- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119295
Undersöker effekterna av att ändra medvetenhet om portionsstorleksminskning på kompensatoriskt ätbeteende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien kommer alla deltagare att delta i två sessioner - baslinjesessionen och experimentsessionen. I grundsessionen kommer deltagarna att ges ad libitum tillgång till en lunchmåltid (följt av ad libitum tillgång till dessert), och ad libitum tillgång till en middagsmåltid (följt av ad libitum tillgång till dessert). Sedan, efter en tvättperiod på mellan 1-6 veckor, kommer deltagarna att återvända för att slutföra experimentsessionen, där de kommer att randomiseras till ett av tre villkor:
Villkor 1 (kontrollvillkor): Samma som baslinjevillkoret förutom att lunchen kommer att vara av en fast portion som deltagarna måste konsumera allt - denna portionsstorlek kommer att vara samma mängd mat som konsumerades i ad libitum lunchmåltiden i baslinjesessionen (deltagare kommer att få veta att mängden mat som serveras är densamma som mängden de konsumerade under baslinjesessionen).
Villkor 2 (reducerat medvetet tillstånd): Samma som baslinjevillkoret förutom att lunchen kommer att vara av en fast portion som deltagarna måste konsumera allt - denna portionsstorlek kommer att vara 15 % mindre än mängden mat som konsumeras i ad libitum lunch måltid i baslinjesessionen (deltagarna kommer att få veta att mängden mat som serveras har minskat från den mängd de konsumerade under baslinjesessionen).
Villkor 3 (reducerat omedvetet tillstånd): Samma som baslinjevillkoret förutom att lunchen kommer att bestå av en fast portion som deltagarna måste konsumera hela - denna portionsstorlek kommer att vara 15 % mindre än mängden mat som konsumeras i ad libitum lunch måltid i baslinjesessionen (deltagarna kommer att få veta att mängden mat som serveras är densamma som mängden de konsumerade i baslinjesessionen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Storbritannien kan besöka laboratoriet på campus i Liverpool, ≥ 18 år
- BMI mellan 18,5 och 32,5 kg/m2
- Kunskaper i engelska språket
- Självrapporteringsvilja att äta var och en av testmaten
Exklusions kriterier:
- Nuvarande läkemedelsanvändning som påverkar aptiten
- Gravid
- För närvarande eller tidigare diagnostiserats med en ätstörning
- För närvarande på diet
- Har någon matallergi eller intolerans
- Är vegan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollvillkor
Deltagarna kommer att serveras en lunch - detta kommer att vara av en fast portion - denna portionsstorlek kommer att vara samma mängd mat som konsumerades i ad libitum lunchmåltiden i baslinjesessionen (deltagarna kommer att få veta att mängden mat som serveras är samma som mängden de förbrukade i baslinjesessionen).
|
Interventionen kommer att administreras via ändrade portionsstorlekar av mat som serveras till deltagarna.
Beroende på vilket tillstånd deltagarna befinner sig i, kommer de att serveras antingen en portionsstorlek som består av mängden mat de konsumerade under det första testpasset, eller en reducerad portionsstorlek.
Inom dessa två villkor för reducerad portionsstorlek kommer den ena gruppen av deltagare att göras medveten om att deras portionsstorlek har minskats, den andra kommer inte att, utan kommer istället att få veta att denna portionsstorlek är densamma som mängden mat de konsumerade i föregående session.
|
|
Experimentell: Minska medvetna tillstånd
Deltagarna kommer att serveras en lunch - detta kommer att vara av en fast portion - denna portionsstorlek kommer att vara 15 % mindre än mängden mat som konsumeras i ad libitum lunchmåltiden i baslinjesessionen (deltagarna kommer att få veta att mängden mat som serveras har reducerats från den mängd de konsumerade under baslinjesessionen).
|
Interventionen kommer att administreras via ändrade portionsstorlekar av mat som serveras till deltagarna.
Beroende på vilket tillstånd deltagarna befinner sig i, kommer de att serveras antingen en portionsstorlek som består av mängden mat de konsumerade under det första testpasset, eller en reducerad portionsstorlek.
Inom dessa två villkor för reducerad portionsstorlek kommer den ena gruppen av deltagare att göras medveten om att deras portionsstorlek har minskats, den andra kommer inte att, utan kommer istället att få veta att denna portionsstorlek är densamma som mängden mat de konsumerade i föregående session.
|
|
Experimentell: Reducerat omedvetet tillstånd
Deltagarna kommer att serveras en lunch - detta kommer att vara av en fast portion - denna portionsstorlek kommer att vara 15 % mindre än mängden mat som konsumeras i ad libitum lunchmåltiden i baslinjesessionen (deltagarna kommer att få veta att mängden mat som serveras är samma som mängden de förbrukade under baslinjesessionen).
|
Interventionen kommer att administreras via ändrade portionsstorlekar av mat som serveras till deltagarna.
Beroende på vilket tillstånd deltagarna befinner sig i, kommer de att serveras antingen en portionsstorlek som består av mängden mat de konsumerade under det första testpasset, eller en reducerad portionsstorlek.
Inom dessa två villkor för reducerad portionsstorlek kommer den ena gruppen av deltagare att göras medveten om att deras portionsstorlek har minskats, den andra kommer inte att, utan kommer istället att få veta att denna portionsstorlek är densamma som mängden mat de konsumerade i föregående session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbart energiintag efter fast lunchmåltid
Tidsram: Inom 30 minuter efter administrering av intervention
|
Mängd energi som förbrukas från lunchefterrätten
|
Inom 30 minuter efter administrering av intervention
|
|
Totalt försenat energiintag efter fast lunchmåltid
Tidsram: Inom 10 timmar efter ingreppet administrerat
|
Mängd energi som förbrukas från intaget av mellanmålslåda efter lunch, middagsmåltid, middagsefterrätt, intag av mellanmålslåda efter middag, extra energiintag
|
Inom 10 timmar efter ingreppet administrerat
|
|
Totalt energiintag efter fast lunchmåltid
Tidsram: Inom 10 timmar efter ingreppet administrerat
|
Mängd energi som förbrukas från lunchefterrätten, intag av mellanmålslåda efter lunch, middagsmåltid, middagsefterrätt, intag av mellanmålslåda efter middag, extra energiintag
|
Inom 10 timmar efter ingreppet administrerat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intag efter lunch
Tidsram: Inom 4 timmar efter ingreppet administrerat
|
Mängd energi som förbrukas från snackslådan som konsumeras mellan lunch och middag
|
Inom 4 timmar efter ingreppet administrerat
|
|
Totalt intag av ad libitum middagsmåltid
Tidsram: Inom 4-5 timmar efter ingreppet administrerat
|
Mängd energi som förbrukas från middagsmåltiden
|
Inom 4-5 timmar efter ingreppet administrerat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Portion size reduction study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .