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Investigare gli effetti dell'alterazione della consapevolezza della riduzione delle dimensioni delle porzioni sul comportamento alimentare compensativo

28 novembre 2023 aggiornato da: University of Liverpool
Il presente studio mira a indagare se l'assunzione di energia viene ridotta quando i partecipanti consumano una porzione ridotta (15% rispetto alla porzione di "controllo") e anche a vedere se la consapevolezza di questa riduzione influisce sull'assunzione di energia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni: la sessione di base e la sessione sperimentale. Nella sessione di base, ai partecipanti verrà concesso l'accesso ad libitum al pranzo (seguito dall'accesso ad libitum al dessert) e l'accesso ad libitum alla cena (seguito dall'accesso ad libitum al dessert). Quindi, dopo un periodo di washout compreso tra 1 e 6 settimane, i partecipanti torneranno per completare la sessione sperimentale, dove verranno randomizzati in una delle tre condizioni:

Condizione 1 (condizione di controllo): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà la stessa quantità di cibo consumata nel pranzo ad libitum in la sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è la stessa quantità consumata nella sessione di base).

Condizione 2 (condizione di consapevolezza ridotta): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum pasto nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è stata ridotta rispetto alla quantità consumata nella sessione di base).

Condizione 3 (condizione inconsapevole ridotta): uguale alla condizione di base, tranne per il fatto che il pranzo sarà costituito da una porzione fissa che i partecipanti dovranno consumare tutta: questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum pasto nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è la stessa che hanno consumato nella sessione di base).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liverpool, Regno Unito, L69 7ZA
        • Reclutamento
        • University of Liverpool
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Robinson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nel Regno Unito in grado di visitare il laboratorio nel campus di Liverpool, di età ≥ 18 anni
  • BMI compreso tra 18,5 e 32,5 kg/m2
  • Conoscenza della lingua inglese
  • Autoriferire la volontà di mangiare ciascuno degli alimenti testati

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci che influenzano l'appetito
  • Incinta
  • Attualmente o precedentemente diagnosticato un disturbo alimentare
  • Attualmente a dieta
  • Hai qualche allergia o intolleranza alimentare
  • Sono vegani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di controllo
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà la stessa quantità di cibo consumata nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servita è uguale alla quantità consumata nella sessione di riferimento).
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti. A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta. Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.
Sperimentale: Ridurre la condizione di consapevolezza
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è stato ridotto rispetto alla quantità consumata nella sessione di base).
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti. A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta. Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.
Sperimentale: Condizione di inconsapevolezza ridotta
Ai partecipanti verrà servito un pranzo - questa sarà una porzione fissa - questa porzione sarà inferiore del 15% rispetto alla quantità di cibo consumato nel pranzo ad libitum nella sessione di base (ai partecipanti verrà detto che la quantità di cibo servito è uguale alla quantità consumata nella sessione di riferimento).
L'intervento verrà somministrato modificando le dimensioni delle porzioni degli alimenti serviti ai partecipanti. A seconda della condizione in cui si trovano i partecipanti, verrà servita loro una porzione che consiste nella quantità di cibo consumato nella prima sessione di test, oppure una porzione ridotta. Nell'ambito di queste due condizioni di dimensione della porzione ridotta, un gruppo di partecipanti verrà informato che la dimensione della sua porzione è stata ridotta, l'altro no e gli verrà invece detto che la dimensione della porzione è uguale alla quantità di cibo consumata nella precedente porzione. sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico immediato dopo il pasto fisso del pranzo
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'intervento somministrato
Quantità di energia consumata dal dessert del pranzo
Entro 30 minuti dall'intervento somministrato
Assunzione energetica totale ritardata del pasto post-pranzo fisso
Lasso di tempo: Entro 10 ore dall'intervento somministrato
Quantità di energia consumata dall'assunzione dello snack post-pranzo, dalla cena, dal dessert della cena, dall'assunzione dello snack post-cena, dall'apporto energetico aggiuntivo
Entro 10 ore dall'intervento somministrato
Assunzione energetica totale post-pranzo fisso
Lasso di tempo: Entro 10 ore dall'intervento somministrato
Quantità di energia consumata dal dessert del pranzo, dall'assunzione dello snack post-pranzo, dalla cena, dal dessert della cena, dall'assunzione dello snack post-cena, dall'apporto energetico aggiuntivo
Entro 10 ore dall'intervento somministrato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di snack box post pranzo
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'intervento somministrato
Quantità di energia consumata dallo snack box consumato tra pranzo e cena
Entro 4 ore dall'intervento somministrato
Consumo totale del pasto della cena ad libitum
Lasso di tempo: Entro 4-5 ore dall'intervento somministrato
Quantità di energia consumata durante la cena
Entro 4-5 ore dall'intervento somministrato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Portion size reduction study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un set di dati anonimizzati sarà pubblicato nel quadro della scienza aperta affinché chiunque possa accedervi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine della raccolta dei dati, che saranno disponibili a tempo indeterminato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Manipolazione delle dimensioni delle porzioni

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