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L'effetto dell'aromaterapia nelle donne con taglio cesareo primiparo

4 marzo 2024 aggiornato da: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'aromaterapia sull'ansia del dolore acuto e sui livelli di comfort nelle donne con taglio cesareo primiparo Studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato organizzato come uno studio randomizzato e controllato. Il campione è stato calcolato come 120 (Controllo: 60, Esperimento 1:30 Esperimento 2:30). Le donne primipare sottoposte a taglio cesareo saranno valutate per il dolore, il comfort postpartum e i livelli di ansia utilizzando olio di lavanda, olio di mandarino e olio di vetiver. Al primo gruppo verrà praticata l'applicazione di inalatori, al secondo gruppo verranno applicati massaggi e aromaterapia. Il terzo gruppo sarà il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Oli essenziali e fasi di preparazione:

    Specialista in Ostetricia e Ginecologia, in possesso di Certificato di Fitoterapia approvato dal Ministero della Salute, nella selezione degli oli essenziali, nella creazione e diluizione della miscela essenziale. La consulenza per gli istruttori è stata ricevuta dal suo membro Ayşe Şeyma Küçükakça.

  2. Preparazione della Miscela Essenziale:

    È preferibile utilizzare gli oli essenziali in miscela piuttosto che utilizzarli da soli. Il motivo è quello di beneficiare della sinergia creata dagli oli essenziali. Sebbene nell'uso generale sia preferibile una miscela di 5 oli essenziali, dopo la consegna vengono utilizzati al massimo 3 oli essenziali. Il sistema Note viene utilizzato per creare sinergia tra gli oli essenziali. La miscela viene creata scegliendo 1 olio dagli oli della nota di testa, della nota di cuore e della nota di fondo. Nella miscela essenziale, la prima ad essere annusata è la nota di testa, la nota di cuore è seguita dalla nota di testa e l'ultima è la nota di fondo. L'effetto degli oli nella miscela viene rivelato dal calore e viene rivelato l'effetto degli oli nella nota di fondo. Durante la creazione della miscela essenziale, si preferiscono oli essenziali con lo stesso effetto per supportare l'effetto desiderato e le note di testa possono essere utilizzate per alleggerire l'aroma di questi due oli.

    Mandarino (Citrus Nobilis): la nota di testa è l'olio essenziale di agrumi. Ha proprietà antimicrobiche, antisettiche, antispasmodiche, antinfiammatorie, diuretiche, miglioratrici della qualità del sonno, antidepressive, ansiolitiche e antistress. Non sono noti effetti collaterali. Tuttavia, l'esposizione alla luce solare dovrebbe essere evitata fino a 12 ore dopo l'applicazione. Può essere utilizzato con diluizione dal 3% al 50%. Crea sinergia con lavanda e vetiver.

    Lavanda (Lavandula Angustifolia): la nota di cuore è un olio essenziale floreale. I suoi effetti sono analgesici, di supporto alla salute della pelle, antibatterici, antinfiammatori, antisettici, rilassanti, antipiretici, migliorano la qualità del sonno, bilanciano la pressione sanguigna, antidepressivo, riducono lo stress, la paura e l'ansia e aiutano gli attacchi di panico. Non sono noti effetti collaterali. Può essere utilizzato in forma pura al 5%. Il vetiver crea una sinergia con il mandarino.

    Vetiver (Vetiveria zizanoides): Il Vetiver è un olio essenziale legnoso dalle note di fondo. I suoi effetti sono analgesici, antibatterici, antimicrobici, aiutano la rigenerazione cellulare, antispasmodici, migliorano la qualità del sonno, riducono l'ansia e lo stress, aumentano la concentrazione e l'attenzione, antidepressivi, aiutano a controllare la rabbia e aiutano a liberarsi delle emozioni negative come la paura. Non sono noti effetti collaterali. Può essere utilizzato con diluizione dal 5% al ​​50%. Crea sinergia con lavanda e mandarino.

    Olio di Vinaccioli: È un olio vettore adatto a tutti i tipi di pelle. È antiallergico. Ha proprietà idratanti per la pelle. È inodore, insapore e facilmente assorbibile. Ha proprietà antiossidanti. Contiene elevate quantità di vitamina E. Aiuta la guarigione delle ferite e la rigenerazione cellulare. Ha proprietà antinfiammatorie e calmanti.

  3. Diluizione degli oli essenziali:

    Gli oli essenziali devono essere diluiti con oli vettore. Il tasso di diluizione consigliato è pari all'1% per i bambini e al 2% per gli adulti. L'olio base da utilizzare nella diluizione è un tasso di diluizione dell'1% pari a 3 gocce di olio essenziale per 5 ml di olio base. Gli oli essenziali da utilizzare nella ricerca verranno applicati diluiti all'1% per essere facilmente tollerabili e ridurre la possibilità di reazione. A 10 ml di olio di vinaccioli verranno aggiunte 3 gocce di mandarino, 2 gocce di lavanda e 1 goccia di vetiver. Poiché il mandarino è la nota di testa, la sua volatilità è elevata. Pertanto verranno utilizzate 3 gocce. La lavanda è l'olio essenziale della nota media e di nuovo volatile. Alla miscela essenziale verranno aggiunte 2 gocce. Il vetiver è un olio base. È più permanente. Pertanto verrà utilizzata 1 goccia.

  4. Guida alla somministrazione dell'inalatore:

    Dopo il taglio cesareo, all'ottava ora dopo il parto, si valuta la VAS/GCA, si fanno cadere 4 gocce di olio vettore sulle parti superiore e inferiore dello stoppino del bastoncino aromatico, quindi 15-20 gocce della miscela essenziale preparata vengono lasciati cadere e alla donna viene spiegato il suo utilizzo. Entro l'ottava ora dall'intervento, a 4*1 donne è consentito annusare. Prima dell'applicazione, al 30° e 60° minuto VAS/GOC, vengono valutati i parametri vitali.

  5. Guida all'applicazione del massaggio:

    Quando vengono esaminati gli studi condotti con il metodo del massaggio, il massaggio alla schiena viene applicato per 10-30 minuti. Considerando le condizioni di lavoro dell'istituto, si ritiene che per l'applicazione possa essere sufficiente un massaggio di 10 minuti. L'applicazione del massaggio viene iniziata all'ottava ora postpartum e applicata per 10 minuti il ​​0° giorno postoperatorio 1*1, 2 volte il 1° e il 2° giorno postoperatorio quando la donna si sente pronta. 30 e 60 minuti prima dell'applicazione. poi VAS/GCS, vengono monitorati i parametri vitali.

    Prima della domanda; Per il massaggio è predisposta una stanza con una temperatura media di 25°C e lontana dai rumori. Per la procedura viene utilizzato un lettino da visita, una sedia o un lettino per pazienti di larghezza (60-65 cm) e altezza (70-80 cm) adeguate.

    Dopo che la donna dopo il parto è stata portata in una posizione comoda, le viene data una posizione seduta laterale/seduta capovolta sulla sedia e la regione addominale viene supportata.

    Gli indumenti del paziente vengono rimossi dalle spalle alla regione sacrale, esponendo la schiena. Se il corpo del paziente è umido e sudato, viene pulito con un tovagliolo di carta.

    Le mani vengono lavate e riscaldate sfregandosi l'una contro l'altra. A seconda della zona della schiena del paziente, si prelevano nel palmo della mano 2-4 ml di olio essenziale, riscaldato approssimativamente a bagnomaria, si applicano sulla schiena del paziente e si massaggiano.

    Il massaggio inizia in direzione del cuore e seguendo la direzione delle fibre muscolari.

  6. Guida al follow-up del gruppo di controllo:

Le donne incinte incluse nel gruppo di controllo verranno lasciate alle cure cliniche e il dolore e i parametri vitali verranno monitorati a partire dall'ottava ora postoperatoria. Le scale applicate ai gruppi sperimentali verranno applicate in 2a giornata postoperatoria. Le donne del gruppo di controllo che hanno completato lo studio saranno informate sull'uso dell'aromaterapia dopo il parto. Le donne che desiderano l'applicazione dell'aromaterapia verranno indirizzate al centro GETAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere turco,
  • Accetta di lavorare con oli essenziali selezionati,
  • Oltre 18 anni di età e volontariato per partecipare allo studio,
  • Essere nullipare
  • Non avere una precedente storia di operazioni chirurgiche,
  • Non essere una gravidanza a rischio (HT, diabete gestazionale, asma, ecc.),
  • Nessuna complicazione del taglio cesareo d'urgenza (EDT, gravidanza con sanguinamento, ecc.),
  • Non allergico agli oli aromaterapici da applicare,
  • Presenza dell'olfatto.

