Investigación de los efectos de alterar la conciencia de reducción del tamaño de las porciones en la conducta alimentaria compensatoria
13 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Liverpool
El presente estudio tiene como objetivo investigar si la ingesta de energía se reduce cuando los participantes consumen una porción reducida (15% en comparación con la porción de "control"), y también para ver si el conocimiento de esta reducción afecta la ingesta de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, todos los participantes participarán en dos sesiones: la sesión inicial y la sesión experimental. En la sesión de referencia, los participantes tendrán acceso ad libitum a un almuerzo (seguido de acceso ad libitum al postre) y acceso ad libitum a una cena (seguido de acceso ad libitum al postre). Luego, después de un período de lavado de entre 1 y 6 semanas, los participantes regresarán para completar la sesión experimental, donde serán asignados al azar a una de tres condiciones:
Condición 1 (condición de control): Igual que la condición inicial, excepto que el almuerzo será de una porción fija que los participantes deben consumir en su totalidad; el tamaño de esta porción será la misma cantidad de comida que se consumió en el almuerzo ad libitum en la sesión inicial (se les dirá a los participantes que la cantidad de comida servida es la misma que la cantidad que consumieron en la sesión inicial).
Condición 2 (condición de conciencia reducida): Igual que la condición inicial, excepto que el almuerzo será de una porción fija que los participantes deberán consumir en su totalidad; el tamaño de esta porción será un 15 % menor que la cantidad de comida consumida en el almuerzo ad libitum. comida en la sesión inicial (se les informará a los participantes que la cantidad de comida servida se ha reducido de la cantidad que consumieron en la sesión inicial).
Condición 3 (condición de inconsciencia reducida): Igual que la condición inicial, excepto que el almuerzo será de una porción fija que los participantes deberán consumir en su totalidad; el tamaño de esta porción será un 15 % menor que la cantidad de comida consumida en el almuerzo ad libitum. comida en la sesión inicial (se les dirá a los participantes que la cantidad de comida servida es la misma que la cantidad que consumieron en la sesión inicial).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L69 7ZA
- University of Liverpool
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del Reino Unido pueden visitar el laboratorio en el campus de Liverpool, mayores de 18 años
- IMC entre 18,5 y 32,5 kg/m2
- Dominio del idioma inglés.
- Autoinforme de voluntad para comer cada uno de los alimentos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Uso actual de medicamentos que afectan el apetito.
- Embarazada
- Actualmente o previamente diagnosticado con un trastorno alimentario.
- Actualmente a dieta
- Tiene alguna alergia o intolerancia alimentaria.
- son veganos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de control
A los participantes se les servirá un almuerzo, que será de una porción fija; el tamaño de esta porción será la misma cantidad de comida que se consumió en el almuerzo ad libitum en la sesión inicial (se les informará a los participantes que la cantidad de comida servida es la misma cantidad que consumieron en la sesión inicial).
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La intervención se administrará cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se sirven a los participantes.
Dependiendo de la condición en la que se encuentren los participantes, se les servirá una porción que consiste en la cantidad de comida que consumieron en la primera sesión de prueba o una porción reducida.
Dentro de estas dos condiciones de tamaño de porción reducido, a un grupo de participantes se le informará que el tamaño de su porción se ha reducido, al otro no y, en su lugar, se le dirá que el tamaño de esta porción es la misma que la cantidad de alimentos que consumieron en el período anterior. sesión.
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Experimental: Reducir la condición consciente
A los participantes se les servirá un almuerzo, que será de una porción fija; el tamaño de esta porción será un 15 % menor que la cantidad de alimentos consumidos en el almuerzo ad libitum en la sesión inicial (se les informará a los participantes que la cantidad de alimentos servidos se ha reducido de la cantidad que consumieron en la sesión inicial).
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La intervención se administrará cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se sirven a los participantes.
Dependiendo de la condición en la que se encuentren los participantes, se les servirá una porción que consiste en la cantidad de comida que consumieron en la primera sesión de prueba o una porción reducida.
Dentro de estas dos condiciones de tamaño de porción reducido, a un grupo de participantes se le informará que el tamaño de su porción se ha reducido, al otro no y, en su lugar, se le dirá que el tamaño de esta porción es la misma que la cantidad de alimentos que consumieron en el período anterior. sesión.
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Experimental: Condición de inconsciencia reducida
A los participantes se les servirá un almuerzo, que será de una porción fija; el tamaño de esta porción será un 15 % menor que la cantidad de alimentos consumidos en el almuerzo ad libitum en la sesión inicial (se les informará a los participantes que la cantidad de alimentos servidos es la misma que la cantidad que consumieron en la sesión inicial).
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La intervención se administrará cambiando el tamaño de las porciones de los alimentos que se sirven a los participantes.
Dependiendo de la condición en la que se encuentren los participantes, se les servirá una porción que consiste en la cantidad de comida que consumieron en la primera sesión de prueba o una porción reducida.
Dentro de estas dos condiciones de tamaño de porción reducido, a un grupo de participantes se le informará que el tamaño de su porción se ha reducido, al otro no y, en su lugar, se le dirá que el tamaño de esta porción es la misma que la cantidad de alimentos que consumieron en el período anterior. sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aporte energético inmediato después del almuerzo fijo
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención administrada
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Cantidad de energía consumida del postre del almuerzo.
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Dentro de los 30 minutos posteriores a la intervención administrada
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Ingesta energética total retrasada después del almuerzo fijo
Periodo de tiempo: Dentro de las 10 horas posteriores a la administración de la intervención
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Cantidad de energía consumida a partir de la ingesta de la caja de refrigerios después del almuerzo, la comida de la cena, el postre de la cena, la ingesta de la caja de refrigerios después de la cena, la ingesta de energía adicional
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Dentro de las 10 horas posteriores a la administración de la intervención
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Ingesta energética total posterior al almuerzo fijo
Periodo de tiempo: Dentro de las 10 horas posteriores a la administración de la intervención
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Cantidad de energía consumida del postre del almuerzo, ingesta de meriendas después del almuerzo, comida de la cena, postre de la cena, ingesta de meriendas después de la cena, ingesta de energía adicional
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Dentro de las 10 horas posteriores a la administración de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de snacks después del almuerzo
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención administrada
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Cantidad de energía consumida de la caja de snacks consumida entre el almuerzo y la cena.
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Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención administrada
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Ingesta total de la cena ad libitum
Periodo de tiempo: Dentro de las 4-5 horas posteriores a la administración de la intervención
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Cantidad de energía consumida en la cena.
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Dentro de las 4-5 horas posteriores a la administración de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Portion size reduction study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se publicará un conjunto de datos anónimos en el marco de ciencia abierta al que cualquiera podrá acceder.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez finalizada la recopilación de datos y estarán disponibles de forma indefinida.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .