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초산 제왕절개 여성에서 아로마테라피의 효과

2024년 3월 4일 업데이트: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

초산 제왕절개 여성의 급성 통증 불안 및 편안함 수준에 대한 아로마테라피의 효과 무작위 대조 연구

이 연구는 무작위 대조 시험으로 구성되었습니다. 샘플은 120으로 계산되었습니다(대조군: 60, 실험 1:30 실험 2:30). 초산 제왕절개 여성은 라벤더 오일, 탠저린 오일 및 베티버 오일을 사용하여 통증, 산후 편안함 및 불안 수준을 평가합니다. 첫 번째 그룹에는 흡입제를 투여하고, 두 번째 그룹에는 마사지와 아로마테라피를 적용하게 됩니다. 세 번째 그룹은 통제 그룹이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 에센셜 오일 및 준비 단계:

    에센셜 오일 선택, 에센셜 혼합물 생성 및 희석 분야에서 보건부가 승인한 식물 치료 자격증을 보유한 산부인과 전문가. 강사 컨설팅은 회원 Ayşe Şeyma Küçükakça로부터 받았습니다.

  2. 필수 혼합물의 제조:

    에센셜 오일은 단독으로 사용하기보다는 혼합물로 사용하는 것이 좋습니다. 그 이유는 에센셜 오일이 만들어내는 시너지 효과를 누리기 위해서입니다. 일반적인 사용에서는 5가지 에센셜 오일을 혼합하는 것이 바람직하지만, 배송 후에는 최대 3가지 에센셜 오일을 사용합니다. 노트 시스템은 에센셜 오일 간의 시너지 효과를 창출하는 데 사용됩니다. 탑노트, 미들노트, 바텀노트 오일 중 1가지 오일을 선택하여 혼합물을 만듭니다. 에센셜 블렌드에서는 가장 먼저 향이 나는 탑노트, 미들노트 다음에 탑노트, 마지막 향이 바텀노트가 됩니다. 혼합물에 들어있는 오일의 효과는 열에 의해 드러나고, 하단 노트에 있는 오일의 효과가 드러납니다. 에센셜 혼합물을 만드는 동안 원하는 효과를 뒷받침하려면 동일한 효과를 지닌 에센셜 오일을 사용하는 것이 좋으며, 탑 노트를 사용하면 이 두 오일의 향을 밝게 할 수 있습니다.

    만다린(시트러스 노빌리스): 탑노트는 시트러스 에센셜 오일입니다. 항균제, 방부제, 진경제, 항염증제, 이뇨제, 수면의 질 향상, 항우울제, 불안 및 스트레스 완화 특성이 있습니다. 알려진 부작용은 없습니다. 단, 도포 후 12시간까지는 햇빛에의 노출을 피해야 합니다. 3~50% 희석하여 사용할 수 있습니다. 라벤더와 베티버가 만나 시너지 효과를 낸다.

    라벤더(Lavandula Angustifolia): 미들 노트는 꽃 에센셜 오일입니다. 그 효과는 진통제, 피부 건강 보조제, 항균제, 항염증제, 방부제, 이완제, 해열제, 수면의 질 개선, 혈압 균형, 항우울제, 스트레스, 두려움 및 불안 감소, 공황 발작에 도움이 됩니다. 알려진 부작용은 없습니다. 5% 순수 형태로 사용할 수 있습니다. 베티버는 만다린과 시너지를 발휘합니다.

    베티버(Vetiveria zizanoides): 베티버는 베이스 노트에 나오는 우디 에센셜 오일입니다. 그 효과는 진통제, 항균제, 항균제, 세포 재생을 돕는 진경제, 수면의 질 개선, 불안과 스트레스 감소, 집중력 증가, 항우울제, 분노 조절을 돕고 두려움과 같은 부정적인 감정을 없애는 데 도움이 됩니다. 알려진 부작용은 없습니다. 5~50% 희석하여 사용할 수 있습니다. 라벤더와 귤이 만나 시너지 효과를 낸다.

    포도씨 오일: 모든 피부 타입에 적합한 캐리어 오일입니다. 항 알레르기 효과가 있습니다. 피부 보습 기능이 있습니다. 무취, 무미하며 쉽게 흡수됩니다. 항산화 특성을 가지고 있습니다. 비타민E가 다량 함유되어 있어 상처치유와 세포재생에 도움을 줍니다. 항염증 및 진정 효과가 있습니다.