Criteri di esclusione:

  • Voler smettere di lavorare
  • Complicazioni durante/dopo il taglio cesareo,
  • Essere multipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova l'inalatore
Dopo il taglio cesareo, all'ottava ora dopo il parto, si valuta la VAS/GCA, si fanno cadere 4 gocce di olio vettore sulle parti superiore e inferiore dello stoppino del bastoncino aromatico, quindi 15-20 gocce della miscela essenziale preparata vengono lasciati cadere e alla donna viene spiegato il suo utilizzo. Entro l'ottava ora dall'intervento, a 4*1 donne è consentito annusare. Prima dell'applicazione, al 30° e 60° minuto VAS/GOC, vengono valutati i parametri vitali.
Sperimentale: dopo il taglio cesareo, all'ottava ora dopo il parto, si valuta la VAS/GCA, si fanno cadere 4 gocce di olio vettore sulle parti superiore e inferiore dello stoppino del bastoncino aromatico, quindi 15-20 gocce dell'olio preparato la miscela essenziale viene lasciata cadere e alla donna viene spiegato il suo utilizzo. Entro l'ottava ora dall'intervento, a 4*1 donne è consentito annusare. Prima dell'applicazione, al 30° e 60° minuto VAS/GOC, vengono valutati i parametri vitali.
Sperimentale: Massaggio di prova
Quando vengono esaminati gli studi condotti con il metodo del massaggio, il massaggio alla schiena viene applicato per 10-30 minuti. Considerando le condizioni di lavoro dell'istituto, si ritiene che per l'applicazione possa essere sufficiente un massaggio di 10 minuti. L'applicazione del massaggio viene iniziata all'ottava ora postpartum e applicata per 10 minuti il ​​0° giorno postoperatorio 1*1, 2 volte il 1° e il 2° giorno postoperatorio quando la donna si sente pronta. 30 e 60 minuti prima dell'applicazione. poi VAS/GCS, vengono monitorati i parametri vitali.
Sperimentale: massaggio di prova Quando vengono esaminati gli studi condotti con il metodo di massaggio, il massaggio alla schiena viene applicato per 10-30 minuti. Considerando le condizioni di lavoro dell'istituto, si ritiene che per l'applicazione possa essere sufficiente un massaggio di 10 minuti. L'applicazione del massaggio viene iniziata all'ottava ora postpartum e applicata per 10 minuti il ​​0° giorno postoperatorio 1*1, 2 volte il 1° e il 2° giorno postoperatorio quando la donna si sente pronta. 30 e 60 minuti prima dell'applicazione. poi VAS/GCS, vengono monitorati i parametri vitali.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Le donne incinte incluse nel gruppo di controllo verranno lasciate alle cure cliniche e il dolore e i parametri vitali verranno monitorati a partire dall'ottava ora postoperatoria. Le scale applicate ai gruppi sperimentali verranno applicate in 2a giornata postoperatoria. Le donne del gruppo di controllo che hanno completato lo studio saranno informate sull'uso dell'aromaterapia dopo il parto. Le donne che desiderano l'applicazione dell'aromaterapia verranno indirizzate al centro GETAT.
Gruppo di controllo Le donne incinte incluse nel gruppo di controllo saranno lasciate alle cure cliniche e il dolore e i parametri vitali saranno monitorati a partire dall'8a ora postoperatoria. Le scale applicate ai gruppi sperimentali verranno applicate in 2a giornata postoperatoria. Le donne del gruppo di controllo che hanno completato lo studio saranno informate sull'uso dell'aromaterapia dopo il parto. Le donne che desiderano l'applicazione dell'aromaterapia verranno indirizzate al centro GETAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 giorni

Operativamente un VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.

Il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Min: 0, Max: 10

2 giorni
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 2 giorni
Spielberger, come Raymond Cattell e altri prima di lui, fece la distinzione concettuale tra ansia cronica o di tratto (una propensione generale ad essere ansioso) e ansia temporanea o di stato (uno stato temporaneo di intensità variabile). minimo: 20- massimo: 80
2 giorni
Questionario sul comfort postpartum (PPCQ)
Lasso di tempo: 2 giorni
Si è deciso che il PPCQ sviluppato è uno strumento clinicamente affidabile per misurare il comfort postpartum delle madri che partoriscono. minimo: 34, massimo: 170
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The Effect of Aromatherapy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su inalatore

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