Tutkitaan annoksen koon pienentämisen muuttamisen vaikutuksia korvaavaan syömiskäyttäytymiseen
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Liverpool
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, väheneekö energian saanti, kun osallistujat nauttivat pienennetyn annoksen (15% verrattuna "kontrolliannokseen"), ja myös selvittää, vaikuttaako tietoisuus tästä vähennyksestä energian saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon - perusjaksoon ja kokeelliseen istuntoon. Perusistunnossa osallistujille tarjotaan ad libitum -oikeus lounasateriaan (sen jälkeen ad libitum -oikeus jälkiruoaseen) ja ad libitum -päivällisateriaan (ja ad libitum -oikeus jälkiruokaan). Sitten 1–6 viikon pesujakson jälkeen osallistujat palaavat suorittamaan kokeellisen istunnon, jossa heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta:
Ehto 1 (vertailuehto): Sama kuin perusehto paitsi, että lounas on kiinteä annos, joka osallistujien on kulutettava kaikki - tämä annoskoko on sama määrä ruokaa kuin kulutettiin ad libitum -lounasaterialla vuonna perustilaisuus (osallistujille kerrotaan, että tarjoiltu ruokamäärä on sama kuin se, mitä he söivät perusistunnon aikana).
Ehto 2 (vähennetty tietoisuus): Sama kuin perusehto paitsi, että lounas on kiinteä annos, joka osallistujien on kulutettava kaikki - tämä annoskoko on 15 % pienempi kuin ad libitum -lounaalla kulutetun ruoan määrä ateria perusistunnon aikana (osallistujille kerrotaan, että tarjoiltua ruokaa on vähennetty perusistunnon aikana kuluttamasta määrästä).
Ehto 3 (vähennetty tietämätön tila): Sama kuin perusehto paitsi, että lounas on kiinteä annos, joka osallistujien on kulutettava kaikki - tämä annoskoko on 15 % pienempi kuin ad libitum -lounaalla kulutetun ruoan määrä ateria perusistunnon aikana (osallistujille kerrotaan, että tarjoilun määrä on sama kuin se, mitä he söivät perusistunnon aikana).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukkaat voivat vierailla laboratoriossa Liverpoolin kampuksella, vähintään 18-vuotiaat
- BMI 18,5-32,5 kg/m2
- Englannin kielen taito
- Ilmoita itse halukkuudestasi syödä jokaista testiruokaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa ruokahaluun
- Raskaana
- Tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu syömishäiriö
- Tällä hetkellä dieetillä
- Onko sinulla ruoka-aineallergioita tai intoleransseja
- Ovat vegaaneja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaustila
Osallistujille tarjoillaan lounas - tämä on kiinteä annos - tämä annoskoko on sama ruokamäärä kuin mitä nautittiin ad libitum -lounasaterialla perusistunnon aikana (osallistujille kerrotaan, että tarjottavan ruoan määrä on sama määrä kuin mitä he kuluttivat perusistunnon aikana).
|
Interventio toteutetaan muuttamalla osallistujille tarjottavien ruokien annoskokoja.
Osallistujien kunnosta riippuen heille tarjotaan joko annoskoko, joka koostuu ensimmäisellä testikerralla nauttimansa ruoan määrästä, tai pienempi annoskoko.
Näissä kahdessa pienennetyn annoskokoehdon puitteissa yhdelle osallistujaryhmälle kerrotaan, että heidän annoskokoaan on pienennetty, toiselle ei, ja sen sijaan heille kerrotaan, että tämä annoskoko on sama kuin heidän edellisellä kerralla nauttimansa ruoan määrä. istunto.
|
|
Kokeellinen: Vähennä tietoista tilaa
Osallistujille tarjotaan lounas - tämä on kiinteä annos - tämä annoskoko on 15 % pienempi kuin ad libitum -lounasaterialla kulutettu ruokamäärä perusistunnossa (osallistujille kerrotaan, että tarjottavan ruoan määrä on vähentynyt perusistunnon aikana kuluttamasta määrästä).
|
Interventio toteutetaan muuttamalla osallistujille tarjottavien ruokien annoskokoja.
Osallistujien kunnosta riippuen heille tarjotaan joko annoskoko, joka koostuu ensimmäisellä testikerralla nauttimansa ruoan määrästä, tai pienempi annoskoko.
Näissä kahdessa pienennetyn annoskokoehdon puitteissa yhdelle osallistujaryhmälle kerrotaan, että heidän annoskokoaan on pienennetty, toiselle ei, ja sen sijaan heille kerrotaan, että tämä annoskoko on sama kuin heidän edellisellä kerralla nauttimansa ruoan määrä. istunto.
|
|
Kokeellinen: Vähentynyt tiedostamaton tila
Osallistujille tarjotaan lounas - tämä on kiinteä annos - tämä annoskoko on 15 % pienempi kuin ad libitum -lounasaterialla kulutettu ruokamäärä perusistunnossa (osallistujille kerrotaan, että tarjottavan ruoan määrä on sama kuin määrä, jonka he kuluttivat perusistunnon aikana).
|
Interventio toteutetaan muuttamalla osallistujille tarjottavien ruokien annoskokoja.
Osallistujien kunnosta riippuen heille tarjotaan joko annoskoko, joka koostuu ensimmäisellä testikerralla nauttimansa ruoan määrästä, tai pienempi annoskoko.
Näissä kahdessa pienennetyn annoskokoehdon puitteissa yhdelle osallistujaryhmälle kerrotaan, että heidän annoskokoaan on pienennetty, toiselle ei, ja sen sijaan heille kerrotaan, että tämä annoskoko on sama kuin heidän edellisellä kerralla nauttimansa ruoan määrä. istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön energian saanti kiinteän lounasaterian jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
Lounasjälkiruoasta kulutettu energiamäärä
|
30 minuutin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Viivästynyt kokonaisenergian saanti kiinteän lounasaterian jälkeen
Aikaikkuna: 10 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Lounaan jälkeisen välipalalaatikon saannista, päivällisaterian, päivällisjälkiruoasta, päivällisen jälkeisen välipalalaatikon saannista, lisäenergian saannista kulutettu energiamäärä
|
10 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Lounasaterian jälkeinen kokonaisenergian saanti
Aikaikkuna: 10 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Lounasjälkiruoasta kulutetun energian määrä, lounaan jälkeisen välipalalaatikon saanti, päivällisateria, päivällisjälkiruoka, päivällisen jälkeinen välipalarasia, lisäenergian saanti
|
10 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lounaan jälkeinen välipalalaatikko
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Lounaan ja illallisen välissä kulutetun välipalalaatikon energiankulutus
|
4 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
|
Ad libitum -illallisen kokonaissyönti
Aikaikkuna: 4-5 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Illallisaterian kulutettu energiamäärä
|
4-5 tunnin kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Portion size reduction study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu tietojoukko julkaistaan avoimessa tiedekehyksessä kaikkien saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tiedonkeruun päätyttyä, tämä on käytettävissä toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .