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O efeito da aromaterapia em mulheres com cesariana primípara

4 de março de 2024 atualizado por: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito da aromaterapia na dor aguda, ansiedade e níveis de conforto em mulheres com cesariana primípara Estudo randomizado controlado

Este estudo foi organizado como um ensaio clínico randomizado. A amostra foi calculada como 120 (Controle: 60, Experimento 1:30 Experimento 2:30). Mulheres primíparas submetidas à cesariana serão avaliadas quanto à dor, conforto pós-parto e níveis de ansiedade com uso de óleo de lavanda, óleo de tangerina e óleo de vetiver. O primeiro grupo receberá aplicação de inalador, o segundo grupo receberá massagem e aplicação de aromaterapia. O terceiro grupo será o grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Óleos essenciais e etapas de preparação:

    Especialista em Obstetrícia e Ginecologia, que possui Certificado de Fitoterapia aprovado pelo Ministério da Saúde, na seleção dos óleos essenciais, na criação e diluição da mistura essencial. A Consultoria de Instrutor foi recebida de seu membro Ayşe Şeyma Küçükakça.

  2. Preparação da Mistura Essencial:

    Deve-se preferir usar óleos essenciais como uma mistura, em vez de usá-los sozinhos. A razão para isto é beneficiar da sinergia criada pelos óleos essenciais. Embora uma mistura de 5 óleos essenciais seja preferida no uso geral, no máximo 3 óleos essenciais são usados ​​após o parto. O sistema de notas é usado para criar sinergia entre os óleos essenciais. A mistura é criada escolhendo 1 óleo entre os óleos de nota superior, nota média e nota inferior. Na mistura essencial, a primeira a ser cheirada é a nota de topo, a nota de meio é seguida pela nota de topo e a última é a nota de fundo. O efeito dos óleos na mistura é revelado pelo calor, e o efeito dos óleos na nota de fundo é revelado. Ao criar a mistura essencial, são preferidos óleos essenciais com o mesmo efeito para apoiar o efeito desejado, e notas de cabeça podem ser usadas para iluminar o aroma desses dois óleos.

    Mandarim (Citrus Nobilis): A nota de cabeça é óleo essencial cítrico. Possui propriedades antimicrobianas, anti-sépticas, antiespasmódicas, antiinflamatórias, diuréticas, que melhoram a qualidade do sono, antidepressivas, aliviam a ansiedade e o estresse. Não há efeitos colaterais conhecidos. Porém, a exposição à luz solar deve ser evitada até 12 horas após a aplicação. Pode ser usado com diluição de 3% a 50%. Cria sinergia com lavanda e vetiver.

    Lavanda (Lavandula Angustifolia): A nota média é um óleo essencial floral. Seus efeitos são analgésicos, apoiam a saúde da pele, antibacterianos, antiinflamatórios, antissépticos, relaxantes, antipiréticos, melhoram a qualidade do sono, equilibram a pressão arterial, antidepressivos, reduzem o estresse, o medo e a ansiedade e auxiliam nos ataques de pânico. Não há efeitos colaterais conhecidos. Pode ser usado na forma 5% pura. Vetiver cria sinergia com Mandarim.

    Vetiver (Vetiveria zizanoides): Vetiver é um óleo essencial amadeirado proveniente das notas de base. Seus efeitos são analgésico, antibacteriano, antimicrobiano, auxiliando na regeneração celular, antiespasmódico, melhorando a qualidade do sono, reduzindo a ansiedade e o estresse, aumentando o foco e a concentração, antidepressivo, auxiliando no controle da raiva e ajudando a se livrar de emoções negativas como o medo. Não há efeitos colaterais conhecidos. Pode ser usado com diluição de 5% a 50%. Cria sinergia com lavanda e tangerina.

    Óleo de Semente de Uva: É um óleo carreador adequado para todos os tipos de pele. É antialérgico. Possui propriedades hidratantes para a pele. É inodoro, insípido e de fácil absorção. Possui propriedades antioxidantes. Contém grande quantidade de vitamina E. Ajuda na cicatrização de feridas e na regeneração celular. Possui propriedades antiinflamatórias e calmantes.

