量を減らす意識を変えることが代償性摂食行動に及ぼす影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
本研究では、すべての参加者はベースライン セッションと実験セッションの 2 つのセッションに参加します。 ベースラインセッションでは、参加者には昼食の食事への無制限のアクセス（その後、デザートへの無制限のアクセス）、および夕食の食事への無制限のアクセス（その後、デザートへの無制限のアクセス）が与えられます。 その後、1 ～ 6 週間の休薬期間の後、参加者は実験セッションを完了するために戻り、次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
条件 1 (対照条件): 昼食が固定量であり、参加者がそのすべてを消費する必要があることを除いて、ベースライン条件と同じです。この部分サイズは、自由に昼食の食事で消費された食物の量と同じになります。ベースラインセッション（参加者には、提供される食事の量がベースラインセッションで消費した量と同じであることが伝えられます）。
条件 2 (意識の低下条件): 昼食が固定量であり、参加者がそのすべてを消費する必要があることを除いて、ベースライン条件と同じです。この量は、自由に摂取する昼食の量より 15% 少なくなります。ベースラインセッションでの食事（参加者には、提供される食事の量がベースラインセッションで消費した量より減らされたことが伝えられます）。
条件 3 (無意識条件の減少): 昼食が固定量であり、参加者がそのすべてを消費する必要があることを除いて、ベースライン条件と同じです。この量は、自由に摂取する昼食の量より 15% 少なくなります。ベースラインセッションでの食事（参加者には、提供される食事の量がベースラインセッションで消費した量と同じであることが伝えられます）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liverpool、イギリス、L69 7ZA
- University of Liverpool
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- リバプールのキャンパス内の研究室を訪問できる英国在住者（18 歳以上）
- BMI 18.5 ～ 32.5 kg/m2
- 英語力
- 各試験食品を食べる意欲を自己申告する
除外基準:
- 食欲に影響を与える現在の薬の使用
- 妊娠中
- 現在、または以前に摂食障害と診断されている
- 現在ダイエット中
- 食物アレルギーまたは不耐症がある
- ビーガンです
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：制御条件
参加者には昼食が提供されます - これは固定量です - この分量は、ベースラインセッションで自由に摂取した昼食の食事と同じ量の食物になります（参加者には、提供される食物の量が次のように伝えられます）ベースラインセッションで消費した量と同じ）。
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この介入は、参加者に提供される食品の分量を変更することによって実施されます。
参加者の状態に応じて、最初のテストセッションで消費した食事の量からなる分量、または減らされた分量のいずれかが提供されます。
これら 2 つの部分サイズの削減条件内で、一方の参加者グループには自分の部分サイズが削減されたことを通知され、もう一方のグループにはその部分サイズが変更されず、その代わりに、この部分サイズが以前に消費した食品の量と同じであることが通知されます。セッション。
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実験的：自覚症状を軽減する
参加者には昼食が提供されます - これは固定量となります - この分量は、ベースラインセッションで自由に摂取した昼食の食事の量より 15% 少なくなります (参加者には、提供される食事の量が告げられます)ベースラインセッションで消費した量から減少しました）。
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この介入は、参加者に提供される食品の分量を変更することによって実施されます。
参加者の状態に応じて、最初のテストセッションで消費した食事の量からなる分量、または減らされた分量のいずれかが提供されます。
これら 2 つの部分サイズの削減条件内で、一方の参加者グループには自分の部分サイズが削減されたことを通知され、もう一方のグループにはその部分サイズが変更されず、その代わりに、この部分サイズが以前に消費した食品の量と同じであることが通知されます。セッション。
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実験的：無意識状態の減少
参加者には昼食が提供されます - これは固定量となります - この分量は、ベースラインセッションで自由に摂取した昼食の食事の量より 15% 少なくなります (参加者には、提供される食事の量が告げられます)ベースラインセッションで消費した量と同じです）。
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この介入は、参加者に提供される食品の分量を変更することによって実施されます。
参加者の状態に応じて、最初のテストセッションで消費した食事の量からなる分量、または減らされた分量のいずれかが提供されます。
これら 2 つの部分サイズの削減条件内で、一方の参加者グループには自分の部分サイズが削減されたことを通知され、もう一方のグループにはその部分サイズが変更されず、その代わりに、この部分サイズが以前に消費した食品の量と同じであることが通知されます。セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼食後の即時エネルギー摂取
時間枠：介入実施後 30 分以内
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ランチデザートのエネルギー消費量
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介入実施後 30 分以内
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固定昼食後の遅れた総エネルギー摂取量
時間枠：介入実施後 10 時間以内
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昼食後のスナックボックスの摂取、夕食の食事、夕食のデザート、夕食後のスナックボックスの摂取、追加のエネルギー摂取によって消費されるエネルギー量
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介入実施後 10 時間以内
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固定昼食後の総エネルギー摂取量
時間枠：介入実施後 10 時間以内
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昼食のデザート、昼食後のスナックボックスの摂取、夕食の食事、夕食のデザート、夕食後のスナックボックスの摂取、追加のエネルギー摂取から消費されるエネルギー量
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介入実施後 10 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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昼食後のスナックボックスの摂取
時間枠：介入実施後 4 時間以内
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昼食と夕食の間に消費されるスナックボックスから消費されるエネルギー量
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介入実施後 4 時間以内
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自由摂取の夕食の総摂取量
時間枠：介入実施後 4 ～ 5 時間以内
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夕食で消費したエネルギー量
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介入実施後 4 ～ 5 時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Portion size reduction study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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