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Untersuchung der Auswirkungen einer Veränderung des Bewusstseins für die Reduzierung der Portionsgröße auf das kompensatorische Essverhalten

13. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Liverpool
Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu untersuchen, ob die Energieaufnahme reduziert wird, wenn die Teilnehmer eine reduzierte Portionsgröße (15 % im Vergleich zur „Kontrollportion“) zu sich nehmen, und auch zu sehen, ob sich das Bewusstsein für diese Reduzierung auf die Energieaufnahme auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie nehmen alle Teilnehmer an zwei Sitzungen teil – der Basissitzung und der experimentellen Sitzung. In der Basissitzung erhalten die Teilnehmer Ad-libitum-Zugang zu einem Mittagessen (gefolgt von Ad-libitum-Zugang zum Dessert) und Ad-libitum-Zugang zu einem Abendessen (gefolgt von Ad-libitum-Zugang zum Dessert). Nach einer Auswaschphase von 1 bis 6 Wochen kehren die Teilnehmer zurück, um die experimentelle Sitzung abzuschließen, in der sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt werden:

Bedingung 1 (Kontrollbedingung): Identisch mit der Grundbedingung, mit der Ausnahme, dass das Mittagessen aus einer festen Portion besteht, die die Teilnehmer vollständig verzehren müssen – diese Portionsgröße entspricht der gleichen Nahrungsmenge, die in der Ad-libitum-Mittagsmahlzeit verzehrt wurde die Basissitzung (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge an serviertem Essen der Menge entspricht, die sie in der Basissitzung konsumiert haben).

Bedingung 2 (reduzierte Bewusstseinsbedingung): Identisch mit der Grundbedingung, mit der Ausnahme, dass das Mittagessen aus einer festen Portion besteht, die die Teilnehmer vollständig verzehren müssen – diese Portionsgröße beträgt 15 % weniger als die im Ad-libitum-Mittagessen verzehrte Nahrungsmenge Mahlzeit in der Basissitzung (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge der servierten Lebensmittel gegenüber der Menge, die sie in der Basissitzung konsumiert haben, reduziert wurde).

Bedingung 3 (reduzierte Unwissenheitsbedingung): Identisch mit der Grundbedingung, mit der Ausnahme, dass das Mittagessen aus einer festen Portion besteht, die die Teilnehmer vollständig verzehren müssen – diese Portionsgröße ist 15 % geringer als die im Ad-libitum-Mittagessen verzehrte Nahrungsmenge Mahlzeit in der Baseline-Sitzung (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge an serviertem Essen der Menge entspricht, die sie in der Baseline-Sitzung verzehrt haben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner des Vereinigten Königreichs, die älter als 18 Jahre sind und die Möglichkeit haben, das Labor auf dem Campus in Liverpool zu besuchen
  • BMI zwischen 18,5 und 32,5 kg/m2
  • Kenntnisse der englischen Sprache
  • Selbsteinschätzung der Bereitschaft, jedes der Testlebensmittel zu essen

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Medikamentenkonsum, der den Appetit beeinflusst
  • Schwanger
  • Derzeit oder zuvor wurde eine Essstörung diagnostiziert
  • Bin derzeit auf Diät
  • Sie haben Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Sind vegan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollbedingung
Den Teilnehmern wird ein Mittagessen serviert – dies wird eine feste Portion sein – diese Portionsgröße entspricht der gleichen Menge an Essen, die in der Ad-libitum-Mittagsmahlzeit in der Baseline-Sitzung verzehrt wurde (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge an Essen serviert wird). die gleiche Menge wie die Menge, die sie in der Basissitzung konsumiert haben).
Verhalten: Manipulation der Portionsgröße
Die Intervention wird über eine Änderung der Portionsgrößen der den Teilnehmern servierten Lebensmittel durchgeführt. Abhängig von der Verfassung der Teilnehmer wird ihnen entweder eine Portionsgröße serviert, die der Menge an Lebensmitteln entspricht, die sie in der ersten Testsitzung verzehrt haben, oder eine reduzierte Portionsgröße. Im Rahmen dieser beiden Bedingungen zur Reduzierung der Portionsgröße wird eine Gruppe von Teilnehmern darüber informiert, dass ihre Portionsgröße reduziert wurde, die andere nicht und stattdessen darüber informiert werden, dass diese Portionsgröße mit der Lebensmittelmenge übereinstimmt, die sie zuvor verzehrt hat Sitzung.
Experimental: Reduzieren Sie den Bewusstseinszustand
Den Teilnehmern wird ein Mittagessen serviert – hierbei handelt es sich um eine feste Portion – diese Portionsgröße beträgt 15 % weniger als die Menge an Essen, die in der Ad-libitum-Mittagsmahlzeit in der Basissitzung verzehrt wurde (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge an Essen serviert wird). wurde gegenüber der Menge, die sie in der Basissitzung verbraucht haben, reduziert.
Verhalten: Manipulation der Portionsgröße
Die Intervention wird über eine Änderung der Portionsgrößen der den Teilnehmern servierten Lebensmittel durchgeführt. Abhängig von der Verfassung der Teilnehmer wird ihnen entweder eine Portionsgröße serviert, die der Menge an Lebensmitteln entspricht, die sie in der ersten Testsitzung verzehrt haben, oder eine reduzierte Portionsgröße. Im Rahmen dieser beiden Bedingungen zur Reduzierung der Portionsgröße wird eine Gruppe von Teilnehmern darüber informiert, dass ihre Portionsgröße reduziert wurde, die andere nicht und stattdessen darüber informiert werden, dass diese Portionsgröße mit der Lebensmittelmenge übereinstimmt, die sie zuvor verzehrt hat Sitzung.
Experimental: Reduzierter ahnungsloser Zustand
Den Teilnehmern wird ein Mittagessen serviert – hierbei handelt es sich um eine feste Portion – diese Portionsgröße beträgt 15 % weniger als die Menge an Essen, die in der Ad-libitum-Mittagsmahlzeit in der Basissitzung verzehrt wurde (den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Menge an Essen serviert wird). entspricht der Menge, die sie in der Basissitzung konsumiert haben.
Verhalten: Manipulation der Portionsgröße
Die Intervention wird über eine Änderung der Portionsgrößen der den Teilnehmern servierten Lebensmittel durchgeführt. Abhängig von der Verfassung der Teilnehmer wird ihnen entweder eine Portionsgröße serviert, die der Menge an Lebensmitteln entspricht, die sie in der ersten Testsitzung verzehrt haben, oder eine reduzierte Portionsgröße. Im Rahmen dieser beiden Bedingungen zur Reduzierung der Portionsgröße wird eine Gruppe von Teilnehmern darüber informiert, dass ihre Portionsgröße reduziert wurde, die andere nicht und stattdessen darüber informiert werden, dass diese Portionsgröße mit der Lebensmittelmenge übereinstimmt, die sie zuvor verzehrt hat Sitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortige Energiezufuhr nach der festen Mittagsmahlzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention verabreicht
Energiemenge, die durch das Mittagsdessert verbraucht wird
Innerhalb von 30 Minuten nach der Intervention verabreicht
Gesamte verzögerte Energieaufnahme nach der Mittagsmahlzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Energiemenge, die durch die Aufnahme der Snackbox nach dem Mittagessen, das Abendessen, das Nachtisch zum Abendessen, die Aufnahme der Snackbox nach dem Abendessen und die zusätzliche Energieaufnahme verbraucht wird
Innerhalb von 10 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Gesamtenergieaufnahme nach der Mittagsmahlzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Energiemenge, die durch das Mittagsdessert, die Aufnahme einer Snackbox nach dem Mittagessen, das Abendessen, das Dessert zum Abendessen, die Aufnahme einer Snackbox nach dem Abendessen und die zusätzliche Energieaufnahme verbraucht wird
Innerhalb von 10 Stunden nach dem Eingriff verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme einer Snackbox nach dem Mittagessen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Energiemenge, die aus der zwischen Mittag- und Abendessen verzehrten Snackbox verbraucht wird
Innerhalb von 4 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Gesamtaufnahme der Ad-libitum-Abendessenmahlzeit
Zeitfenster: Innerhalb von 4-5 Stunden nach dem Eingriff verabreicht
Energiemenge, die beim Abendessen verbraucht wird
Innerhalb von 4-5 Stunden nach dem Eingriff verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liverpool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Portion size reduction study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf dem Open-Science-Framework wird ein anonymisierter Datensatz veröffentlicht, auf den jeder zugreifen kann.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Abschluss der Datenerfassung auf unbestimmte Zeit zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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