parametry życiowe będą monitorowane począwszy od 8 godziny po zabiegu. Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej. Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie. Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 dni

Pod względem operacyjnym VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi.

Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie obecnego stanu. Min.: 0, Maks.: 10

2 dni
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 2 dni
Spielberger, podobnie jak Raymond Cattell i inni przed nim, dokonał koncepcyjnego rozróżnienia między lękiem chronicznym lub cechą (ogólna skłonność do lęku) a lękiem tymczasowym lub stanowym (stan tymczasowy o różnym natężeniu). min.: 20- maks.: 80
2 dni
Kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ)
Ramy czasowe: 2 dni
Zdecydowano, że opracowany PPCQ jest klinicznie wiarygodnym narzędziem do pomiaru komfortu poporodowego matek rodzących. min: 34, maks: 170
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The Effect of Aromatherapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na inhalator

Subskrybuj