- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119282
Wpływ aromaterapii u kobiet po pierwszym cesarskim cięciu
Wpływ aromaterapii na ból ostry, lęk i poziom komfortu u kobiet po pierwszym cesarskim cięciu, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Olejki eteryczne i etapy przygotowania:
Specjalista Położnictwa i Ginekologii, posiadający Certyfikat Fitoterapii zatwierdzony przez Ministra Zdrowia, w zakresie doboru olejków eterycznych, tworzenia i rozcieńczania mieszaniny eterycznej. Otrzymano poradę instruktorską od jej członka, Ayşe Şeyma Küçükakça.
Przygotowanie mieszanki eterycznej:
Zaleca się stosowanie olejków eterycznych w postaci mieszaniny, a nie ich samych. Powodem tego jest skorzystanie z synergii, jaką tworzą olejki eteryczne. Chociaż w powszechnym użyciu preferowana jest mieszanina 5 olejków eterycznych, po dostawie stosuje się maksymalnie 3 olejki eteryczne. System Note służy do tworzenia synergii pomiędzy olejkami eterycznymi. Mieszankę tworzy się wybierając 1 olejek spośród olejków nuty górnej, środkowej i dolnej. W mieszance esencjonalnej pierwszą nutą jest nuta górna, po niej nuta środkowa, a po niej nuta dolna. Działanie olejków w mieszance ujawnia się pod wpływem ciepła, a działanie olejków w nucie dolnej. Tworząc mieszaninę eteryczną, preferuje się olejki eteryczne o tym samym działaniu, aby podtrzymać pożądany efekt, a nuty głowy można zastosować w celu rozjaśnienia aromatu tych dwóch olejków.
Mandarynka (Citrus Nobilis): Nutę głowy stanowi cytrusowy olejek eteryczny. Ma właściwości antybakteryjne, antyseptyczne, przeciwskurczowe, przeciwzapalne, moczopędne, poprawiające jakość snu, przeciwdepresyjne, przeciwlękowe i łagodzące stres. Nie są znane żadne skutki uboczne. Należy jednak unikać ekspozycji na światło słoneczne do 12 godzin po aplikacji. Można go stosować w rozcieńczeniu 3%-50%. Tworzy synergię z lawendą i wetywerią.
Lawenda (Lavandula Angustifolia): nutą serca jest kwiatowy olejek eteryczny. Ma działanie przeciwbólowe, wspomagające zdrowie skóry, przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, antyseptyczne, rozkurczające, przeciwgorączkowe, poprawiające jakość snu, równoważące ciśnienie krwi, przeciwdepresyjne, zmniejszające stres, strach i niepokój oraz pomagające w atakach paniki. Nie są znane żadne skutki uboczne. Można go stosować w postaci 5% czystej. Wetyweria tworzy synergię z mandarynką.
Wetyweria (Vetiveria zizanoides): Wetyweria to drzewny olejek eteryczny z nut bazy. Jego działanie jest przeciwbólowe, przeciwbakteryjne, przeciwdrobnoustrojowe, pomaga w regeneracji komórek, przeciwskurczowe, poprawia jakość snu, zmniejsza lęk i stres, zwiększa koncentrację i koncentrację, działa przeciwdepresyjnie, pomaga kontrolować złość i pomaga pozbyć się negatywnych emocji, takich jak strach. Nie są znane żadne skutki uboczne. Można go stosować w rozcieńczeniu 5%-50%. Tworzy synergię z lawendą i mandarynką.
Olej z pestek winogron: Jest to olej nośnikowy odpowiedni dla każdego rodzaju skóry. Jest antyalergiczny. Posiada właściwości nawilżające skórę. Jest bezwonny, bez smaku i łatwo się wchłania. Ma właściwości przeciwutleniające. Zawiera dużą ilość witaminy E. Wspomaga gojenie się ran i regenerację komórek. Ma właściwości przeciwzapalne i uspokajające.