  3. 에센셜 오일의 희석:

    에센셜 오일은 캐리어 오일로 희석해야 합니다. 희석비율은 어린이는 1%, 어른은 2%를 권장*합니다. 희석에 사용하는 베이스 오일은 베이스 오일 5ml에 에센셜 오일 3방울을 희석 비율 1%로 합니다. 연구에 사용되는 에센셜 오일은 사용하기 쉽고 반응 가능성을 줄이기 위해 1%로 희석하여 적용할 예정입니다. 포도씨 오일 10ml에 귤 3방울, 라벤더 2방울, 베티버 1방울을 첨가합니다. 귤이 탑노트이기 때문에 변동성이 크다. 따라서 3방울이 사용됩니다. 라벤더는 미들 노트 에센셜 오일이며 다시 휘발성입니다. 필수 혼합물에 2 방울이 추가됩니다. 베티버는 베이스 오일입니다. 더 영구적입니다. 따라서 1방울이 사용됩니다.

  4. 흡입기 관리 가이드:

    제왕절개 후 산후 8시간에 VAS/GCA를 평가하고 캐리어 오일 4방울을 아로마 스틱 심지 상부와 하부에 떨어뜨린 후 준비된 에센셜 혼합물 15~20방울을 떨어뜨립니다. 떨어 뜨리고 여성에게 그 사용법에 대해 설명합니다. 수술 후 8시간까지 4*1명의 여성이 냄새를 맡는 것이 허용됩니다. 적용 전 30분과 60분 VAS/GOC, 필수 매개변수를 평가합니다.

  5. 마사지 신청 가이드:

    마사지 방법에 대한 연구를 살펴보면, 등 마사지는 10~30분간 적용된다. 기관의 근무여건을 고려하면 10분 정도의 마사지만으로도 신청이 가능할 것으로 생각된다. 마사지 적용은 산후 8시간부터 시작하여 수술 후 0일째에 10분간 1*1, 수술 후 1일과 2일에 여성이 준비가 되었다고 느낄 때 2회 적용합니다. 신청 30분, 60분 전. 그런 다음 VAS/GCS, 필수 매개변수가 모니터링됩니다.

    신청 전; 평균 온도가 25°C이고 소음이 없는 방에서 마사지를 받을 수 있습니다. 시술에는 적절한 너비(60~65cm)와 높이(70~80cm)의 검사대, 의자 또는 환자용 침대가 사용됩니다.

    산후 여성을 편안한 자세로 가져온 후, 의자에 옆으로 눕거나 거꾸로 앉은 자세를 취하고 복부 부위를 지지합니다.

    환자의 옷은 어깨부터 천골 부위까지 제거되어 등이 노출됩니다. 환자의 몸이 축축하고 땀을 흘리면 종이 타월로 닦아냅니다.

    손을 씻고 서로 비비면서 따뜻하게 합니다. 환자의 등 부위에 따라 중탕법으로 대략 따뜻하게 데운 에센셜 오일 2~4ml를 손바닥에 덜어 환자의 등에 바르고 마사지합니다.

    마사지는 심장 방향과 근육 섬유의 방향을 따라 시작됩니다.

  6. 통제 그룹 후속 조치 가이드:

대조군에 포함된 임산부는 임상 진료를 받게 되며 수술 후 8시간째부터 통증 및 활력 지표를 모니터링하게 된다. 실험군에 적용된 척도는 수술 후 2일째에 적용됩니다. 연구를 완료한 대조군 여성에게는 산후 아로마테라피 사용에 대한 정보가 제공됩니다. 아로마테라피 적용을 원하는 여성은 GETAT 센터로 안내됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34020
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 터키어를 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 능력,
  • 선택된 에센셜 오일을 사용하는 데 동의합니다.
  • 18세 이상이며 연구에 자발적으로 참여하는 자,
  • 미성년자
  • 과거 수술 경력이 없으며,
  • 위험한 임신(HT, 임신성 당뇨병, 천식 등)이 되지 않도록,
  • 응급 제왕절개 합병증(EDT, 출혈이 있는 임신 등)이 없으며,
  • 적용되는 아로마테라피 오일에 알레르기가 없으며,
  • 후각의 존재.