  3. Diluição de óleos essenciais:

    Os óleos essenciais devem ser diluídos com óleos veiculares. A taxa de diluição é recomendada como 1% para crianças e 2% para adultos. O óleo base a ser usado na diluição tem uma taxa de diluição de 1% como 3 gotas de óleo essencial por 5 ml de óleo base. Os óleos essenciais a serem utilizados na pesquisa serão aplicados diluindo 1% para serem de fácil tolerância e reduzir a possibilidade de reação. 3 gotas de tangerina, 2 gotas de lavanda e 1 gota de vetiver serão adicionadas a 10 ml de óleo de semente de uva. Como a tangerina é a nota de saída, a sua volatilidade é elevada. Portanto, serão utilizadas 3 gotas. Lavanda é o óleo essencial da nota média e novamente volátil. 2 gotas serão adicionadas à mistura essencial. Vetiver é um óleo básico. É mais permanente. Portanto, será utilizada 1 gota.

  4. Guia de administração do inalador:

    Após a cesárea, na 8ª hora pós-parto, avalia-se a VAS/GCA, pingam-se 4 gotas de óleo carreador nas partes superior e inferior do pavio do bastão de aroma e, em seguida, 15-20 gotas da mistura essencial preparada são descartados e a mulher é explicada sobre seu uso. Até a 8ª hora do pós-operatório, 4*1 mulheres podem cheirar. Antes da aplicação, nos 30 e 60 minutos da EAV/GOC, são avaliados parâmetros vitais.

  5. Guia de aplicação de massagem:

    Quando os estudos realizados com o método de massagem são examinados, a massagem nas costas é aplicada por 10 a 30 minutos. Considerando as condições de trabalho da instituição, pensa-se que uma massagem de 10 minutos poderá ser suficiente para a aplicação. A aplicação da massagem é iniciada na 8ª hora pós-parto e aplicada por 10 minutos no 0º dia pós-operatório 1*1, 2 vezes no 1º e 2º dia pós-operatório quando a mulher se sentir preparada. 30 e 60 minutos antes da aplicação. em seguida, VAS/GCS, os parâmetros vitais são monitorados.

    Antes da Aplicação; Uma sala com temperatura média de 25 °C e longe de ruídos é preparada para a massagem. Uma mesa de exame, cadeira ou cama de paciente com largura (60-65 cm) e altura (70-80 cm) apropriadas é usada para o procedimento.

    Após a puérpera ser colocada em uma posição confortável, ela fica deitada de lado/sentada invertida na cadeira e a região abdominal é apoiada.

    A roupa do paciente é retirada dos ombros até a região sacral, expondo as costas. Se o corpo do paciente estiver úmido e suado, ele é enxugado com papel toalha.

    As mãos são lavadas e aquecidas esfregando-se umas nas outras. De acordo com a região das costas do paciente, 2 a 4 ml de óleo essencial, aproximadamente aquecido pelo método banho-maria, são colocados na palma da mão e aplicados nas costas do paciente e massageados.

    A massagem começa na direção do coração e seguindo a direção das fibras musculares.

  6. Guia de Acompanhamento do Grupo de Controle:

As gestantes incluídas no grupo controle ficarão sob cuidados clínicos, e a dor e os parâmetros vitais serão monitorados a partir da 8ª hora de pós-operatório. As escalas aplicadas aos grupos experimentais serão aplicadas no 2º dia de pós-operatório. As mulheres do grupo controle que completaram o estudo serão informadas sobre o uso de aromaterapia no pós-parto. As mulheres que desejarem aplicação de aromaterapia serão direcionadas ao centro GETAT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Ser capaz de falar, ler e escrever turco,
  • Concorde em trabalhar com óleos essenciais selecionados,
  • Maiores de 18 anos de idade e voluntários para participar do estudo,
  • Ser nulípara
  • Não ter histórico de operação cirúrgica anterior,
  • Não ser uma gravidez de risco (HT, diabetes gestacional, asma, etc.),
  • Nenhuma complicação de cesariana de emergência (EDT, grávida com sangramento, etc.),
  • Não é alérgico a óleos de aromaterapia a serem aplicados,
  • Presença de olfato.

Critério de exclusão:

  • Querendo parar de trabalhar
  • Complicações durante/após cesariana,
  • Ser multípara

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste Inalador
Após a cesárea, na 8ª hora pós-parto, avalia-se a VAS/GCA, pingam-se 4 gotas de óleo carreador nas partes superior e inferior do pavio do bastão de aroma e, em seguida, 15-20 gotas da mistura essencial preparada são descartados e a mulher é explicada sobre seu uso. Até a 8ª hora do pós-operatório, 4*1 mulheres podem cheirar. Antes da aplicação, nos 30 e 60 minutos da EAV/GOC, são avaliados parâmetros vitais.
Experimental: Após a cesárea, na 8ª hora pós-parto, avalia-se a VAS/GCA, pingam-se 4 gotas de óleo carreador nas partes superior e inferior do pavio do bastão de aroma e, em seguida, 15-20 gotas do preparado mistura essencial é descartada e a mulher é explicada sobre seu uso. Até a 8ª hora do pós-operatório, 4*1 mulheres podem cheirar. Antes da aplicação, nos 30 e 60 minutos da EAV/GOC, são avaliados parâmetros vitais.
Experimental: Massagem de teste
Quando os estudos realizados com o método de massagem são examinados, a massagem nas costas é aplicada por 10 a 30 minutos. Considerando as condições de trabalho da instituição, pensa-se que uma massagem de 10 minutos poderá ser suficiente para a aplicação. A aplicação da massagem é iniciada na 8ª hora pós-parto e aplicada por 10 minutos no 0º dia pós-operatório 1*1, 2 vezes no 1º e 2º dia pós-operatório quando a mulher se sentir preparada. 30 e 60 minutos antes da aplicação. em seguida, VAS/GCS, os parâmetros vitais são monitorados.
Experimental: Massagem de Teste Quando os estudos realizados com o método de massagem são examinados, a massagem nas costas é aplicada por 10 a 30 minutos. Considerando as condições de trabalho da instituição, pensa-se que uma massagem de 10 minutos poderá ser suficiente para a aplicação. A aplicação da massagem é iniciada na 8ª hora pós-parto e aplicada por 10 minutos no 0º dia pós-operatório 1*1, 2 vezes no 1º e 2º dia pós-operatório quando a mulher se sentir preparada. 30 e 60 minutos antes da aplicação. em seguida, VAS/GCS, os parâmetros vitais são monitorados.
Comparador Ativo: Grupo de controle
As gestantes incluídas no grupo controle ficarão sob cuidados clínicos, e a dor e os parâmetros vitais serão monitorados a partir da 8ª hora de pós-operatório. As escalas aplicadas aos grupos experimentais serão aplicadas no 2º dia de pós-operatório. As mulheres do grupo controle que completaram o estudo serão informadas sobre o uso de aromaterapia no pós-parto. As mulheres que desejarem aplicação de aromaterapia serão direcionadas ao centro GETAT.
Grupo Controle As gestantes incluídas no grupo controle ficarão sob cuidados clínicos, e a dor e os parâmetros vitais serão monitorados a partir da 8ª hora de pós-operatório. As escalas aplicadas aos grupos experimentais serão aplicadas no 2º dia de pós-operatório. As mulheres do grupo controle que completaram o estudo serão informadas sobre o uso de aromaterapia no pós-parto. As mulheres que desejarem aplicação de aromaterapia serão direcionadas ao centro GETAT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 2 dias

Operacionalmente, uma VAS é geralmente uma linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.

O paciente marca na linha o ponto que sente representar a percepção do seu estado atual. Mínimo: 0, Máx.: 10

2 dias
Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: 2 dias
Spielberger, como Raymond Cattell e outros antes dele, fez a distinção conceitual entre ansiedade crônica ou traço (uma propensão geral para ficar ansioso) e ansiedade temporária ou estado (um estado temporário variando em intensidade). mín.: 20- máx.: 80
2 dias
Questionário de conforto pós-parto (PPCQ)
Prazo: 2 dias
Decidiu-se que o PPCQ desenvolvido é um instrumento clinicamente confiável para medir o conforto pós-parto das mães que dão à luz. mín.: 34, Máx.: 170
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • The Effect of Aromatherapy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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