Rozcieńczanie olejków eterycznych:
Olejki eteryczne należy rozcieńczać olejami nośnikowymi. Zalecane* rozcieńczenie wynosi 1% dla dzieci i 2% dla dorosłych. Olej bazowy stosowany w rozcieńczeniu wynosi 1%, co odpowiada 3 kroplom olejku eterycznego na 5 ml olejku bazowego. Olejki eteryczne, które zostaną użyte w badaniach, będą stosowane w rozcieńczeniu 1%, aby były łatwo tolerowane i aby zmniejszyć możliwość reakcji. Do 10 ml olejku z pestek winogron dodaje się 3 krople mandarynki, 2 krople lawendy i 1 kroplę wetywerii. Ponieważ nutą głowy jest mandarynka, jej lotność jest wysoka. Dlatego zostaną użyte 3 krople. Lawenda to olejek eteryczny o środkowej nucie, który jest ponownie lotny. Do niezbędnej mieszanki zostaną dodane 2 krople. Wetyweria to olejek bazowy. Jest bardziej trwały. Dlatego zostanie użyta 1 kropla.
Przewodnik podawania inhalatora:
Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanej mieszaniny eterycznej są upuszczane, a kobiecie wyjaśnia się zasady ich stosowania. Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać. Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.
Przewodnik po masażu:
W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut. Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż. Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa. 30 i 60 minut przed aplikacją. następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.
Przed złożeniem wniosku; Do masażu przeznaczone jest pomieszczenie o średniej temperaturze 25°C i z dala od hałasu. Do zabiegu wykorzystuje się stół zabiegowy, krzesło lub łóżko pacjenta o odpowiedniej szerokości (60-65 cm) i wysokości (70-80 cm).
Po ułożeniu kobiety po porodzie w wygodnej pozycji, podaje się jej pozycję leżącą na boku/siedzącą odwróconą na krześle i podpiera się okolicę brzucha.
Ubranie pacjenta jest zdejmowane z ramion do okolicy krzyżowej, odsłaniając plecy. Jeśli ciało pacjenta jest wilgotne i spocone, wyciera się je ręcznikiem papierowym.
Ręce myje się i ogrzewa poprzez pocieranie o siebie. W zależności od okolicy pleców pacjenta, na dłoń pobiera się 2-4 ml olejku eterycznego, który został w przybliżeniu podgrzany metodą bemara, nanosi się go na plecy pacjenta i masuje.
Masaż rozpoczyna się w kierunku serca i podąża za kierunkiem włókien mięśniowych.
- Przewodnik po dalszych działaniach grupy kontrolnej:
Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a od 8. godziny po zabiegu będą monitorowane dolegliwości bólowe i parametry życiowe. Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej. Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie. Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34020
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Umiejętność mówienia, czytania i pisania po turecku,
- Wyrażam zgodę na pracę z wybranymi olejkami eterycznymi,
- ukończone 18 lat i chęć wzięcia udziału w badaniu,
- Będąc nieródką
- Brak wcześniejszej historii operacji chirurgicznych,
- Aby nie była to ciąża ryzykowna (HT, cukrzyca ciążowa, astma itp.),
- Brak nagłych powikłań po cięciu cesarskim (EDT, ciąża z krwawieniem itp.),
- Nie uczula na stosowane olejki aromaterapeutyczne,
- Obecność zmysłu węchu.
Kryteria wyłączenia:
- Chęć zaprzestania pracy
- Powikłania w trakcie/po cięciu cesarskim,
- Będąc wieloródką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przetestuj Inhalator
Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanej mieszaniny eterycznej są upuszczane, a kobiecie wyjaśnia się zasady ich stosowania.
Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać.
Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.
|
Eksperymentalnie: Po cięciu cesarskim, w 8. godzinie po porodzie ocenia się VAS/GCA, na górną i dolną część knota pałeczki zapachowej wkrapla się 4 krople olejku nośnego, a następnie 15-20 kropli przygotowanego upuszczono niezbędną mieszaninę, a kobiecie wyjaśniono sposób jej stosowania.
