- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119295
Undersøgelse af virkningerne af at ændre bevidsthed om portionsstørrelsesreduktion på kompenserende spiseadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil alle deltagere deltage i to sessioner - baseline sessionen og den eksperimentelle session. I basissessionen vil deltagerne få ad libitum adgang til et frokostmåltid (efterfulgt af ad libitum adgang til dessert), og ad libitum adgang til et middagsmåltid (efterfulgt af ad libitum adgang til dessert). Derefter, efter en udvaskningsperiode på mellem 1-6 uger, vil deltagerne vende tilbage for at gennemføre den eksperimentelle session, hvor de vil blive randomiseret til en af tre betingelser:
Betingelse 1 (kontrolbetingelse): Samme som baseline-betingelsen bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være den samme mængde mad, som blev indtaget i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af mad, der serveres, er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
Betingelse 2 (reduceret bevidst tilstand): Det samme som grundtilstanden, bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af mad, der indtages i ad libitum frokosten måltid i basissessionen (deltagerne får at vide, at mængden af serveret mad er blevet reduceret fra den mængde, de indtog i basissessionen).
Betingelse 3 (reduceret uvidende tilstand): Det samme som grundtilstanden, bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af mad, der indtages i ad libitum frokosten måltid i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af mad, der serveres, er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Storbritannien kan besøge laboratoriet på campus i Liverpool, i alderen ≥ 18
- BMI mellem 18,5 og 32,5 kg/m2
- Færdighed i engelsk sprog
- Selvrapportering villighed til at spise hver af testfødevarerne
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende medicinbrug, som påvirker appetitten
- Gravid
- I øjeblikket eller tidligere diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Er i øjeblikket på diæt
- Har nogen fødevareallergi eller intolerance
- er veganske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være den samme mængde mad, som blev indtaget i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af mad, der serveres er det samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
|
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne.
Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse.
Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af mad, de indtog i det foregående. session.
|
|
Eksperimentel: Reducer bevidst tilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af mad, der indtages i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af mad, der serveres er blevet reduceret fra den mængde, de indtog i basissessionen).
|
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne.
Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse.
Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af mad, de indtog i det foregående. session.
|
|
Eksperimentel: Reduceret ubevidst tilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af mad, der indtages i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af mad, der serveres er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
|
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne.
Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse.
Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af mad, de indtog i det foregående. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkeligt energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indgreb
|
Mængden af energi, der forbruges fra frokostdesserten
|
Inden for 30 minutter efter indgreb
|
|
Totalt forsinket energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 10 timer efter indgreb
|
Mængde energi, der forbruges fra indtagelse af snackkasse efter frokost, middagsmåltid, middagsdessert, indtagelse af snackkasse efter middag, yderligere energiindtag
|
Inden for 10 timer efter indgreb
|
|
Samlet energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 10 timer efter indgreb
|
Mængde af energi, der forbruges fra frokostdesserten, indtagelse af snackkasse efter frokost, middagsmåltid, middagsdessert, indtagelse af snackkasse efter middag, yderligere energiindtag
|
Inden for 10 timer efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indtagelse af snackboks efter frokost
Tidsramme: Inden for 4 timer efter indgreb
|
Mængden af energi, der forbruges fra snackboksen, indtaget mellem frokost og middag
|
Inden for 4 timer efter indgreb
|
|
Samlet indtagelse af ad libitum middagsmåltidet
Tidsramme: Inden for 4-5 timer efter indgreb
|
Mængden af energi, der forbruges fra middagsmåltidet
|
Inden for 4-5 timer efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Portion size reduction study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manipulering af portionsstørrelse
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien