- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06119295
Investigare gli effetti dell'alterazione della consapevolezza della riduzione delle dimensioni delle porzioni sul comportamento alimentare compensativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni: la sessione di base e la sessione sperimentale. Nella sessione di base, ai partecipanti verrà concesso l'accesso ad libitum al pranzo (seguito dall'accesso ad libitum al dessert) e l'accesso ad libitum alla cena (seguito dall'accesso ad libitum al dessert). Quindi, dopo un periodo di washout compreso tra 1 e 6 settimane, i partecipanti torneranno per completare la sessione sperimentale, dove verranno randomizzati in una delle tre condizioni:
Condizione 1 (condizione di controllo): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà la stessa quantità di cibo consumata nel pranzo ad libitum in la sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è la stessa quantità consumata nella sessione di base).
Condizione 2 (condizione di consapevolezza ridotta): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum pasto nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è stata ridotta rispetto alla quantità consumata nella sessione di base).
Condizione 3 (condizione inconsapevole ridotta): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum pasto nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è la stessa che hanno consumato nella sessione di base).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liverpool, Regno Unito, L69 7ZA
- Reclutamento
- University of Liverpool
-
Contatto:
- Eric Robinson
- Numero di telefono: +44 (0)151 794 1187
- Email: Eric.Robinson@liverpool.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Eric Robinson, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti nel Regno Unito in grado di visitare il laboratorio nel campus di Liverpool, di età ≥ 18 anni
- BMI compreso tra 18,5 e 32,5 kg/m2
- Conoscenza della lingua inglese
- Autoriferire la volontà di mangiare ciascuno degli alimenti testati
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci che influenzano l'appetito
- Incinta
- Attualmente o precedentemente diagnosticato un disturbo alimentare
- Attualmente a dieta
- Hai qualche allergia o intolleranza alimentare
- Sono vegani
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Condizione di controllo
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà la stessa quantità di cibo consumata nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servita è uguale alla quantità consumata nella sessione di riferimento).
|
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti.
A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta.
Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.
|
Sperimentale: Ridurre la condizione di consapevolezza
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è stato ridotto rispetto alla quantità consumata nella sessione di base).
|
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti.
A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta.
Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.
|
Sperimentale: Condizione di inconsapevolezza ridotta
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è uguale alla quantità consumata nella sessione di riferimento).
|
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti.
A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta.
Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apporto energetico immediato dopo il pasto fisso del pranzo
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'intervento somministrato
|
Quantità di energia consumata dal dessert del pranzo
|
Entro 30 minuti dall'intervento somministrato
|
Assunzione energetica totale ritardata del pasto post-pranzo fisso
Lasso di tempo: Entro 10 ore dall'intervento somministrato
|
Quantità di energia consumata dall'assunzione dello snack post-pranzo, dalla cena, dal dessert della cena, dall'assunzione dello snack post-cena, dall'apporto energetico aggiuntivo
|
Entro 10 ore dall'intervento somministrato
|
Assunzione energetica totale post-pranzo fisso
Lasso di tempo: Entro 10 ore dall'intervento somministrato
|
Quantità di energia consumata dal dessert del pranzo, dall'assunzione dello snack post-pranzo, dalla cena, dal dessert della cena, dall'assunzione dello snack post-cena, dall'apporto energetico aggiuntivo
|
Entro 10 ore dall'intervento somministrato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione di snack box post pranzo
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'intervento somministrato
|
Quantità di energia consumata dallo snack box consumato tra pranzo e cena
|
Entro 4 ore dall'intervento somministrato
|
Consumo totale del pasto della cena ad libitum
Lasso di tempo: Entro 4-5 ore dall'intervento somministrato
|
Quantità di energia consumata durante la cena
|
Entro 4-5 ore dall'intervento somministrato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Portion size reduction study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Manipolazione delle dimensioni delle porzioni
-
Juul Labs, Inc.CompletatoUso del tabacco | Fumo di tabacco | Uso di sigaretta elettronica | Uso di sigarette, elettronicheStati Uniti