Do ósmej godziny po przystanku 4*1 kobiet może wąchać.
Przed aplikacją, w 30. i 60. minucie VAS/GOC, oceniane są parametry życiowe.
|
|
Eksperymentalny: Masaż próbny
W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut.
Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż.
Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa.
30 i 60 minut przed aplikacją.
następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.
|
Eksperymentalny: Masaż testowy W przypadku badań prowadzonych metodą masażu, stosuje się masaż pleców przez 10-30 minut.
Biorąc pod uwagę warunki pracy placówki, uważa się, że do zastosowania może wystarczyć 10-minutowy masaż.
Masaż rozpoczyna się w 8. godzinie po porodzie i stosuje przez 10 minut w 0. dniu pooperacyjnym 1*1, 2 razy w 1. i 2. dniu pooperacyjnym, kiedy kobieta czuje się gotowa.
30 i 60 minut przed aplikacją.
następnie monitoruje się parametry życiowe VAS/GCS.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a od 8. godziny po zabiegu będą monitorowane dolegliwości bólowe i parametry życiowe.
Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej.
Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie.
Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.
|
Grupa kontrolna Kobiety w ciąży włączone do grupy kontrolnej zostaną pozostawione pod opieką kliniczną, a ból i parametry życiowe będą monitorowane począwszy od 8 godziny po zabiegu.
Skale stosowane w grupach eksperymentalnych zostaną zastosowane w 2. dobie pooperacyjnej.
Kobiety z grupy kontrolnej, które ukończyły badanie, zostaną poinformowane o stosowaniu aromaterapii po porodzie.
Kobiety chcące zastosować aromaterapię będą kierowane do centrum GETAT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 dni
|
Pod względem operacyjnym VAS to zwykle pozioma linia o długości 100 mm, zakotwiczona na każdym końcu deskryptorami słownymi. Pacjent zaznacza na linii punkt, który jego zdaniem reprezentuje jego postrzeganie obecnego stanu. Min.: 0, Maks.: 10 |
2 dni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 2 dni
|
Spielberger, podobnie jak Raymond Cattell i inni przed nim, dokonał koncepcyjnego rozróżnienia między lękiem chronicznym lub cechą (ogólna skłonność do lęku) a lękiem tymczasowym lub stanowym (stan tymczasowy o różnym natężeniu).
min.: 20- maks.: 80
|
2 dni
|
|
Kwestionariusz komfortu poporodowego (PPCQ)
Ramy czasowe: 2 dni
|
Zdecydowano, że opracowany PPCQ jest klinicznie wiarygodnym narzędziem do pomiaru komfortu poporodowego matek rodzących.
min: 34, maks: 170
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Sundt TM, Kelly RF, Bauer BA. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension in cardiac surgical patients: a pilot study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):92-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.10.006. Epub 2009 Nov 14.
- Aydin Yildirim T, Kitis Y. The Effect of Aromatherapy Application on Cognitive Functions and Daytime Sleepiness in Older Adults Living in a Nursing Home. Holist Nurs Pract. 2020 Mar/Apr;34(2):83-90. doi: 10.1097/HNP.0000000000000371.
- Hajibagheri A, Babaii A, Adib-Hajbaghery M. Effect of Rosa damascene aromatherapy on sleep quality in cardiac patients: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Aug;20(3):159-63. doi: 10.1016/j.ctcp.2014.05.001. Epub 2014 May 14.
- Ueki S, Niinomi K, Takashima Y, Kimura R, Komai K, Murakami K, Fujiwara C. Effectiveness of aromatherapy in decreasing maternal anxiety for a sick child undergoing infusion in a paediatric clinic. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1019-26. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.004. Epub 2014 Sep 30.
- Johnson K, West T, Diana S, Todd J, Haynes B, Bernhardt J, Johnson R. Use of aromatherapy to promote a therapeutic nurse environment. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:18-25. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.006. Epub 2017 Feb 23.