제외 기준:

  • 일을 그만두고 싶다
  • 제왕절개 중/후 합병증,
  • 다산성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: İnhaler 테스트
제왕절개 후 산후 8시간에 VAS/GCA를 평가하고 캐리어 오일 4방울을 아로마 스틱 심지 상부와 하부에 떨어뜨린 후 준비된 에센셜 혼합물 15~20방울을 떨어뜨립니다. 떨어 뜨리고 여성에게 그 사용법에 대해 설명합니다. 수술 후 8시간까지 4*1명의 여성이 냄새를 맡는 것이 허용됩니다. 적용 전 30분과 60분 VAS/GOC, 필수 매개변수를 평가합니다.
실험 : 제왕절개 후 산후 8시간째에 VAS/GCA를 평가하고 캐리어 오일 4방울을 아로마 스틱 심지 상부와 하부에 떨어뜨린 후 준비된 액을 15~20방울 떨어뜨린다. 필수 혼합물을 떨어뜨리고 여성에게 그 사용법에 대해 설명합니다. 수술 후 8시간까지 4*1명의 여성이 냄새를 맡는 것이 허용됩니다. 적용 전 30분과 60분 VAS/GOC, 필수 매개변수를 평가합니다.
실험적: 테스트 마사지
마사지 방법에 대한 연구를 살펴보면, 등 마사지는 10~30분간 적용된다. 기관의 근무여건을 고려하면 10분 정도의 마사지만으로도 신청이 가능할 것으로 생각된다. 마사지 적용은 산후 8시간부터 시작하여 수술 후 0일째에 10분간 1*1, 수술 후 1일과 2일에 여성이 준비가 되었다고 느낄 때 2회 적용합니다. 신청 30분, 60분 전. 그런 다음 VAS/GCS, 필수 매개변수가 모니터링됩니다.
실험: 테스트 마사지 마사지 방법에 대한 연구를 살펴보면, 등 마사지를 10~30분간 적용하였다. 기관의 근무여건을 고려하면 10분 정도의 마사지만으로도 신청이 가능할 것으로 생각된다. 마사지 적용은 산후 8시간부터 시작하여 수술 후 0일째에 10분간 1*1, 수술 후 1일과 2일에 여성이 준비가 되었다고 느낄 때 2회 적용합니다. 신청 30분, 60분 전. 그런 다음 VAS/GCS, 필수 매개변수가 모니터링됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에 포함된 임산부는 임상 진료를 받게 되며 수술 후 8시간째부터 통증 및 활력 지표를 모니터링하게 된다. 실험군에 적용된 척도는 수술 후 2일째에 적용됩니다. 연구를 완료한 대조군 여성에게는 산후 아로마테라피 사용에 대한 정보가 제공됩니다. 아로마테라피 적용을 원하는 여성은 GETAT 센터로 안내됩니다.
대조군 대조군에 포함된 임산부는 임상 진료를 받게 되며, 수술 후 8시간째부터 통증 및 활력 지표를 모니터링하게 된다. 실험군에 적용된 척도는 수술 후 2일째에 적용됩니다. 연구를 완료한 대조군 여성에게는 산후 아로마테라피 사용에 대한 정보가 제공됩니다. 아로마테라피 적용을 원하는 여성은 GETAT 센터로 안내됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 2일

작동상 VAS는 일반적으로 길이가 100mm인 수평선이며 각 끝에 단어 설명자가 고정되어 있습니다.

환자는 자신의 현재 상태에 대한 인식을 나타낸다고 생각하는 점을 선에 표시합니다. 최소: 0, 최대: 10

2일
국가 특성 불안 목록
기간: 2일
Raymond Cattell 및 그 이전의 다른 사람들과 마찬가지로 Spielberger는 만성 또는 특성 불안(일반적인 불안 경향)과 일시적 또는 상태 불안(강도가 다양한 일시적 상태)을 개념적으로 구분했습니다. 최소: 20 - 최대: 80
2일
산후 편안함 설문지(PPCQ)
기간: 2일
개발된 PPCQ는 출산하는 산모의 산후 편안함을 측정하는 임상적으로 신뢰할 수 있는 도구라고 판단됩니다. 최소: 34, 최대: 170
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gülnihal ARTUĞ CANSIZLAR, 1, Istanbul University Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • The Effect of Aromatherapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제왕절개 합병증에 대한 임상 시험

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