Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af at ændre bevidsthed om portionsstørrelsesreduktion på kompenserende spiseadfærd

13. december 2024 opdateret af: University of Liverpool
Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge, om energiindtaget reduceres, når deltagerne indtager en reduceret portionsstørrelse (15 % sammenlignet med 'kontrol'-delen), og også at se, om bevidstheden om denne reduktion påvirker energiindtaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil alle deltagere deltage i to sessioner - baseline sessionen og den eksperimentelle session. I basissessionen vil deltagerne få ad libitum adgang til et frokostmåltid (efterfulgt af ad libitum adgang til dessert), og ad libitum adgang til et middagsmåltid (efterfulgt af ad libitum adgang til dessert). Derefter, efter en udvaskningsperiode på mellem 1-6 uger, vil deltagerne vende tilbage for at gennemføre den eksperimentelle session, hvor de vil blive randomiseret til en af ​​tre betingelser:

Betingelse 1 (kontrolbetingelse): Samme som baseline-betingelsen bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være den samme mængde mad, som blev indtaget i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af ​​mad, der serveres, er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).

Betingelse 2 (reduceret bevidst tilstand): Det samme som grundtilstanden, bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af ​​mad, der indtages i ad libitum frokosten måltid i basissessionen (deltagerne får at vide, at mængden af ​​serveret mad er blevet reduceret fra den mængde, de indtog i basissessionen).

Betingelse 3 (reduceret uvidende tilstand): Det samme som grundtilstanden, bortset fra at frokosten vil være af en fast portion, som deltagerne skal indtage alt - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af ​​mad, der indtages i ad libitum frokosten måltid i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af ​​mad, der serveres, er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Storbritannien kan besøge laboratoriet på campus i Liverpool, i alderen ≥ 18
  • BMI mellem 18,5 og 32,5 kg/m2
  • Færdighed i engelsk sprog
  • Selvrapportering villighed til at spise hver af testfødevarerne

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende medicinbrug, som påvirker appetitten
  • Gravid
  • I øjeblikket eller tidligere diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • Er i øjeblikket på diæt
  • Har nogen fødevareallergi eller intolerance
  • er veganske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontroltilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være den samme mængde mad, som blev indtaget i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af ​​mad, der serveres er det samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne. Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse. Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af ​​mad, de indtog i det foregående. session.
Eksperimentel: Reducer bevidst tilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af ​​mad, der indtages i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af ​​mad, der serveres er blevet reduceret fra den mængde, de indtog i basissessionen).
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne. Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse. Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af ​​mad, de indtog i det foregående. session.
Eksperimentel: Reduceret ubevidst tilstand
Deltagerne vil få serveret en frokost - dette vil være af en fast portion - denne portionsstørrelse vil være 15 % mindre end mængden af ​​mad, der indtages i ad libitum frokostmåltidet i basissessionen (deltagerne vil få at vide, at mængden af ​​mad, der serveres er den samme som den mængde, de indtog i basissessionen).
Interventionen vil blive administreret via skiftende portionsstørrelser af fødevarer, der serveres til deltagerne. Afhængigt af den tilstand deltagerne er i, vil de enten få serveret en portionsstørrelse, som består af den mængde mad, de indtog i den første testsession, eller en reduceret portionsstørrelse. Inden for disse to betingelser for reduceret portionsstørrelse vil den ene gruppe af deltagere blive gjort opmærksom på, at deres portionsstørrelse er blevet reduceret, den anden vil ikke og vil i stedet få at vide, at denne portionsstørrelse er den samme som mængden af ​​mad, de indtog i det foregående. session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjeblikkeligt energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter indgreb
Mængden af ​​energi, der forbruges fra frokostdesserten
Inden for 30 minutter efter indgreb
Totalt forsinket energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 10 timer efter indgreb
Mængde energi, der forbruges fra indtagelse af snackkasse efter frokost, middagsmåltid, middagsdessert, indtagelse af snackkasse efter middag, yderligere energiindtag
Inden for 10 timer efter indgreb
Samlet energiindtag efter fast frokostmåltid
Tidsramme: Inden for 10 timer efter indgreb
Mængde af energi, der forbruges fra frokostdesserten, indtagelse af snackkasse efter frokost, middagsmåltid, middagsdessert, indtagelse af snackkasse efter middag, yderligere energiindtag
Inden for 10 timer efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af snackboks efter frokost
Tidsramme: Inden for 4 timer efter indgreb
Mængden af ​​energi, der forbruges fra snackboksen, indtaget mellem frokost og middag
Inden for 4 timer efter indgreb
Samlet indtagelse af ad libitum middagsmåltidet
Tidsramme: Inden for 4-5 timer efter indgreb
Mængden af ​​energi, der forbruges fra middagsmåltidet
Inden for 4-5 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Portion size reduction study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et anonymiseret datasæt vil blive offentliggjort på den åbne videnskabelige ramme, som alle kan få adgang til.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter dataindsamlingen er afsluttet, disse vil være tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulering af portionsstørrelse

Abonner