- Cankaya S, Ratwisch G. The Effect of Reflexology on Lactation and Postpartum Comfort in Caesarean-Delivery Primiparous Mothers: A Randomized Controlled Study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12824. doi: 10.1111/ijn.12824. Epub 2020 Feb 20.
- Keshavarz Afshar M, Behboodi Moghadam Z, Taghizadeh Z, Bekhradi R, Montazeri A, Mokhtari P. Lavender fragrance essential oil and the quality of sleep in postpartum women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Apr 25;17(4):e25880. doi: 10.5812/ircmj.17(4)2015.25880. eCollection 2015 Apr.
- Einion A. Aromatherapy in midwifery practice. Pract Midwife. 2016 May;19(5):12, 14-5.
- Lee HJ, Ko YL. Back massage intervention for relieving lower back pain in puerperal women: A randomized control trial study. Int J Nurs Pract. 2015 May;21 Suppl 2:32-7. doi: 10.1111/ijn.12299.
- Ovayolu Ö. Kemoterapi alan meme kanserli kadınlara uygulanan aromaterapinin semptomlara ve yaşam kalitesine etkisi, Erciyes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Hemşirelik Anabilim Dalı. Doktora Tezi. 2011; Kayseri.3.
- Özdemir H, Öztunç G. Hemşirelik uygulamalarında aromaterapi. Türkiye Klinikleri Hemşirelik Bilimleri Dergisi. 2013;5(2):98-104.
- Bilgiç Ş. Hemşirelikte Holistik Bir Uygulama; Aromaterapi. Namık Kemal Tıp Dergisi, 2017; 5(3): 134-141.
- Kavurmacı M, Tan M. Üremik kaşıntı ve aromaterapi uygulaması. Gümüşhane Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2014;3(1):674-82.
- Zor M, Küçükkelepçe Şimşek D, Gölbaşı Z. Türkiye'de aromaterapinin etkisine yönelik yapılan hemşirelik tezlerinin incelenmesi. Türk J. Clin. Lab. 2021; 1: 77-94.
- Şimşek Elmalı H, Alpar Ecevit Ş. Sezaryen Sonrası Ağrı ve Hemşirelik Bakımı. IGUSABDER, 2020: 11; 267-278.
- Çapık A, Özkan H, Ejder Apay S. Loğusaların doğum sonu konfor düzeyleri ve etkileyen faktörlerin belirlenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi. 2014;7(3):186-192.
- Karaman Özlü Z, Soydan S, Çapık A, ve ark. Sezaryen ameliyatı olan lohusalarda progresif gevşeme egzersizlerini ağrı kontrolü üzerine etkisi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi.2016;19(1):58-64.
- Boz İ, Selvi N. Doğum Sonu Dönemde İyi Bakım Uygulamaları: Kanıtlarla Tamamlayıcı Terapiler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 2016;19: 25-32.
- Şahin N, Aydın D, Akay B. Hemşirelik Öğrencilerinin Bütüncül Tamamlayıcı Ve Alternatif Tıbba Karşı Tutumlarının Değerlendirilmesi. Balıkesir Sağlık Bilimleri Dergisi, 2019; 8(1):21-26.
- Kaufmann C. Aromatic Alchemy For Well-Being. New York; The Country Man Press, 2018.
- Rathfısch G. Kadın Sağlığında Klinik Aromaterapi. Adana; Çukurova Nobel Tıp, 2019.
- Ayik C. Ameliyat Öncesi Dönemde Aromaterapi Masajının Anksiyete Ve Uyku Kalitesine Etkisinin İncelenmesi (Yüksek Lisans Tezi). Dokuz Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Effect of Aromatherapy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na inhalator
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaArgentyna, Francja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Ukraina, Włochy, Norwegia
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞWycofane
-
AstraZenecaZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucStany Zjednoczone, Niemcy, Polska, Izrael, Bułgaria, Czechy, Węgry, Hiszpania, Ukraina, Zjednoczone Królestwo